OGYÉI/19905/2016

OGYÉI/13236/2016

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Septosyl szemkenőcs

szulfadimidin

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 1-2 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Septosyl szemkenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Septosyl szemkenőcs alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Septosyl szemkenőcsöt?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Septosyl szemkenőcsöt tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Septosyl szemkenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Septosyl szemkenőcs hatóanyaga a szulfadimidin, mely a szulfonamid típusú antibiotikumok csoportjába tartozik.

A Septosyl szemkenőcs hatékonyan alkalmazható a szem bakteriális fertőzése miatt kialakult heveny és idült kötőhártyagyulladás, kötőhártya beszűrődés, fertőzött szemhéjekcéma kezelésére.

2.    Tudnivalók a Septosyl szemkenőcs alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Septosyl szemkenőcsöt

-    ha allergiás a szulfadimidinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

-    ha korábban előfordult már Önnél más szulfonamid típusú antibiotikummal szemben allergiás reakció.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Septosyl szemkenőcs alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 1-2 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Lágy kontaktlencse viselése estén a szemkenőcs csak a lencse nélküli időszakban alkalmazható.

Egyéb gyógyszerek és a Septosyl szemkenőcs

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Óvatosan adható para-aminobenzoesav észterekkel (hatásuk csökkenhet).

A szemkenőcs használata esetén a vérkeringésbe jutó hatóanyag mennyisége jelentéktelen.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A szemkenőcs használata esetén a vérkeringésbe jutó hatóanyag mennyisége jelentéktelen.

A terhesség és szoptatás ideje alatt a kezelőorvos utasítása szerint ajánlott alkalmazni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A közlekedésben való biztonságos részvételt és a baleseti veszéllyel járó munkavégzést a hatóanyag önmagában nem befolyásolja, de a szemkenőcs használata után a beteg látása átmenetileg homályossá válhat.

A Septosyl szemkenőcs gyapjúviaszt tartalmaz

Helyi bőr reakciókat okozhat.

3.    Hogyan kell alkalmazni a Septosyl szemkenőcsöt?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja felnőttek, gyermekek és serdülők részére: naponta 2-3-szor borsónyi kenőcsöt kell az alsó szemhéj mögé helyezni, és a szemet becsukva, enyhe dörzsöléssel szétoszlatni. Ha a szemhéjra szükséges alkalmazni, a kenőcsöt a szemhéj szélére kell helyezni és ott vékonyan szétkenni.

Használat után a kupakot azonnal és szorosan vissza kell zárni a tubusra.

Ha az előírtnál több Septosyl szemkenőcsöt alkalmazott

Az előírtnál több Septosyl szemkenőcs alkalmazása sem okoz károsodást a szemben.

Ha elfelejtette alkalmazni a Septosyl szemkenőcsöt

Pótolja azt minél előbb, de a soron következő adagoláskor ne alkalmazzon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Septosyl szemkenőcs alkalmazását

Ha idő előtt abbahagyja a szemkenőcs alkalmazását, a bakteriális fertőzés, valamint annak tünetei ismét kialakulnak.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Alkalmazás után rövid ideig enyhe égő érzés és homályos látás léphet fel, ami nem csökkenti a kezelés hatásosságát. Ritkán allergiás reakciók előfordulhatnak szemhéjszél-ekcéma formájában.

A kezelés során esetlegesen kifejlődő bőrgyulladás esetén a Septosyl szemkenőcs alkalmazását fel kell függeszteni.

Ha a kezelés során allergiás reakciók lépnének fel, a gyógyszer alkalmazását hagyja abba és keresse fel kezelőorvosát.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.    Hogyan kell a Septosyl szemkenőcsöt tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

Felbontás után csak 1 hónapig használható!

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Septosyl szemkenőcs?

-    A készítmény hatóanyaga: 100 mg szulfadimidin 1g vazelin típusú szemkenőcsben.

-    Egyéb összetevők: koleszterin, fehér viasz, gyapjúviasz, fehér vazelin, tisztított víz, folyékony paraffin.

Milyen a Septosyl szemkenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Csontfehér, lágy állományú, jellemző szagú, viszkózus, steril szemkenőcs.

5 g kenőcs fehér, HDPE csavaros kupakkal lezárt alumínium tubusban. 1 tubus dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

PannonPharma Kft.

7720 Pécsvárad

Pannonpharma út 1.

OGYI-T-3117/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. május