31143/41/06.

33124/41/06.

    Mebucain Orange szopogató tabletta

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·    Ez a gyógyszer orvosi vény/rendelvény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű alkalmazása.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·    További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.

·    Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Mebucain Orange szopogató tabletta?

2.    Tudnivalók a Mebucain Orange szopogató tabletta szedése előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Mebucain Orange szopogató tablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Tárolás

Milyen hatóanyagot és segédanyagot tartalmaz a készítmény?

Hatóanyag: 1,00 mg benzoxonii chloridum (bezoxonium-klorid), 1,00 mg lidicaini hydrochloridum (lidokain-hidroklorid) tablettánként.

Segédanyagok: magnézium-sztearát, szacharin-nátrium, citromsav-monohidrát, nátrium-klorid, mikrokristályos cellulóz, makrogol 6000, narancs aroma, kukoricakeményítő, szorbit.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Novartis Hungária Kft. (Consumer Health részlege), 1114. Budapest, Bartók Béla út 43-47.

Gyártó:

Novartis Pharmaceutica S.A.

Barbera del Valles, Spanyolország

1.    MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A MEBUCAIN ORANGE SZOPOGATÓ TABLETTA?

A Mebucain szopogató tabletta a szájüreg és torok fertőzéseinek kezelésére használható. Alkalmazható pl. megfázás okozta torokfájás, a torokgyulladás, a gégehurut (melyek az esetek egy részében nyelési fájdalommal is járhatnak), kis szájüregi fekélyek (ún. afták) és a fogínygyulladás kezelésére. Mandulagyulladás kiegészítő kezelésére is használható.

Fertőtlenítő (baktériumok, vírusok és gombák okozta gyulladások) hatású és fájdalomcsillapító hatóanyagokat tartalmaz.

A helyi érzéstelenítő hatással rendelkező lidokain csillapítja a torokfájást és a gyulladás okozta nyelési fájdalmat.

Az Mebucain nem izgatja a száj és torok nyálkahártyáját.

2.    TUDNIVALÓK A MEBUCAIN ORANGE SZOPOGATÓ TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

    Mielőtt a Mebucain Orange szopogató tablettát alkalmazná, vegye figyelembe a következőket.

    Mikor nem szabad használni ezt a gyógyszert?

·    Ha kvaterner ammónium-tartalmú gyógyszerekre, lidokainra vagy a készítmény egyéb összetevőjére túlérzékeny.

·    Kifejezett bradikardia (a szívösszehúzódások száma alacsony) esetén nem alkalmazható.

·    4 év alatti életkorban.

Ha Ön terhes vagy szoptat:

Terhesség és szoptatás időszakában a tabletta alkalmazása nem javallt.

Ha Ön cukorbeteg:

A gyógyszer alkalmazása során kérjük vegye figyelembe, hogy 1 tabletta 1 g szorbitot tartalmaz.

    Alkalmazható-e más gyógyszerekkel együtt a Mebucain Orange szopogató tabletta?

Klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatások nem ismeretesek.

Mivel a lidokain a szisztémás keringésbe bejuthat – különösen túladagolás esetén – gyógyszerkölcsönhatások előfordulása (pl. ß-blockolókkal, cimetidinnel, fenitoinnal) nem zárható ki teljesen.

A benzoxonium antibakteriális hatásfokát az egyidejűleg alkalmazott anionos felületaktív anyagok (pl. fogkrém) csökkentik.

Figyelmeztetés:

Ha a torokfájást magas láz kíséri vagy a kezelés ellenére egy hétnél tovább tart, keresse fel kezelő­orvosát.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A MEBUCAIN ORANGE SZOPOGATÓ TABLETTÁT?

    Hogyan használja a Mebucain Orange szopogató tablettát?

Ha az orvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:

Felnőtteknek: naponta 2-3 óránként kell 1 tablettát elszopogatni. Súlyosabb esetben az adag növelhető 1-2 óránként 1 tablettára.

A napi maximális adag: 10 tabletta.

Gyermekeknek 4 éves kor felett adható, csökkentett adagban.

Naponta 2-3 óránként ½ tablettát kell elszopogatni.

A napi maximális adag: 6 tabletta.

    A tablettát nem szabad egészben lenyelni, alkalmazását követően 1 órán át nem cél­szerű enni és inni.

    Mit tegyen, ha túl sok Mebucain Orange szopogató tablettát alkalmazott?

Ha véletlenül túl sok tablettát nyel le, azonnal forduljon orvoshoz.

Kisgyermekekben a lidokain esetleges túldagolása görcsöket válthat ki.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Milyen mellékhatásai lehetnek a Mebucain Orange szopogató tablettának?

Bizonyos esetekben az alkalmazás helyén előfordulhat enyhe, átmeneti kellemetlen érzés. Nagyon ritkán allergiás reakció jelentkezhet, mely bőrkiütéssel, esetleg száj- és torok-duzzanattal jár. Ilyen esetben azonnal hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és értesítse kezelőorvosát.

Lidokain tartalma miatt éhgyomorra nagyobb mennyiségben alkalmazva hányingert válthat ki.

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gyógyszerészt, ha a szopogató tabletta használatával kapcsolatba hozható nem kívánt hatást tapasztalna.

5.    TÁROLÁS

30 °C alatti hőmérsékleten, nedvességtől és hőtől védve tárolandó.

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

OGYI-T–8450/01-02.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2007. július 2.