Nanocsepp technológia
Tartósítószer-mentes
Minden egyben megkönnyebbülés a száraz szemnek
Az irritált, száraz szem minden típusára

A szemszárazság okozta égő érzés és irritáció átmeneti enyhítésére. A kontaktlencsék felhelyezése előtt, illetve a lencsék kivételét követően is használható.

Termék neve:
Systane™ Complete lubrikáló szemcsepp

Leírás:
A Systane™ Complete lubrikáló szemcsepp egy steril, tartósítószer-mentes, fehér emulzió, amely propilén-glikolt, hidroxipropil-guart, ásványi olajat, dimirisztoil-foszfatidil-glicerint, polioxil-40-sztearátot, szorbitán-trisztearátot, bórsavat, szorbitot és tisztított vizet tartalmaz. Tartalmazhat sósavat és/vagy nátrium-hidroxidot a pH beállítására.

A Systane™ Complete lubrikáló szemcsepp természeténél fogva fehér színű az alkalmazása előtt.

Klinikai előnyök:
Az előírásoknak megfelelő alkalmazás esetén a Systane™ Complete lubrikáló szemcsepp:
- Gondoskodik a szem felszínének védelméről.
- Javítja a látásteljesítményt.
- Segít helyreállítani a szemfelszín egészségét.
- A szemszárazság tüneteinek enyhítését biztosítja

Alkalmazás (Javallatok):
A Systane™ Complete lubrikáló szemcsepp a szemszárazság okozta égő érzés és irritáció átmeneti enyhítésére szolgál.

Rendeltetés / rendeltetésszerű használat és felhasználói célcsoport:
A Systane™ Complete lubrikáló szemcseppet azoknak javasoljuk, akiknek a szemszárazság átmeneti enyhítésére van szüksége. A kontaktlencse viselés során kialakuló szemszárazság tüneteinek enyhítésére is használható: a kontaktlencse felhelyezése előtt, illetve a lencsék kivételét követően.

Teljesítményjellemzők:
A klinikai vizsgálatokból származó összes bizonyíték, a közzétett klinikai szakirodalom és a piaci tapasztalatok (forgalomba hozatal utáni felügyelet) alapján, a Systane™ Complete lubrikáló szemcsepp a rendeltetési céljának megfelelően a szemszárazság okozta égő érzés és irritáció átmeneti enyhítésére szolgál.

Használati útmutató
Az alábbi használati útmutató fontos termékhasználati és biztonsági információkat tartalmaz. Kérjük, olvassa el figyelmesen és őrizze meg a későbbi felhasználás céljából.

Utasítások:
- Az első felbontás előtt alaposan rázza fel a flakont.
- A kinyitáshoz fogja meg a flakont közvetlenül a kupak alatt, és csavarja el a kupakot.
- Első használat előtt, tartsa a flakont körülbelül 90 fokos szögben, és cseppentsen ki egy csepp terméket. Rázza le a flakont a maradék termék eltávolításához (lásd a képet).

A Systane™ Complete lubrikáló szemcsepp szükség szerint alkalmazható az egész nap folyamán a szemszárazság tüneteinek enyhítésére. A kontaktlencse viselés során kialakuló szemszárazság tüneteinek enyhítésére is használható: a kontaktlencse felhelyezése előtt, illetve a lencsék kivételét követően.
- Használat előtt alaposan rázza fel.
- Szükség esetén cseppentsen 1 vagy 2 cseppet az érintett szembe, majd pislogjon párszor.
- Használat után, mielőtt lezárná a flakon kupakját, rázza lefelé a flakont, hogy eltávolítsa a maradék terméket, amely a cseppentőn maradt (lásd a képet).
- Zárja be a flakont.

Összetétel: Steril fehér emulzió, amely propilén-glikolt, hidroxipropil-guart, ásványi olajat, dimirisztoil-foszfatidil-glicerint, polioxil-40-sztearátot, szorbitán-trisztearátot, bórsavat, szorbitot és tisztított vizet tartalmaz. Tartalmazhat sósavat és/vagy nátrium-hidroxidot a pH beállítására.

A teljeskörű tájékoztatásért és a fontos biztonsági információkért olvassa el a használati útmutatót.
Ne használja, ha a felbontás védelemmel ellátott kupak sérült vagy hiányzik.
Használat előtt alaposan rázza fel. A csomagoláson jelzett lejárati időn belül használja fel a terméket.
Használat után, mielőtt lezárná a kupakot, rázza lefelé a flakont, hogy eltávolítsa az esetlegesen rajta maradt terméket.

ELLENJAVALLATOK (Mikor ne alkalmazzuk):
A SYSTANE™ COMPLETE lubrikáló szemcsepp bármely összetevőjével szembeni allergia esetén a készítmény használata ellenjavallt.

FIGYELMEZTETÉSEK:
Fontos, hogy kövesse a szemészeti szakember utasításait, illetve a kísérőiratok útmutatását a termék megfelelő alkalmazása érdekében. Amennyiben tartós kellemetlen érzést tapasztal a szemében, vagy erőteljes könnyezés, látási zavarok vagy szemvörösödés jelentkezne, hagyja abba SYSTANE™ COMPLETE lubrikáló szemcsepp használatát és forduljon szemészeti szakemberéhez, mivel a probléma súlyosbodhat.
Átmeneti homályos látás vagy egyéb látászavarok befolyásolhatják a gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Amennyiben az alkalmazást követően homályos látás alakulna ki, várja meg, hogy látása kitisztuljon, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne.

ELŐVIGYÁZATOSSÁGI ELVEK:
- Kizárólag szemészeti alkalmazásra.
- FELBONTÁSVÉDELEM: Ne használja, ha a felbontásvédelemmel ellátott kupak sérült, vagy hiányzik.
- Ne használja a terméket, ha a csomagolás vagy a flakon (steril csomagolása) sérült.
- A beszennyeződés elkerülése érdekében a flakon cseppentőjét soha ne érintse semmilyen felülethez.
- Lenyelés esetén forduljon orvoshoz.
- Ha az emulzió színe megváltozik, ne használja.
- Használatot követően csavarja vissza a kupakot.
- Használaton kívül a flakon szorosan zárva tartandó!
- Az utasításnak megfelelő használat esetén a termék bórsav koncentrációja biztonságos.
- A csomagoláson jelzett lejárati időn belül használja fel a terméket.
- A flakon felbontást követően, a megmaradt emulziót az alábbi utasítások szerint öntse ki:
-- A 3 ml-es kiszerelés esetén 30 nap elteltével öntse ki a fennmaradó emulziót.
-- A 10 ml-es kiszerelés esetén három hónap elteltével öntse ki a fennmaradó emulziót.

- 2°C és 30°C közötti hőmérsékleten tárolandó.

- Gyermekektől elzárva tartandó.

KEDVEZŐTLEN HATÁSOK (Lehetséges problémák és teendők):
Amennyiben tartós kellemetlen érzést tapasztal a szemében, vagy erőteljes könnyezés, látási zavarok vagy szemvörösödés jelentkezne, hagyja abba SYSTANE™ COMPLETE lubrikáló szemcsepp használatát és forduljon szemészeti szakemberéhez, mivel a probléma súlyosbodhat.

Súlyos események jelentése:
Ezen orvostechnikai eszköz használatával kapcsolatos bármely súlyos eseményről értesíteni kell az Alcon Laboratories Inc.-t:
Forduljon az Alcon helyi képviseletéhez vagy forgalmazójához
E-mail: qa.complaints@alcon.com
Weboldal: https://www.alcon.com/contact-us
Ezeket a súlyos eseményeket az Ön államának orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos ügyekben illetékes hatósága felé is jelenteni kell.