4 sz. melléklete az OGYI-T- 9901/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének

Budapest, 2004. november 15.

        Szám: 21710/40/2004.

        Előadó: dr. Mészáros G./HTM

        Melléklet:

Tárgy: Betegtájékoztató

        (javítás 2004. december 13.

        2. 2005. január 19.

        3. 2005. 03.07.név)

Unguentum nasale FoNo VII. Naturland

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·    E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat kezelhet orvosi felügyelet nélkül. Az optimális hatás érdekében azonban, elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő, szak­szerű alkalmazása.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szük­sége lehet.

·    További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.

·    Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.     Milyen típusú gyógyszer és milyen betegségek esetén alkalmazható az

Unguentum nasale FoNo VII. Naturland ?

2.    Tudnivalók az Unguentum nasale FoNo VII. Naturland alkalmazása előtt.

3.    Hogyan kell alkalmazni az Unguentum nasale FoNo VII. Naturland-ot?

4.     Lehetséges mellékhatások.

5.    Tárolás

    A készítmény hatóanyaga: 200 mg Acidum boricum (bórsav), 75 mg Eucalypty aetheroleum (eukaliptuszolaj) és 60 mg Menthae piperitae aetheroleum (borsmentaolaj) 10 g készítményben

Segédanyagok: Cetil-sztearil alkohol, gyapjúviasz alkoholok, szemészeti fehér vazelin, fehér vazelin.

Gyártja és a forgalombahozatali engedély jogosultja:

NATURLAND Magyarország Kft.

1106 Budapest, Csillagvirág u. 8.

1.    Milyen típusú gyógyszer és milyen betegségek esetén alkalmazható az Unguentum nasale FoNo VII. Naturland?

A készítmény alkalmazható (rhinitis subacuta és rhinitis chronica) heveny és idült orrnyálkahártya-gyulladás valamint esetenként elbírálva száraz orrnyálkahártya-gyulladás (rhinitis sicca) esetén.

2.    Tudnivalók az Unguentum nasale FoNo VII. Naturland alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a készítményt ha Ön:

·    bórsavra érzékeny, illetve mentol vagy a mentacsaládba tartozó vegyületekkel szemben érzékeny, valamint újszülöttek és kisgyermekek esetén.

Terhesség, szoptatás

Terhesség, szoptatás esetén kérje ki kezelőorvosa tanácsát, aki a terápia előny/kockázat gondos mérlegelése alapján eldönti, hogy Ön alkalmazhatja-e a készítményt.

Egyéb gyógyszerek alkalmazása

Nem ismertek gyógyszerkölcsönhatások más gyógyszerekkel történő együttes alkalmazás esetén.

Ha az előírtnál több készítményt alkalmazott

Fejfájást, ritkán szívtáji égető érzést okoz. Irritációt és túlérzékenységi reakciót (erythemás bőrreakciók) válhat ki

Ha elfelejtette alkalmazni a készítményt

Amint észrevette, hogy elfelejtette alkalmazni pótolja azt mielőbb, de soha ne alkalmazzon dupla adagot.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

Nem befolyásolja hátrányosan az ezekhez szükséges képességeket.

3. Hogyan kell alkalmazni a Unguentum nasale FoNo VII. Naturland-ot?

Reggel felkelés előtt, este lefekvés után babszemnyit kell mindkét orrnyílásba helyezni és hanyatt fekve felszippantani. Utána 5-10 percig még fekvő helyzetben kell maradni.

A készítmény 5-6 napos használata után néhány napos kihagyása ajánlatos.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszernek, az Unguentum nasale FoNo VII. Naturland kenőcsnek is lehetnek mellékhatásai.

Fejfájást, ritkán szívtáji égő érzést okoz.

Irritációt és túlérzékenységi reakciót (bőrpírrel járó bőrreakciók) válhat ki.

5.     A készítmény tárolása.

Legfeljebb 15 °C-on. Nem fagyasztható.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A terméket csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül, illetve felbontástól számítva 1 hónapig szabad felhasználni.

Csomagolási egység: 10 g/ tubus

OGYI-T- 9901/01

Betegtájékoztató OGYI eng. száma: 21710/40/2004