OGYÉI/21182/2016

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Angised mentol szopogató tabletta

klórhexidin-dihidroklorid és lidokain-hidroklorid

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer az Angised mentol szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók az Angised mentol szopogató tabletta alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni az Angised mentol szopogató tablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell az Angised mentol szopogató tablettát tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer az Angised mentol szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Angised mentol szopogató tabletta klórhexidin-dihidrokloridot tartalmaz, amely fertőtlenítő hatású, valamint lidokain-hidrokloridot, amely a helyi érzéstelenítők csoportjába tartozik, és érzéstelenítő hatása csökkenti a fájdalmat.

Az Angised mentol szopogató tabletta alkalmas a garat és a szájüreg rövid ideig tartó helyi, tüneti kezelésére, felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek számára a következő betegségek esetén:

-    Torokfájás, torokgyulladás, irritációval kísért garat- és szájüregi betegségek, pl. fogínygyulladás, szájnyálkahártya-gyulladás és afta tüneteinek kezelése.

2.    Tudnivalók az Angised mentol szopogató tabletta alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Angised mentol szopogató tablettát:

-    ha allergiás a klórhexidin-dihidrokloridra vagy a lidokain-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

-    6 évesnél fiatalabb gyermekek esetében.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Angised mentol szopogató tabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

-    Az Angised mentol szopogató tablettát nem szabad hosszú ideig, folyamatosan, illetve ismételten alkalmazni. Kizárólag csak a meglévő fájdalom és irritáció enyhítésére alkalmazza!

-    Túlzottan magas adagban alkalmazva (több mint 20 tabletta naponta) előfordulhat a nyelési reflex csökkenése, és az étel a légutakba kerülve fulladást okozhat.

-    Mivel a gyógyszer levomentolt tartalmaz, fiatal gyermekek esetében elővigyázatosan alkalmazandó, ha korábban előfordultak a gyermeknél görcsrohamok.

-    Ha egyéb gyógyszereket is szed, kérjük, olvassa el az „Egyéb gyógyszerek és az Angised mentol szopogató tabletta” című bekezdést.

-    Orvoshoz kell fordulni, ha a fertőzésnek a torokfájáson kívül egyéb tünetei (pl. láz, fejfájás, émelygés, hányás) is vannak.

Ha a fenti figyelmeztetések valamelyike vonatkozik vagy vonatkozott Önre a múltban, keresse fel kezelőorvosát.

Gyermekek és serdülők

6 évesnél fiatalabb gyermekek esetében ne alkalmazza ezt a gyógyszert!

Egyéb gyógyszerek és az Angised mentol szopogató tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

-    Más fertőtlenítő hatású szerrel együtt ne alkalmazza!

Az Angised mentol szopogató tabletta egyidejű alkalmazása étellel és itallal

A tablettát közvetlenül evés, ivás után szopogassa el.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A fent említett óvintézkedések betartása mellett az Angised mentol szopogató tabletta a terhesség és szoptatás ideje alatt is alkalmazható.

Tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy ezt a gyógyszert szedi.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nincs szükség különösebb elővigyázatosságra.

Az Angised mentol szopogató tabletta levomentolt és szorbitot tartalmaz

Az Angised mentol szopogató tabletta levomentolt tartalmaz: azoknál a fiatal gyermekeknél, akiknek a kórtörténetében görcsroham szerepel, kérjen tanácsot a kezelőorvosától, vagy a gyógyszerészétől.

Az Angised mentol szopogató tabletta szorbitot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. A szorbit enyhe hasmenést okozhat. A szorbit kalóriaértéke 2,6 kcal/g.

Az Angised mentol szopogató tabletta cukormentes, így cukorbetegek is alkalmazhatják.

3.    Hogyan kell alkalmazni az Angised mentol szopogató tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ezt a gyógyszert nem szabad hosszú ideig szedni. Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 3-4 napon belül rosszabbodnak vagy nem javulnak.

A készítmény ajánlott adagja :

Felnőttek : 6-10 tabletta naponta.

Hagyja, hogy a tabletta lassan elolvadjon a szájában.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Gyermekek (6 éves kor felett): 3-5 tabletta naponta.

Hagyja, hogy a tabletta lassan elolvadjon a szájában.

Ha az előírtnál több Angised mentol szopogató tablettát alkalmazott

A mérgező adag sokszorosa az ajánlott adagnak. Megfelelően alkalmazva a túladagolás veszélye nagyon csekély.

Ha a következő tüneteket észleli azonnal forduljon orvoshoz.

A túladagolás tünetei (a lidokain összetevő miatt): nyugtalanság, ásítozás, idegesség, akaratlan szemmozgások, izomrángás, görcsök, fülzúgás, nehézlégzés, szívritmuszavar, lassú szívverés, szívmegállás, alacsony vérnyomás, értágulat a végtagokon, csökkent nyelési reflex.

Félrenyelés esetén:

-    Tisztítsa meg a légutakat, alkalmazza a Heimlich-féle műfogást.

-    Amennyiben az elzáródást nem sikerül megszüntetni, azonnal orvosi segítséget kell hívni.

Ha elfelejtette alkalmazni az Angised mentol szopogató tablettát

Nincs szükség különösebb elővigyázatosságra.

Ha idő előtt abbahagyja az Angised mentol szopogató tabletta alkalmazását

Nincs szükség különösebb elővigyázatosságra.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

-    Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek): a bőrön és a nyálkahártyán előforduló allergiás reakció

-    Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek) az ízérzékelés zavara, a nyelv irritációja és súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás reakciók) is előfordulhatnak.

-    Hosszan tartó és folyamatos alkalmazása a fogak barnás elszíneződését okozhatja, ami azonban könnyen eltávolítható.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.    Hogyan kell az Angised mentol szopogató tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A dobozon/a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (“EXP”) után ne alkalmazza az Angised mentol szopogató tablettát. Az első két számjegy a hónapot jelöli, az azt követő kettő vagy négy pedig az évet. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Angised mentol szopogató tabletta?

-    A készítmény hatóanyagai: 5 mg klórhexidin-dihidroklorid és 1 mg lidokain-hidroklorid

-    Egyéb összetevők: szorbit, magnézium-sztearát, vízmentes citromsav, levomentol.

Milyen az Angised mentol szopogató tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: Fehér vagy csaknem fehér, enyhén pettyezett, kerek, préselt szopogató tabletta

Átmérője: 16 mm, vastagsága: 5,1 mm.

Csomagolás: 12, 24 vagy 36 db préselt szopogató tabletta perforált buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Sandoz Hungária Kft.

1114 Budapest,

Bartók Béla út 43-47.

Magyarország

Gyártó

Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A. - Rijksweg 9 - 2880 Bornem – Belgium

OGYI-T-22994/01     12x      PVC/PCTFE/Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-22994/02     24x      PVC/PCTFE/Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-22994/03     36x      PVC/PCTFE/Al buborékcsomagolásban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. május