Vény nélkül kapható gyógyszer
A Paracetamol pxgpharma-t a fájdalom enyhítésére és a láz csökkentésére alkalmazzák. A gyógyszer enyhe vagy közepesen súlyos fájdalom és/vagy láz rövid távú kezelésére szolgál.
Online rendelhető
Csomagküldéssel nem kérhető
Ingyenes gyógyszertári átvétel
Budapesti házhozszállítás szakszemélyzettel elérhető
Online rendelhető
Online rendelhető
Cikkszám |
174140 |
EAN kód |
|
Besorolás típusa |
|
Hatóanyag |
|
Kiszerelés |
20x buborékcsomagolásban |
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Paracetamol pxgpharma 500 mg filmtabletta
paracetamol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően szedje.
A betegtájékoztató tartalma:
A Paracetamol pxgpharma hatóanyaga a paracetamol, amely a fájdalom- és lázcsillapító gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Paracetamol pxgpharma-t a fájdalom enyhítésére és a láz csökkentésére alkalmazzák. A gyógyszer enyhe vagy közepesen súlyos fájdalom és/vagy láz rövid távú kezelésére szolgál.
A Paracetamol pxgpharma felnőttek és serdülők esetében alkalmazható, de nem alkalmas 6 évesnél fiatalabb gyermekek számára.
Ne szedje a Paracetamol pxgpharma filmtablettát
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Paracetamol pxgpharma szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,
Magas láz, másodlagos fertőzés jelei vagy a tünetek három napnál hosszabb ideig tartó fennállása esetén forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
A fájdalomcsillapítók túlzott használata által okozott fejfájást nem szabad az adag növelésével kezelni. Ezekben az esetekben a fájdalomcsillapítókat csak a kezelőorvossal történt konzultációt követően szabad alkalmazni.
Általánosságban, a fájdalomcsillapítók rendszeres használata, különösen több fájdalomcsillapító egyidejű alkalmazása, tartós vesekárosodáshoz vezethet, és fennáll a veseelégtelenség kockázata (fájdalomcsillapító okozta vesekárosodás).
A készítmény más paracetamolt tartalmazó gyógyszerekkel (például influenza és megfázás elleni gyógyszerekkel) történő egyidejű alkalmazását kerülni kell, mivel a nagy adagok májkárosodáshoz vezethetnek. Kezelőorvosa megkérdezése nélkül ne használjon egynél több paracetamolt tartalmazó gyógyszert.
A „3. Hogyan kell szedni a Paracetamol pxgpharma-t?” pontban ajánlott adagnál ne vegyen be több gyógyszert!
Az ajánlott adagot meghaladó napi teljes adag egyszeri bevétele életveszélyes mérgezéshez vezethet. Túladagolás gyanúja esetén azonnal forduljon orvoshoz, a 3. pont, „Ha az előírtnál több Paracetamol pxgpharma-t vett be” című részében leírtak szerint.
Gyermekek és serdülők
A Paracetamol pxgpharma nem adható 6 évesnél fiatalabb gyermekeknek. A 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél a paracetamolt más gyógyszerformában vagy hatáserősségben kell alkalmazni.
Egyéb gyógyszerek és a Paracetamol pxgpharma
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve az orvosi rendelvény nélkül kapható gyógyszereket is.
NE szedje a Paracetamol pxgpharma-t más paracetamolt tartalmazó gyógyszerekkel együtt!
A paracetamol szedése előtt kérjük, beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét alkalmazza:
Ha laboratóriumi vizsgálatokat fognak Önnél végezni (például vérvizsgálatot, vizeletelemzést, bőrallergiás vizsgálatot stb.), mondja el kezelőorvosának, hogy ezt a gyógyszert szedi, mivel a gyógyszer befolyásolhatja a vizsgálatok eredményeit. A paracetamol megváltoztatja a glükóz és a húgysav szintjeinek meghatározását a vérben.
Az étel, az ital és az alkohol hatása a Paracetamol pxgpharma-ra
A Paracetamol pxgpharma szedése során nem szabad nagy mennyiségű alkoholt fogyasztani.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Szükség esetén a Paracetamol pxgpharma terhesség alatt alkalmazható. A fájdalom és/vagy láz csillapításához szükséges lehető legkisebb adagot a lehető legrövidebb ideig szabad alkalmazni. Forduljon kezelőorvosához, ha a fájdalom és/vagy láz nem mérséklődik, vagy ha gyakrabban kell szednie a gyógyszert.
Szoptatás
Bár a paracetamol kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe, a szoptatott gyermeknél mellékhatások nem lépnek fel. A paracetamolt szoptató nők alkalmazhatják, amíg az ajánlott adagot nem lépik túl. Hosszú távú alkalmazás esetén elővigyázatosság szükséges.
Termékenység
A paracetamol előírásszerű alkalmazásakor termékenységre gyakorolt káros hatások nem ismertek.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Paracetamol pxgpharma várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Paracetamol pxgpharma nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
A tabletta két egyenlő adagra osztható.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek és 15 éves vagy annál idősebb serdülők (55 kg-nál nagyobb testtömeg):
1-2 tabletta (500–1000 mg) egyszerre, legfeljebb 6 tabletta (3000 mg) 24 óránként. Az egyes adagok bevétele között legalább 4 órának kell eltelnie.
Két tabletta egyidejű bevétele csak akkor ajánlott, ha egy tabletta fájdalomcsillapító hatása nem elegendő, vagy ha az erősebb fájdalom miatt nagyobb adag szükséges.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
6–9 éves gyermekek (22–30 kg testtömeg):
Fél tabletta (250 mg) egyszerre, szükség esetén 4–6 óránként, legfeljebb 4 adag 24 órán belül (1000 mg paracetamol). Kivételes esetekben napi 6-szor fél tabletta, azaz legfeljebb napi 1500 mg paracetamol adható, legalább 4 órás időközönként.
9–12 éves gyermekek (30–40 kg testtömeg):
Egyszerre egy tabletta (500 mg), szükség esetén 4–6 óránként, legfeljebb 4 adag 24 órán belül (1500‑2000 mg paracetamol).
12–15 éves gyermekek (40–55 kg testtömeg):
Egyszerre egy tabletta (500 mg), szükség esetén 4–6 óránként, legfeljebb 4–6 adag 24 órán belül (2000 mg paracetamol), kivételes esetekben napi 3000 mg paracetamol adható, legalább 4 órás időközönként.
A ritkább adagolás az egyes súly- és/vagy korcsoport alsó határának megfelelő gyermekek számára ajánlott.
Az alkalmazás módja
A tablettát egészben, sok vízzel kell lenyelni. Másik lehetőség: tegye a tablettát nagy mennyiségű vízbe, hogy feloldódjon, alaposan keverje össze és igya meg.
Az alkalmazásra vonatkozó utasítások
6 évesnél fiatalabb gyermekek számára más gyógyszerformák és hatáserősségek állnak rendelkezésre, amelyek megfelelőbbek lehetnek.
Ne alkalmazza a gyógyszert más paracetamolt tartalmazó készítményekkel együtt!
A paracetamol nagy napi adagjainak hosszú ideig történő alkalmazását kerülni kell, mivel ez növeli a mellékhatások, például a májkárosodás kialakulásának kockázatát. A kezelésnek a lehető legrövidebbnek kell lennie.
Ha a fájdalom 5 napon belül, a láz pedig 3 napon belül nem enyhül, vagy éppen súlyosbodik, vagy egyéb tünetek jelentkeznek, hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz.
A hatásos napi adag nem haladhatja meg a napi 60 mg-ot testtömegkilogrammonként (legfeljebb napi 2 g) a következő esetekben:
Kövesse ezeket az utasításokat, kivéve, ha orvosa más tanácsot adott Önnek.
Ha úgy érzi, hogy a Paracetamol pxgpharma hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Különleges betegcsoportok
Májkárosodás és enyhe vesekárosodás
Májkárosodásban vagy vesekárosodásban, vagy Gilbert-szindrómában szenvedő betegeknél csökkenteni kell az adagot, vagy az egyes adagok között eltelt időnek hosszabbnak kell lennie.
A 2 g-os teljes napi adagot orvosi javaslat nélkül nem szabad túllépni.
Súlyos veseelégtelenség
Hacsak az orvos másként nem javasolja, veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az adag csökkentése javasolt. Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy az egyes adagok között mennyi időnek kell eltelnie.
Ha az előírtnál több Paracetamol pxgpharma-t vett be
TÚLADAGOLÁS ESETÉN AZONNAL FORDULJON ORVOSHOZ, MÉG AKKOR IS, HA JÓL ÉRZI MAGÁT, a később kialakuló, súlyos májkárosodás kockázata miatt. A paracetamol túladagolásának tünetei: hányinger, hányás és csökkent étvágy. Eszméletvesztés általában nem fordul elő.
Ha elfelejtette bevenni a Paracetamol pxgpharma-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ehelyett egyszerűen folytassa a következő adaggal, amikor esedékes.
Ha idő előtt abbahagyja a Paracetamol pxgpharma szedését
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A lehetséges mellékhatások az alábbiakban kerülnek felsorolásra a következő osztályozással:
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg)
Ha abbahagyja a gyógyszer szedését, ezek a mellékhatások megszűnnek. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, kérjük, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Mit tartalmaz a Paracetamol pxgpharma?
A készítmény hatóanyaga a paracetamol.
500 mg paracetamolt tartalmaz filmtablettánként.
Egyéb összetevők: povidon K-30, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, A-típusú karboximetil-keményítő-nátrium, sztearinsav (E570), hipromellóz (E464), makrogol 400 (E1521).
Milyen a Paracetamol pxgpharma külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy csaknem fehér színű, kapszula alakú, lapos szélű filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „PARA500” jelöléssel, másik oldalán bemetszéssel. A tabletta mérete kb.17,5 mm × 7,3 mm.
10 db filmtabletta PVC/alumínium buborékcsomagolásban és dobozban, vagy
20 db filmtabletta PVdC/PVC/alumínium buborékcsomagolásban és dobozban, vagy
24 db filmtabletta polipropilén zárókupakkal ellátott, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) tartályban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
PXG Pharma GmbH
Pfingstweidstraße 10-12
68199 Mannheim
Németország
Gyártó:
Pharmazet Group s.r.o.
Třtinová 260/1
Prága, 19600
Csehország
OGYI-T-23915/01 10× átlátszó PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23915/02 20× átlátszó PVdC/PVC //Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23915/03 24× HDPE tartály
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Hollandia Paracetamol Pharmaclan 500 mg Filmomhulde tabletten
Spanyolország Paracetamol Pharmaclan 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Németország Paracetamol Pharmaclan 500 mg Filmtabletten
Írország Paracetamol Clonmel 500 mg film-coated tablets
Magyarország Paracetamol pxgpharma 500 mg filmtabletta
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. április.
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Paracetamol pxgpharma 500 mg filmtabletta
paracetamol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
A betegtájékoztató tartalma:
A Paracetamol pxgpharma hatóanyaga a paracetamol, amely a fájdalom- és lázcsillapító gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Paracetamol pxgpharma-t a fájdalom enyhítésére és a láz csökkentésére alkalmazzák. A gyógyszer enyhe vagy közepesen súlyos fájdalom és/vagy láz rövid távú kezelésére szolgál.
A Paracetamol pxgpharma felnőttek és serdülők esetében alkalmazható, de nem alkalmas 6 évesnél fiatalabb gyermekek számára.
Ne szedje a Paracetamol pxgpharma filmtablettát
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Paracetamol pxgpharma szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,
Magas láz, másodlagos fertőzés jelei vagy a tünetek három napnál hosszabb ideig tartó fennállása esetén forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
A fájdalomcsillapítók túlzott használata által okozott fejfájást nem szabad az adag növelésével kezelni. Ezekben az esetekben a fájdalomcsillapítókat csak a kezelőorvossal történt konzultációt követően szabad alkalmazni.
Általánosságban, a fájdalomcsillapítók rendszeres használata, különösen több fájdalomcsillapító egyidejű alkalmazása, tartós vesekárosodáshoz vezethet, és fennáll a veseelégtelenség kockázata (fájdalomcsillapító okozta vesekárosodás).
A készítmény más paracetamolt tartalmazó gyógyszerekkel (például influenza és megfázás elleni gyógyszerekkel) történő egyidejű alkalmazását kerülni kell, mivel a nagy adagok májkárosodáshoz vezethetnek. Kezelőorvosa megkérdezése nélkül ne használjon egynél több paracetamolt tartalmazó gyógyszert.
A „3. Hogyan kell szedni a Paracetamol pxgpharma-t?” pontban ajánlott adagnál ne vegyen be több gyógyszert!
Az ajánlott adagot meghaladó napi teljes adag egyszeri bevétele életveszélyes mérgezéshez vezethet. Túladagolás gyanúja esetén azonnal forduljon orvoshoz, a 3. pont, „Ha az előírtnál több Paracetamol pxgpharma-t vett be” című részében leírtak szerint.
Gyermekek és serdülők
A Paracetamol pxgpharma nem adható 6 évesnél fiatalabb gyermekeknek. A 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél a paracetamolt más gyógyszerformában vagy hatáserősségben kell alkalmazni.
Egyéb gyógyszerek és a Paracetamol pxgpharma
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve az orvosi rendelvény nélkül kapható gyógyszereket is.
NE szedje a Paracetamol pxgpharma-t más paracetamolt tartalmazó gyógyszerekkel együtt!
A paracetamol szedése előtt kérjük, beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét alkalmazza:
Ha laboratóriumi vizsgálatokat fognak Önnél végezni (például vérvizsgálatot, vizeletelemzést, bőrallergiás vizsgálatot stb.), mondja el kezelőorvosának, hogy ezt a gyógyszert szedi, mivel a gyógyszer befolyásolhatja a vizsgálatok eredményeit. A paracetamol megváltoztatja a glükóz és a húgysav szintjeinek meghatározását a vérben.
Az étel, az ital és az alkohol hatása a Paracetamol pxgpharma-ra
A Paracetamol pxgpharma szedése során nem szabad nagy mennyiségű alkoholt fogyasztani.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Szükség esetén a Paracetamol pxgpharma terhesség alatt alkalmazható. A fájdalom és/vagy láz csillapításához szükséges lehető legkisebb adagot a lehető legrövidebb ideig szabad alkalmazni. Forduljon kezelőorvosához, ha a fájdalom és/vagy láz nem mérséklődik, vagy ha gyakrabban kell szednie a gyógyszert.
Szoptatás
Bár a paracetamol kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe, a szoptatott gyermeknél mellékhatások nem lépnek fel. A paracetamolt szoptató nők alkalmazhatják, amíg az ajánlott adagot nem lépik túl. Hosszú távú alkalmazás esetén elővigyázatosság szükséges.
Termékenység
A paracetamol előírásszerű alkalmazásakor termékenységre gyakorolt káros hatások nem ismertek.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Paracetamol pxgpharma várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Paracetamol pxgpharma nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A tabletta két egyenlő adagra osztható.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek és 15 éves vagy annál idősebb serdülők (55 kg-nál nagyobb testtömeg):
1-2 tabletta (500–1000 mg) egyszerre, legfeljebb 6 tabletta (3000 mg) 24 óránként. Az egyes adagok bevétele között legalább 4 órának kell eltelnie.
Két tabletta egyidejű bevétele csak akkor ajánlott, ha egy tabletta fájdalomcsillapító hatása nem elegendő, vagy ha az erősebb fájdalom miatt nagyobb adag szükséges.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
6–9 éves gyermekek (22–30 kg testtömeg):
Fél tabletta (250 mg) egyszerre, szükség esetén 4–6 óránként, legfeljebb 4 adag 24 órán belül (1000 mg paracetamol). Kivételes esetekben napi 6-szor fél tabletta, azaz legfeljebb napi 1500 mg paracetamol adható, legalább 4 órás időközönként.
9–12 éves gyermekek (30–40 kg testtömeg):
Egyszerre egy tabletta (500 mg), szükség esetén 4–6 óránként, legfeljebb 4 adag 24 órán belül (1500‑2000 mg paracetamol).
12–15 éves gyermekek (40–55 kg testtömeg):
Egyszerre egy tabletta (500 mg), szükség esetén 4–6 óránként, legfeljebb 4–6 adag 24 órán belül (2000 mg paracetamol), kivételes esetekben napi 3000 mg paracetamol adható, legalább 4 órás időközönként.
A ritkább adagolás az egyes súly- és/vagy korcsoport alsó határának megfelelő gyermekek számára ajánlott.
Az alkalmazás módja
A tablettát egészben, sok vízzel kell lenyelni. Másik lehetőség: tegye a tablettát nagy mennyiségű vízbe, hogy feloldódjon, alaposan keverje össze és igya meg.
Az alkalmazásra vonatkozó utasítások
6 évesnél fiatalabb gyermekek számára más gyógyszerformák és hatáserősségek állnak rendelkezésre, amelyek megfelelőbbek lehetnek.
Ne alkalmazza a gyógyszert más paracetamolt tartalmazó készítményekkel együtt!
A paracetamol nagy napi adagjainak hosszú ideig történő alkalmazását kerülni kell, mivel ez növeli a mellékhatások, például a májkárosodás kialakulásának kockázatát. A kezelésnek a lehető legrövidebbnek kell lennie.
Ha a fájdalom 5 napon belül, a láz pedig 3 napon belül nem enyhül, vagy éppen súlyosbodik, vagy egyéb tünetek jelentkeznek, hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz.
A hatásos napi adag nem haladhatja meg a napi 60 mg-ot testtömegkilogrammonként (legfeljebb napi 2 g) a következő esetekben:
Kövesse ezeket az utasításokat, kivéve, ha orvosa más tanácsot adott Önnek.
Ha úgy érzi, hogy a Paracetamol pxgpharma hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Különleges betegcsoportok
Májkárosodás és enyhe vesekárosodás
Májkárosodásban vagy vesekárosodásban, vagy Gilbert-szindrómában szenvedő betegeknél csökkenteni kell az adagot, vagy az egyes adagok között eltelt időnek hosszabbnak kell lennie.
A 2 g-os teljes napi adagot orvosi javaslat nélkül nem szabad túllépni.
Súlyos veseelégtelenség
Hacsak az orvos másként nem javasolja, veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az adag csökkentése javasolt. Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy az egyes adagok között mennyi időnek kell eltelnie.
Ha az előírtnál több Paracetamol pxgpharma-t vett be
TÚLADAGOLÁS ESETÉN AZONNAL FORDULJON ORVOSHOZ, MÉG AKKOR IS, HA JÓL ÉRZI MAGÁT, a később kialakuló, súlyos májkárosodás kockázata miatt. A paracetamol túladagolásának tünetei: hányinger, hányás és csökkent étvágy. Eszméletvesztés általában nem fordul elő.
Ha elfelejtette bevenni a Paracetamol pxgpharma-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ehelyett egyszerűen folytassa a következő adaggal, amikor esedékes.
Ha idő előtt abbahagyja a Paracetamol pxgpharma szedését
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A lehetséges mellékhatások az alábbiakban kerülnek felsorolásra a következő osztályozással:
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg)
Ha abbahagyja a gyógyszer szedését, ezek a mellékhatások megszűnnek. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, kérjük, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Mit tartalmaz a Paracetamol pxgpharma?
A készítmény hatóanyaga a paracetamol.
500 mg paracetamolt tartalmaz filmtablettánként.
Egyéb összetevők: povidon K-30, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, A-típusú karboximetil-keményítő-nátrium, sztearinsav (E570), hipromellóz (E464), makrogol 400 (E1521).
Milyen a Paracetamol pxgpharma külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy csaknem fehér színű, kapszula alakú, lapos szélű filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „PARA500” jelöléssel, másik oldalán bemetszéssel. A tabletta mérete kb.17,5 mm × 7,3 mm.
100 db, 300 db, 500 db vagy 1000 db filmtabletta polipropilén zárókupakkal ellátott, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) tartályban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
PXG Pharma GmbH
Pfingstweidstraße 10-12
68199 Mannheim
Németország
Gyártó:
Pharmazet Group s.r.o.
Třtinová 260/1
Prága, 19600
Csehország
OGYI-T-23915/04 100× HDPE tartály
OGYI-T-23915/05 300× HDPE tartály
OGYI-T-23915/06 500× HDPE tartály
OGYI-T-23915/07 1000× HDPE tartály
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Hollandia Paracetamol Pharmaclan 500 mg Filmomhulde tabletten
Spanyolország Paracetamol Pharmaclan 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Németország Paracetamol Pharmaclan 500 mg Filmtabletten
Írország Paracetamol Clonmel 500 mg film-coated tablets
Magyarország Paracetamol pxgpharma 500 mg filmtabletta
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. április.
Besorolás típusa
Kiszerelés
20x buborékcsomagolásban
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Paracetamol pxgpharma 500 mg filmtabletta
paracetamol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően szedje.
A betegtájékoztató tartalma:
A Paracetamol pxgpharma hatóanyaga a paracetamol, amely a fájdalom- és lázcsillapító gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Paracetamol pxgpharma-t a fájdalom enyhítésére és a láz csökkentésére alkalmazzák. A gyógyszer enyhe vagy közepesen súlyos fájdalom és/vagy láz rövid távú kezelésére szolgál.
A Paracetamol pxgpharma felnőttek és serdülők esetében alkalmazható, de nem alkalmas 6 évesnél fiatalabb gyermekek számára.
Ne szedje a Paracetamol pxgpharma filmtablettát
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Paracetamol pxgpharma szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,
Magas láz, másodlagos fertőzés jelei vagy a tünetek három napnál hosszabb ideig tartó fennállása esetén forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
A fájdalomcsillapítók túlzott használata által okozott fejfájást nem szabad az adag növelésével kezelni. Ezekben az esetekben a fájdalomcsillapítókat csak a kezelőorvossal történt konzultációt követően szabad alkalmazni.
Általánosságban, a fájdalomcsillapítók rendszeres használata, különösen több fájdalomcsillapító egyidejű alkalmazása, tartós vesekárosodáshoz vezethet, és fennáll a veseelégtelenség kockázata (fájdalomcsillapító okozta vesekárosodás).
A készítmény más paracetamolt tartalmazó gyógyszerekkel (például influenza és megfázás elleni gyógyszerekkel) történő egyidejű alkalmazását kerülni kell, mivel a nagy adagok májkárosodáshoz vezethetnek. Kezelőorvosa megkérdezése nélkül ne használjon egynél több paracetamolt tartalmazó gyógyszert.
A „3. Hogyan kell szedni a Paracetamol pxgpharma-t?” pontban ajánlott adagnál ne vegyen be több gyógyszert!
Az ajánlott adagot meghaladó napi teljes adag egyszeri bevétele életveszélyes mérgezéshez vezethet. Túladagolás gyanúja esetén azonnal forduljon orvoshoz, a 3. pont, „Ha az előírtnál több Paracetamol pxgpharma-t vett be” című részében leírtak szerint.
Gyermekek és serdülők
A Paracetamol pxgpharma nem adható 6 évesnél fiatalabb gyermekeknek. A 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél a paracetamolt más gyógyszerformában vagy hatáserősségben kell alkalmazni.
Egyéb gyógyszerek és a Paracetamol pxgpharma
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve az orvosi rendelvény nélkül kapható gyógyszereket is.
NE szedje a Paracetamol pxgpharma-t más paracetamolt tartalmazó gyógyszerekkel együtt!
A paracetamol szedése előtt kérjük, beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét alkalmazza:
Ha laboratóriumi vizsgálatokat fognak Önnél végezni (például vérvizsgálatot, vizeletelemzést, bőrallergiás vizsgálatot stb.), mondja el kezelőorvosának, hogy ezt a gyógyszert szedi, mivel a gyógyszer befolyásolhatja a vizsgálatok eredményeit. A paracetamol megváltoztatja a glükóz és a húgysav szintjeinek meghatározását a vérben.
Az étel, az ital és az alkohol hatása a Paracetamol pxgpharma-ra
A Paracetamol pxgpharma szedése során nem szabad nagy mennyiségű alkoholt fogyasztani.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Szükség esetén a Paracetamol pxgpharma terhesség alatt alkalmazható. A fájdalom és/vagy láz csillapításához szükséges lehető legkisebb adagot a lehető legrövidebb ideig szabad alkalmazni. Forduljon kezelőorvosához, ha a fájdalom és/vagy láz nem mérséklődik, vagy ha gyakrabban kell szednie a gyógyszert.
Szoptatás
Bár a paracetamol kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe, a szoptatott gyermeknél mellékhatások nem lépnek fel. A paracetamolt szoptató nők alkalmazhatják, amíg az ajánlott adagot nem lépik túl. Hosszú távú alkalmazás esetén elővigyázatosság szükséges.
Termékenység
A paracetamol előírásszerű alkalmazásakor termékenységre gyakorolt káros hatások nem ismertek.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Paracetamol pxgpharma várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Paracetamol pxgpharma nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
A tabletta két egyenlő adagra osztható.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek és 15 éves vagy annál idősebb serdülők (55 kg-nál nagyobb testtömeg):
1-2 tabletta (500–1000 mg) egyszerre, legfeljebb 6 tabletta (3000 mg) 24 óránként. Az egyes adagok bevétele között legalább 4 órának kell eltelnie.
Két tabletta egyidejű bevétele csak akkor ajánlott, ha egy tabletta fájdalomcsillapító hatása nem elegendő, vagy ha az erősebb fájdalom miatt nagyobb adag szükséges.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
6–9 éves gyermekek (22–30 kg testtömeg):
Fél tabletta (250 mg) egyszerre, szükség esetén 4–6 óránként, legfeljebb 4 adag 24 órán belül (1000 mg paracetamol). Kivételes esetekben napi 6-szor fél tabletta, azaz legfeljebb napi 1500 mg paracetamol adható, legalább 4 órás időközönként.
9–12 éves gyermekek (30–40 kg testtömeg):
Egyszerre egy tabletta (500 mg), szükség esetén 4–6 óránként, legfeljebb 4 adag 24 órán belül (1500‑2000 mg paracetamol).
12–15 éves gyermekek (40–55 kg testtömeg):
Egyszerre egy tabletta (500 mg), szükség esetén 4–6 óránként, legfeljebb 4–6 adag 24 órán belül (2000 mg paracetamol), kivételes esetekben napi 3000 mg paracetamol adható, legalább 4 órás időközönként.
A ritkább adagolás az egyes súly- és/vagy korcsoport alsó határának megfelelő gyermekek számára ajánlott.
Az alkalmazás módja
A tablettát egészben, sok vízzel kell lenyelni. Másik lehetőség: tegye a tablettát nagy mennyiségű vízbe, hogy feloldódjon, alaposan keverje össze és igya meg.
Az alkalmazásra vonatkozó utasítások
6 évesnél fiatalabb gyermekek számára más gyógyszerformák és hatáserősségek állnak rendelkezésre, amelyek megfelelőbbek lehetnek.
Ne alkalmazza a gyógyszert más paracetamolt tartalmazó készítményekkel együtt!
A paracetamol nagy napi adagjainak hosszú ideig történő alkalmazását kerülni kell, mivel ez növeli a mellékhatások, például a májkárosodás kialakulásának kockázatát. A kezelésnek a lehető legrövidebbnek kell lennie.
Ha a fájdalom 5 napon belül, a láz pedig 3 napon belül nem enyhül, vagy éppen súlyosbodik, vagy egyéb tünetek jelentkeznek, hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz.
A hatásos napi adag nem haladhatja meg a napi 60 mg-ot testtömegkilogrammonként (legfeljebb napi 2 g) a következő esetekben:
Kövesse ezeket az utasításokat, kivéve, ha orvosa más tanácsot adott Önnek.
Ha úgy érzi, hogy a Paracetamol pxgpharma hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Különleges betegcsoportok
Májkárosodás és enyhe vesekárosodás
Májkárosodásban vagy vesekárosodásban, vagy Gilbert-szindrómában szenvedő betegeknél csökkenteni kell az adagot, vagy az egyes adagok között eltelt időnek hosszabbnak kell lennie.
A 2 g-os teljes napi adagot orvosi javaslat nélkül nem szabad túllépni.
Súlyos veseelégtelenség
Hacsak az orvos másként nem javasolja, veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az adag csökkentése javasolt. Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy az egyes adagok között mennyi időnek kell eltelnie.
Ha az előírtnál több Paracetamol pxgpharma-t vett be
TÚLADAGOLÁS ESETÉN AZONNAL FORDULJON ORVOSHOZ, MÉG AKKOR IS, HA JÓL ÉRZI MAGÁT, a később kialakuló, súlyos májkárosodás kockázata miatt. A paracetamol túladagolásának tünetei: hányinger, hányás és csökkent étvágy. Eszméletvesztés általában nem fordul elő.
Ha elfelejtette bevenni a Paracetamol pxgpharma-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ehelyett egyszerűen folytassa a következő adaggal, amikor esedékes.
Ha idő előtt abbahagyja a Paracetamol pxgpharma szedését
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A lehetséges mellékhatások az alábbiakban kerülnek felsorolásra a következő osztályozással:
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg)
Ha abbahagyja a gyógyszer szedését, ezek a mellékhatások megszűnnek. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, kérjük, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Mit tartalmaz a Paracetamol pxgpharma?
A készítmény hatóanyaga a paracetamol.
500 mg paracetamolt tartalmaz filmtablettánként.
Egyéb összetevők: povidon K-30, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, A-típusú karboximetil-keményítő-nátrium, sztearinsav (E570), hipromellóz (E464), makrogol 400 (E1521).
Milyen a Paracetamol pxgpharma külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy csaknem fehér színű, kapszula alakú, lapos szélű filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „PARA500” jelöléssel, másik oldalán bemetszéssel. A tabletta mérete kb.17,5 mm × 7,3 mm.
10 db filmtabletta PVC/alumínium buborékcsomagolásban és dobozban, vagy
20 db filmtabletta PVdC/PVC/alumínium buborékcsomagolásban és dobozban, vagy
24 db filmtabletta polipropilén zárókupakkal ellátott, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) tartályban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
PXG Pharma GmbH
Pfingstweidstraße 10-12
68199 Mannheim
Németország
Gyártó:
Pharmazet Group s.r.o.
Třtinová 260/1
Prága, 19600
Csehország
OGYI-T-23915/01 10× átlátszó PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23915/02 20× átlátszó PVdC/PVC //Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23915/03 24× HDPE tartály
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Hollandia Paracetamol Pharmaclan 500 mg Filmomhulde tabletten
Spanyolország Paracetamol Pharmaclan 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Németország Paracetamol Pharmaclan 500 mg Filmtabletten
Írország Paracetamol Clonmel 500 mg film-coated tablets
Magyarország Paracetamol pxgpharma 500 mg filmtabletta
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. április.
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Paracetamol pxgpharma 500 mg filmtabletta
paracetamol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
A betegtájékoztató tartalma:
A Paracetamol pxgpharma hatóanyaga a paracetamol, amely a fájdalom- és lázcsillapító gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Paracetamol pxgpharma-t a fájdalom enyhítésére és a láz csökkentésére alkalmazzák. A gyógyszer enyhe vagy közepesen súlyos fájdalom és/vagy láz rövid távú kezelésére szolgál.
A Paracetamol pxgpharma felnőttek és serdülők esetében alkalmazható, de nem alkalmas 6 évesnél fiatalabb gyermekek számára.
Ne szedje a Paracetamol pxgpharma filmtablettát
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Paracetamol pxgpharma szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,
Magas láz, másodlagos fertőzés jelei vagy a tünetek három napnál hosszabb ideig tartó fennállása esetén forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
A fájdalomcsillapítók túlzott használata által okozott fejfájást nem szabad az adag növelésével kezelni. Ezekben az esetekben a fájdalomcsillapítókat csak a kezelőorvossal történt konzultációt követően szabad alkalmazni.
Általánosságban, a fájdalomcsillapítók rendszeres használata, különösen több fájdalomcsillapító egyidejű alkalmazása, tartós vesekárosodáshoz vezethet, és fennáll a veseelégtelenség kockázata (fájdalomcsillapító okozta vesekárosodás).
A készítmény más paracetamolt tartalmazó gyógyszerekkel (például influenza és megfázás elleni gyógyszerekkel) történő egyidejű alkalmazását kerülni kell, mivel a nagy adagok májkárosodáshoz vezethetnek. Kezelőorvosa megkérdezése nélkül ne használjon egynél több paracetamolt tartalmazó gyógyszert.
A „3. Hogyan kell szedni a Paracetamol pxgpharma-t?” pontban ajánlott adagnál ne vegyen be több gyógyszert!
Az ajánlott adagot meghaladó napi teljes adag egyszeri bevétele életveszélyes mérgezéshez vezethet. Túladagolás gyanúja esetén azonnal forduljon orvoshoz, a 3. pont, „Ha az előírtnál több Paracetamol pxgpharma-t vett be” című részében leírtak szerint.
Gyermekek és serdülők
A Paracetamol pxgpharma nem adható 6 évesnél fiatalabb gyermekeknek. A 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél a paracetamolt más gyógyszerformában vagy hatáserősségben kell alkalmazni.
Egyéb gyógyszerek és a Paracetamol pxgpharma
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve az orvosi rendelvény nélkül kapható gyógyszereket is.
NE szedje a Paracetamol pxgpharma-t más paracetamolt tartalmazó gyógyszerekkel együtt!
A paracetamol szedése előtt kérjük, beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét alkalmazza:
Ha laboratóriumi vizsgálatokat fognak Önnél végezni (például vérvizsgálatot, vizeletelemzést, bőrallergiás vizsgálatot stb.), mondja el kezelőorvosának, hogy ezt a gyógyszert szedi, mivel a gyógyszer befolyásolhatja a vizsgálatok eredményeit. A paracetamol megváltoztatja a glükóz és a húgysav szintjeinek meghatározását a vérben.
Az étel, az ital és az alkohol hatása a Paracetamol pxgpharma-ra
A Paracetamol pxgpharma szedése során nem szabad nagy mennyiségű alkoholt fogyasztani.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Szükség esetén a Paracetamol pxgpharma terhesség alatt alkalmazható. A fájdalom és/vagy láz csillapításához szükséges lehető legkisebb adagot a lehető legrövidebb ideig szabad alkalmazni. Forduljon kezelőorvosához, ha a fájdalom és/vagy láz nem mérséklődik, vagy ha gyakrabban kell szednie a gyógyszert.
Szoptatás
Bár a paracetamol kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe, a szoptatott gyermeknél mellékhatások nem lépnek fel. A paracetamolt szoptató nők alkalmazhatják, amíg az ajánlott adagot nem lépik túl. Hosszú távú alkalmazás esetén elővigyázatosság szükséges.
Termékenység
A paracetamol előírásszerű alkalmazásakor termékenységre gyakorolt káros hatások nem ismertek.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Paracetamol pxgpharma várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Paracetamol pxgpharma nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A tabletta két egyenlő adagra osztható.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek és 15 éves vagy annál idősebb serdülők (55 kg-nál nagyobb testtömeg):
1-2 tabletta (500–1000 mg) egyszerre, legfeljebb 6 tabletta (3000 mg) 24 óránként. Az egyes adagok bevétele között legalább 4 órának kell eltelnie.
Két tabletta egyidejű bevétele csak akkor ajánlott, ha egy tabletta fájdalomcsillapító hatása nem elegendő, vagy ha az erősebb fájdalom miatt nagyobb adag szükséges.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
6–9 éves gyermekek (22–30 kg testtömeg):
Fél tabletta (250 mg) egyszerre, szükség esetén 4–6 óránként, legfeljebb 4 adag 24 órán belül (1000 mg paracetamol). Kivételes esetekben napi 6-szor fél tabletta, azaz legfeljebb napi 1500 mg paracetamol adható, legalább 4 órás időközönként.
9–12 éves gyermekek (30–40 kg testtömeg):
Egyszerre egy tabletta (500 mg), szükség esetén 4–6 óránként, legfeljebb 4 adag 24 órán belül (1500‑2000 mg paracetamol).
12–15 éves gyermekek (40–55 kg testtömeg):
Egyszerre egy tabletta (500 mg), szükség esetén 4–6 óránként, legfeljebb 4–6 adag 24 órán belül (2000 mg paracetamol), kivételes esetekben napi 3000 mg paracetamol adható, legalább 4 órás időközönként.
A ritkább adagolás az egyes súly- és/vagy korcsoport alsó határának megfelelő gyermekek számára ajánlott.
Az alkalmazás módja
A tablettát egészben, sok vízzel kell lenyelni. Másik lehetőség: tegye a tablettát nagy mennyiségű vízbe, hogy feloldódjon, alaposan keverje össze és igya meg.
Az alkalmazásra vonatkozó utasítások
6 évesnél fiatalabb gyermekek számára más gyógyszerformák és hatáserősségek állnak rendelkezésre, amelyek megfelelőbbek lehetnek.
Ne alkalmazza a gyógyszert más paracetamolt tartalmazó készítményekkel együtt!
A paracetamol nagy napi adagjainak hosszú ideig történő alkalmazását kerülni kell, mivel ez növeli a mellékhatások, például a májkárosodás kialakulásának kockázatát. A kezelésnek a lehető legrövidebbnek kell lennie.
Ha a fájdalom 5 napon belül, a láz pedig 3 napon belül nem enyhül, vagy éppen súlyosbodik, vagy egyéb tünetek jelentkeznek, hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz.
A hatásos napi adag nem haladhatja meg a napi 60 mg-ot testtömegkilogrammonként (legfeljebb napi 2 g) a következő esetekben:
Kövesse ezeket az utasításokat, kivéve, ha orvosa más tanácsot adott Önnek.
Ha úgy érzi, hogy a Paracetamol pxgpharma hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Különleges betegcsoportok
Májkárosodás és enyhe vesekárosodás
Májkárosodásban vagy vesekárosodásban, vagy Gilbert-szindrómában szenvedő betegeknél csökkenteni kell az adagot, vagy az egyes adagok között eltelt időnek hosszabbnak kell lennie.
A 2 g-os teljes napi adagot orvosi javaslat nélkül nem szabad túllépni.
Súlyos veseelégtelenség
Hacsak az orvos másként nem javasolja, veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az adag csökkentése javasolt. Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy az egyes adagok között mennyi időnek kell eltelnie.
Ha az előírtnál több Paracetamol pxgpharma-t vett be
TÚLADAGOLÁS ESETÉN AZONNAL FORDULJON ORVOSHOZ, MÉG AKKOR IS, HA JÓL ÉRZI MAGÁT, a később kialakuló, súlyos májkárosodás kockázata miatt. A paracetamol túladagolásának tünetei: hányinger, hányás és csökkent étvágy. Eszméletvesztés általában nem fordul elő.
Ha elfelejtette bevenni a Paracetamol pxgpharma-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ehelyett egyszerűen folytassa a következő adaggal, amikor esedékes.
Ha idő előtt abbahagyja a Paracetamol pxgpharma szedését
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A lehetséges mellékhatások az alábbiakban kerülnek felsorolásra a következő osztályozással:
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg)
Ha abbahagyja a gyógyszer szedését, ezek a mellékhatások megszűnnek. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, kérjük, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Mit tartalmaz a Paracetamol pxgpharma?
A készítmény hatóanyaga a paracetamol.
500 mg paracetamolt tartalmaz filmtablettánként.
Egyéb összetevők: povidon K-30, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, A-típusú karboximetil-keményítő-nátrium, sztearinsav (E570), hipromellóz (E464), makrogol 400 (E1521).
Milyen a Paracetamol pxgpharma külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy csaknem fehér színű, kapszula alakú, lapos szélű filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „PARA500” jelöléssel, másik oldalán bemetszéssel. A tabletta mérete kb.17,5 mm × 7,3 mm.
100 db, 300 db, 500 db vagy 1000 db filmtabletta polipropilén zárókupakkal ellátott, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) tartályban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
PXG Pharma GmbH
Pfingstweidstraße 10-12
68199 Mannheim
Németország
Gyártó:
Pharmazet Group s.r.o.
Třtinová 260/1
Prága, 19600
Csehország
OGYI-T-23915/04 100× HDPE tartály
OGYI-T-23915/05 300× HDPE tartály
OGYI-T-23915/06 500× HDPE tartály
OGYI-T-23915/07 1000× HDPE tartály
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Hollandia Paracetamol Pharmaclan 500 mg Filmomhulde tabletten
Spanyolország Paracetamol Pharmaclan 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Németország Paracetamol Pharmaclan 500 mg Filmtabletten
Írország Paracetamol Clonmel 500 mg film-coated tablets
Magyarország Paracetamol pxgpharma 500 mg filmtabletta
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. április.
| Átvétel módja | Szállítási díj* |
|---|---|
| Személyes átvétel megjelölt BENU Gyógyszertárban Vegye át rendelését díjmentesen 180 BENU Gyógyszertár egyikében! Figyelem, az elérhető készletek gyógyszertáranként eltérhetnek! Átvételi pontok megtekintése |
INGYENES |
|
Belföldi futárszolgálat A címzettek részére megküldésre kerül a futár telefonszáma, és a statisztikai adatokkal már rendelkező településrészeken a 8:00-tól 17:00-ig tartó időintervallum helyett már 3-4 órás idősávok kerülnek megadásra. |
1190 Ft (2024.01.09-től 1250 Ft) |
|
MPL Postapont |
990 Ft (2024.01.09-től 1250 Ft) |
| FOXPOST csomagautomata Megrendelését FOXPOST csomagautomatából veheti át 1-3 munkanapon belül. |
990 Ft |
|
20.000 Ft feletti rendelés esetében a szállítási díj ingyenes |
|
|
Házhoz szállítás szakszemélyzettel |
Ingyenes. Minimum vásárláslási érték 13000 Ft. (2024.01.09-től 15 000 Ft)
|
|
Fizetés átvételkor
Megrendelését a rendelés átvételekor készpénzzel vagy bankkártyával egyenlítheti ki. Belföldi futárszolgálat valamint személyes átvétel Postaponton vagy csomagautomatában az utánvét kezelés díja a rendelés összegétől függetlenül 199 Ft.
Paypal (technikai okok miatt szünetel)
Webáruházunkban házhoz szállítás esetén lehetőség van a megrendelést online PayPal fizetési szolgáltaón keresztül kifizetni.
SimplePay - online bankkártyás fizetés
Házhoz szállítás vagy Postapont átvétel esetén válassza az OTP SimplePay online bankkártyás fizetését, és spóroljon, hiszen a bankkártyás fizetések esetében az utánvét díj nem kerül felszámításra. Elfogadott bankkártyák: Maestro, Mastercard, Visa, Visa Electron.
Egészségpénztári kártya
Egészségpénztári kártyával fizetni kizárólag gyógyszertári átvétel esetén van lehetőség. Az elfogadott kártyák gyógyszertáranként eltérhet, kérjük érdeklődjön közvetlenül a gyógyszertárnál.
Érvényes: 2023. november 1-től
