OGYEI/31517/2017

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup

lándzsás útifű levél folyékony kivonata

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

-    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer aMucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Mucoplant Dr.Theiss Lándzsás útifű szirup szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirupot?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirupot tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó, úgymint

- a légúti megfázásos tünetek enyhítésére,

- a torokirritáció és

- a száraz köhögés tüneti kezelésére.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2.    Tudnivalók a Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup szedése előtt

Ne szedje a Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirupot:

-    ha allergiás a lándzsás útifű, az útifűfélék (Plantaginaceae) családjába tartozó növényekre, vagy a

gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Ritkán előforduló örökletes fruktóz-intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban, vagy szukráz-izomaltáz elégtelenségben szenvedő betegek ezt a gyógyszert nem szedhetik.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup alkalmazása 3 év alatti gyermekek esetében nem ajánlott a megfelelő adatok hiánya miatt, ilyen esetben fel kell keresni a gyermek orvosát.

Dyspnoe, láz vagy gennyes köpet esetén konzultálni kell a kezelőorvossal vagy a gyógyszerésszel.

Ez a gyógyszer 1,6 % etilalkoholt (alkohol) tartalmaz, ez legfeljebb 190 mg alkohol adagonként (15 ml),

ami egyenértékű 4,8 ml sörrel vagy 2 ml borral. Alkohol probléma esetén a készítmény ártalmas lehet. Terhes és szoptató nők, gyermekek, magas rizikófaktorú betegek, mint pl. májbetegség vagy epilepszia esetén a készítmény szedése megfontolandó.

n konzultálni kell a kezelőorvossal vagy

A Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirupban a fruktóz és glükóz keveréke 5,47 g, a szacharóz pedig 4,35 g adagonként (15 ml). Ezt fontos figyelembe venni a diabetes mellitusban szenvedő betegeknél.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Gyermekek

A Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup nem javasolt 3 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.

Egyéb gyógyszerek és a Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Gyógyszerkölcsönhatásokról eddig nem számoltak be.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup ezen időszakokban történő alkalmazása adatok hiányában nem javasolt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.

3.    Hogyan kell szedni a Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirupot?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Ha az orvos másként nem rendeli, szokásos adagja:

Felnőttek és serdülők számára naponta 4 x 15 ml,

5-11 éves korú gyermekek számára 4 x 10 ml,

3-4 éves korú gyermekek számára 4 x 5 ml a nap folyamán elosztva.

Alkalmazása gyermekeknél

A Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup nem javasolt 3 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.

A Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup hígítás nélkül lenyelhető.

A készítmény kúraszerűen, a panaszok megszűnéséig alkalmazható.

Az alkalmazás időtartama:

Ha a készítmény szedése során a tünetek 1 hétnél hosszabb ideig fennállnak, vagy súlyosbodnának, keresse fel kezelőorvosát.

Ha az előírtnál több Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirupot vett be

Ne vegyen be az ajánlottnál nagyobb adagokat.

Túladagolás nem ismert.

Ha elfelejtette bevenni a Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirupot

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nem gyakori( 1000 betegből valószínűleg 1-10 betegnél jelentkezhet): hasmenés

Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb, mint 1-nél jelentkezhet): allergiás bőrreakciók

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.    Hogyan kell a Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirupot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Felhasználhatósági időtartam felbontás után: 1 hónap.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup

-    A készítmény hatóanyaga(i):

1,00 g (0,80 ml) szirup tartalma: Lándzsás útifű levél (Plantago lanceolata L.s.l. folium) folyékony kivonat (0,9-1,1:1) 50,0 mg, kivonószer: 20 % (m/m) etanol

-    Egyéb összetevők: Kálium-szorbát, borsosmentaolaj, cukorrépaszirup, invertcukor szirup, méz, tisztított víz.

Milyen a Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Sötétbarna, viszkózus, aromás illatú szirup.

100 ml vagy 250 ml szirup LDPE tömítő betéttel ellátott PP fekete csavaros kupakkal lezárt barna üvegben (III típus).

Egy üvegpalack és egy PP adagolóeszköz dobozban

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Dr. Theiss Naturwaren GmbH

Michelinstr. 10

D-66424 Homburg, Németország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Naturprodukt Kft.

H-2046 Törökbálint,

DEPO, Pf. 8

OGYI-TN-34/01            (100 ml)

OGYI-TN-34/02            (250 ml)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017.június.