OGYÉI/35176/2020

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Neo-angin cukormentes szopogató tabletta

2,4-diklór-benzil-alkohol, amilmetakrezol, levomentol

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3‑4 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Neo-angin cukormentes szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Neo-angin cukormentes szopogató tabletta alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Neo-angin cukormentes szopogató tablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Neo-angin cukormentes szopogató tablettát?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Neo-angin cukormentes szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Neo-angin cukormentes szopogató tabletta a száj és a torok fertőtlenítésére használt gyógyszer.

Javallatok:

A Neo-angin cukormentes szopogató tablettát felnőttek, serdülők és 6 évesnél idősebb gyermekek alkalmazhatják a szájüreg- és a toroknyálkahártya jellegzetes tünetekkel – pl. torokfájás, vörösség és duzzanat – járó gyulladásának kiegészítő kezelésére.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3‑4 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2.    Tudnivalók a Neo-angin cukormentes szopogató tabletta alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Neo-angin cukormentes szopogató tablettát:

·    ha allergiás a 2,4‑diklór-benzil-alkoholra, az amilmetakrezolra, a levomentolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

·    fruktóz-intolerancia esetén.

·    6 éven aluli gyermekeknek.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Neo-angin cukormentes szopogató tabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Gyermekek

A Neo-angin cukrmentes szopogató tabletta nem adható 6 éven aluli gyermekeknek.

Egyéb gyógyszerek és a Neo-angin cukormentes szopogató tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Nincs ismert kölcsönhatása más gyógyszerekkel.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Neo-angin cukormentes szopogató tabletta terhesség idején történő alkalmazására vonatkozó klinikai adatok nem állnak rendelkezésre. Állatkísérletek nem utalnak közvetlenül vagy közvetett módon a készítmény magzati fejlődésre, szülésre vagy születés utáni fejlődésre gyakorolt káros hatására.

A megfelelő adatok hiányában nem lehet teljesen kizárni a magzatra vonatkozó kockázatokat, ezért terhesség és szoptatás időszakában a készítmény alkalmazása nem ajánlott.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatást nem észleltek.

A Neo-angin cukormentes szopogató tabletta kosnil vörös A (E124) színezéket tartalmaz

A Neo-angin cukormentes szopogató tabletta kosnil vörös A (E124) színezéket tartalmaz, ami allergiás reakciókat okozhat.

A Neo-angin cukormentes szopogató tabletta izomaltot (E953) (E124) tartalmaz

A Neo-angin cukormentes szopogató tabletta 2,58 g izomaltot (E953) is tartalmaz cukorpótlóként, melynek kalóriaértéke 6 kcal (26 kJ), amit cukorbetegség (diabétesz mellitusz) esetén figyelembe kell venni.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Az izomalt enyhe hasmenést okozhat.

3.    Hogyan kell alkalmazni a Neo-angin cukormentes szopogató tablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőttek: 2‑3 óránként 1 tabletta lassan elszopogatva. Ezután az evést, ivást és fogmosást 1‑2 órán át kerülni kell.

6 év feletti gyermekek: naponta 3‑4 szopogató tabletta.

A napi adag legfeljebb 6 tabletta lehet.

Ha a tünetei 3‑4 napon belül nem javulnak vagy rosszabbodnak, forduljon kezelőorvosához.

Ha az előírtnál több Neo-angin cukormentes szopogató tablettát vett be

Túladagolás esetén elméletileg előfordulhat szájüreg- és gyomornyálkahártya‑irritáció.

Ha elfelejtette bevenni a Neo-angin cukormentes szopogató tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon ritka (10 000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

-    gyomorpanaszok

-    a szájüreg nyálkahártyájának irritációja előfordulhat

-    allergiás reakció valamelyik összetevő miatt

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.    Hogyan kell a Neo-angin cukormentes szopogató tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30 °C‑on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Neo-angin cukormentes szopogató tabletta?

-    Hatóanyagok: 1,2 mg 2,4-diklór-benzil-alkohol, amilmetakrezol, levomentol.

Egy szopogató tabletta 1,2 mg 2,4-diklór-benzil-alkoholt, 0,6 mg amilmetakrezolt, 5,72 mg levomentolt tartalmaz.

-    Egyéb összetevők: borsosmentaolaj, csillagánizs termésolaj, kosnil vörös A (E124), borkősav, izomalt (E953)

Milyen a a Neo-angin cukormentes szopogató tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Szopogató tabletta: piros színű, kerek, mindkét oldalán enyhén domború felületű, kissé átlátszó, jellegzetes illatú és ízű tabletta.

Csomagolás: 12 db, 16 db, 24 db vagy 48 db szopogató tabletta PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

DIVAPHARMA GmbH

D-12274 Berlin Németország

OGYI-T-10 365/12    (16 db)

OGYI-T-10 365/13    (24 db)

OGYI-T-10 365/14    (48 db)

OGYI-T-10 365/15    (12 db)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. szeptember