OGYI/37248/2014

    Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Pharmaton Vital lágy kapszula

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje alkalmazza.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

-    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Pharmaton Vital lágy kapszula (továbbiakban Pharmaton Vital kapszula), és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Pharmaton Vital kapszula szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Pharmaton Vital kapszulát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Pharmaton Vital kapszulát tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Pharmaton Vital kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Pharmaton Vital kapszula a szervezet számára kedvező összetételben tartalmaz standardizált ginzeng kivonatot, vitaminokat, ásványi anyagokat és nyomelemeket. Növeli a fizikai és szellemi teljesítőképességet.

Erősítőként alkalmazható: kimerültségi állapotokban (pl. stressz hatására) a fizikai teljesítőképesség csökkenése, fáradtság, gyengeségérzés, valamint szellemi teljesítőképesség növelésére javasolt pl. a koncentrálóképesség csökkenése és a figyelem gyengülése esetén.

Vitaminhiány megelőzésére alkalmazható: a vitamin, ásványianyag és nyomelem szükséglet pótlására kiegyensúlyozatlan vagy hiányos táplálkozás esetén, pl. idős korban vagy diétás okokból fellépő erőtlenség és étvágytalanság, pszichés eredetű étvágytalanság (anorexia), hirtelen fellépő vagy idült betegségek esetén, műtéteket követően, valamint a lábadozás időszakában.

2.    Tudnivalók a Pharmaton Vital kapszula szedése előtt

Ne szedje a Pharmaton Vital kapszulát

·    ha allergiás (túlérzékeny) a Pharmaton Vital kapszula bármely hatóanyagára vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére

·    kalcium anyagcserezavarokban (pl. a szérum kalcium kóros emelkedése, fokozott kalciumürítés)

·    A- és D-vitamin túladagolás esetén

·    veseműködési zavarokban

·    D-vitamin tartalmú készítmények egyidejű alkalmazásakor

·    retinoidok (akne kezelésére használatos gyógyszerek) egyidejű alkalmazásakor

·    A készítmény földimogyoró-olajat tartalmaz. A készítmény nem alkalmazható földimogyoró vagy szója allergia esetén,

·    terhesség és szoptatás idején.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Pharmaton Vital más multivitamin-típusú gyógyszerrel való együttes szedése nem javasolt, hiszen így az A-, D-vitamin bevitele a napi ajánlott adag fölé emelkedhet.

Egyéb gyógyszerek és a Pharmaton Vital kapszula

A gyógyszerek rendszeres szedése az alábbi vitamin, ásványi anyag, nyomelem bevitelének mennyiségét csökkentheti, pl.:

Gyógyszercsoport:GyógyszerAz alábbi vitamin, ásványi anyag táplálékkal történő bevitele csökken

Gyomorsavcsökkentőkalumínium foszfát, kalcium, D-vitamin,

Antibiotikumoktetraciklinkalcium, K-vitamin

Fájdalomcsillapítókacetilszalicilsav, indometacinvas

Gyulladásgátlókkolchicin

kortikoszteroidokB12-vitamin

kalcium

VérnyomáscsökkentőkhidralazinB6-vitamin

Epilepszia elleni gyógyszerekfenitoinD-vitamin

Koleszterincsökkentőkcholestyramin

colestipolA-vitamin

B12-vitamin

Gyomorfekély gyógyszereicimetidin, ranitidinB12-vitamin

TBC elleni készítményizoniazidB6- és D-vitamin

Vízhajtókfuroszemid

etakrinsav

tiazidokkálium, kalcium, cink

magnézium

kálium, magnézium, cink

Hashajtókszenna, fenolftalein

biszakodilkálium, kalcium

NyugtatókklórpromazinB2-vitamin

Kemoterápiametotrexátfolát

B1-Vitamin hiányhoz vezethet a túlzott mértékű alkoholfogyasztás, melynek következtében alkoholos ideggyulladás alakulhat ki.

A ginzeng tartalmú készítmények és a vérhígító (antikoaguláns) gyógyszerek egyidejű alkalmazása során potenciálisan csökkenhet a szájon át szedhető vérhígító gyógyszerek (pl. warfarin) hatása. Ha Ön vérhígító gyógyszereket alkalmaz, forduljon kezelőorvosához, mielőtt elkezdi szedni a Pharmaton Vital kapszulát.

A savkötő készítmények és tetraciklinek a vas felszívódását, a penicillamin a nyomelemek felszívódását gátolja. E gyógyszerek és a Pharmaton Vital bevétele között legalább 2 óra teljen el.

A vas kölcsönhatásba lép a tetraciklinekkel, a B6 vitamin pedig az L‑Dopa készítményekkel, ezért ha Ön ezek bármelyikét szedi, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt a Pharmaton Vital kapszulát elkezdi szedni.

Nagy mennyiségű rostot és/vagy fitinsavat tartalmazó élelem (sok fitinsavat tartalmaznak, pl. a gabonafélék, a teljes kiőrlésű lisztből készült kenyér és a búzakorpa) egyidejű fogyasztása a nyomelemek felszívódását csökkentheti.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Pharmaton Vital kapszula terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ, ezért a megfelelő vizsgálati adatok hiányában a Pharmaton Vital kapszula alkalmazása nem javasolt terhesség és szoptatás idején.

Termékenység

Nem végeztek klinikai vizsgálatokat a Pharmaton Vital kapszula emberi termékenységre kifejtett hatásait illetően.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetést és a veszélyes gépekkel való munkát.

Fontos információk a Pharmaton Vital kapszula egyes összetevőiről

A Pharmaton Vital kapszula földimogyoró-olajat tartalmaz. A készítmény nem alkalmazható földimogyoró vagy szója allergia esetén.

Ez a gyógyszer kapszulánként 26 mg laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Ez a gyógyszer etil-parahidroxi-benzoát és propil-parahidroxi-benzoát segédanyagot tartalmaz, amelyek későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat, ritkán hörgőgörcsöt okozhatnak.

3.    Hogyan kell szedni a Pharmaton Vital kapszulát?

A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőtteknek:

Kimerültségi állapotok esetén: naponta 2 x 1 kapszula - lehetőleg reggel és délben - étkezés közben bevéve.

Vitaminhiány esetén: naponta 1 kapszula.

Vitaminhiány megelőzésére: naponta 1 kapszula

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél:

A ginzeng és ginzeng-tartalmú kombinációk gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatban nem állnak rendelkezésre megfelelő vizsgálati adatok, ezért a Pharmaton Vital kapszula alkalmazása 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél nem javasolt.

Idősek

Nincs különleges adagolási előírás idősek számára.

Cukorbetegek

1 kapszula 10 mg szénhidrátot tartalmaz.

Alkalmazásának időtartama: vitaminhiány megelőzésére ősztől nyár elejéig, ill. a fokozott szükséglet fennálltáig.

Ha az előírtnál több Pharmaton Vital kapszulát vett be

A gyógyszer toxicitása (gyógyszermérgezés veszélye) túladagoláskor a zsírban oldódó A‑és D‑vitaminok miatt állhat fenn.

Nagyobb mennyiségek elnyújtott napi bevétele (ami az A-vitamin esetében 25 kapszulának és a D‑vitamin esetében 5 kapszulának felel meg), krónikus toxicitási tüneteket okozhat: hányást, fejfájást, álmosságot és hasmenést. Akut tüneteket csak magasabb dózisok okoznak.

Általában, a cink és vas napi bevitele nem haladhatja meg a 15 mg-ot egyik nyomelem esetében sem.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az előfordulás gyakoriságát a következő módon osztályozták:

Nagyon gyakori (≥1/10):    100-ból több, mint 1 beteget érint

Gyakori (≥1/100 - <1/10):    100-ból 1-10 beteget érint.

Nem gyakori (≥1/1000 - <1/100):    1000-ből 1-10 beteget érint.

Ritka (≥1/10 000 - <1/1000):    10 000-ből 1-10 beteget érint.

Nagyon ritka (<1/10 000):    10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint, ide értve az egyedi eseteket is.

Nem ismert:    A rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg a gyakoriság.

A Pharmaton Vital kapszula alkalmazásával kapcsolatban az alábbi mellékhatásokat jelentették:

Gyakori mellékhatás: fejfájás, hányinger, hányás.

Nem gyakori mellékhatás: hasmenés.

Nem is mert gyakoriságú mellékhatás: túlérzékenységi reakciók, szédülés, hasi fájdalom, bőrkiütés, bőrviszketés.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

5.    Hogyan kell a Pharmaton Vital kapszulát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on, a fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Pharmaton Vital kapszula?

-    A készítmény hatóanyagai: Összetétel kapszulánként (lágy zselatin kapszula):

40 mg standardizált ginzeng gyökér száraz kivonat G115 (Panax ginseng C.A.Meyer gyökérből), 26 mg 2‑dimetilaminoetil-hidrogéntartarát, 4000 NE A-Vitamin, 2 mg B1-Vitamin, 2 mg B2-Vitamin, 1 mg B6-Vitamin, 0,001 mg B12-Vitamin, 60 mg C-Vitamin, 400 NE D-Vitamin, 10 mg E-Vitamin,

15 mg nikotinamid, 10 mg kalcium-pantotenát, 20 mg rutozid-trihidrát, 10 mg vas, 90,3 mg kalcium,

70 mg foszfor, 0,2 mg fluor, 1 mg réz, 8 mg kálium, 1 mg mangán, 10 mg magnézium, 1 mg cink, 66 mg lecitin.

-    Egyéb összetevők (segédanyagok):

Viaszkeverék, finomított repceolaj, etil-vanillin, földimogyoró-olaj, zselatin por, laktóz-monohidrát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.

Lágy kapszulahéj: zselatin, glicerin 85 %-os, etil-vanillin, etil-parahidroxibenzoát-nátrium, propil‑parahidroxibenzoát-nátrium, fekete vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172).

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Lágy kapszula: sárga, olajos paszta sötétbarna, átlátszatlan lágy zselatin kapszulába töltve.

30 db, 60 db vagy 100 db lágy kapszula barna üvegben, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein    

Németország

Gyártó

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein    

Németország

OGYI-T-8020/01 (30 kapszula)

OGYI-T-8020/02 (60 kapszula)

OGYI-T-8020/03 (100 kapszula)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. október