OGYÉI/6398/2022

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Linola Fett fürdőolaj

bőrlágyító és -védő anyagok

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

•    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

•    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

•    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

•    Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

•    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Linola Fett fürdőolaj és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Linola Fett fürdőolaj alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Linola Fett fürdőolajat?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a Linola Fett fürdőolajat tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Linola Fett fürdőolaj és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Száraz vagy hámló bőrproblémák, mint például pszoriázis (pikkelysömör) és neurodermatitisz (endogén ekcéma) kiegészítő kezelésére.

2.    Tudnivalók a Linola Fett fürdőolaj alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Linola Fett fürdőolajat:

–    ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

–    lázzal járó megbetegedésekben;

–    tuberkulózisban;

–    súlyos szívműködési- és keringési zavarokban;

–    magasvérnyomás-betegség esetén, amikor a meleg fürdő nem engedélyezett;

–    továbbá nagyobb bőrsérülések, nem tisztázott bőrbetegségek esetén.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Linola Fett fürdőolaj alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Linola Fett fürdőolaj alkalmazásakor vegye figyelembe, hogy:

–    a készítmény szembe, szemkörnyékre ne kerüljön, mert égető érzést okozhat.

–    a készítmény a bőrhöz hasonlóan a fürdőkádon és a zuhanyozótálcán is filmréteget képez, ezért fokozza a csúszásveszélyt.

A Linola Fett fürdőolajban felhasznált paraffin a latex anyagú termékekkel (például kondom, pesszárium) történő egyidejű alkalmazás esetén, az eszközök működőképességének csökkenéséhez vezethet, és hátrányosan befolyásolhatja azok biztonságát.

Egyéb gyógyszerek és a Linola Fett fürdőolaj

Feltétlenül tájékoztassa gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A szappanok és a szintetikus felületaktív anyagok a készítmény hatását csökkentik.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Nincs rá adat, hogy a készítmény alkalmazása terhesség vagy szoptatás alatt kockázatos lenne. Azonban – mint minden gyógyszer – így a Linola Fett fürdőolaj is terhesség alatt csak az orvos utasítására alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Linola-Fett fürdőolaj nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Linola Fett fürdőolaj citrált, eugenolt, D-limonént és linaloolt tartalmaz

Ez a készítmény citrált, eugenolt, D-limonént és linaloolt tartalmazó illatanyagot tartalmaz.

A citrál, eugenol, D-limonén és linalool allergiás reakciót okozhat.

3.    Hogyan kell alkalmazni a Linola Fett fürdőolajat?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény javasolt adagja:

A betegség fajtájától és súlyosságától függően heti 2–3 alkalommal, 4 héten át javasolt alkalmazni.

Felnőttek részére javasolt adagolás:

A fürdő típusától függően a lent megjelölt mennyiségű Linola Fett fürdőolajat használja. A szükséges mennyiséget a kb. 10 ml űrtartalmú, csavarmenetes kupak segítségével vagy cseppszámlálással mérheti ki.

Teljes fürdőhöz (körülbelül 200 liter) 30–40 ml (3-4 kupaknyi) fürdőolajat kell önteni a legfeljebb 36 °C hőmérsékletű vízbe.

Részfürdőhöz (10 l fürdővízbe) 2 ml (40 csepp) fürdőolajat kell önteni a legfeljebb 36 °C hőmérsékletű vízbe.

Magasabb hőmérsékletű fürdővíz csökkenti a készítmény hatásosságát.

A fürdés időtartama ne haladja meg a 20 percet.

Ha a fürdő közben viszkető érzés jelentkezik, a fürdővíz hőmérsékletét 32 °C-ra vagy alacsonyabb, még elviselhető hőmérsékletre kell csökkenteni.

Zuhanyozás: A készítmény zuhanyozáshoz is alkalmazható. Ebben az esetben 20 ml (2 kupaknyi) fürdőolajat kell felkenni a nedves bőrre, majd le kell zuhanyozni.

A fürdés után a bőrről a nedvességet egy törülközővel fel kell itatni. Az erős dörzsölés a terápiás hatást csökkenti.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Gyermekek és serdülők esetében a felnőttek számára javasolt adagolással megegyező adagolás alkalmazandó.

Újszülöttek és csecsemők esetében többnyire néhány perces alkalmazási idő elegendő.

Ha az előírtnál több Linola Fett fürdőolajat alkalmazott

A túladagolás nem okoz közvetlen problémát, a megfelelő hatás érdekében a továbbiakban ügyeljen az előírt adagolás betartására.

Ha elfelejtette alkalmazni a Linola Fett fürdőolajat

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Linola Fett fürdőolaj alkalmazását

Amennyiben bármilyen okból megszakította a kezelést, a kezelés sikerének érdekében forduljon kezelőorvosához.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): bőrpír, égő-, viszkető érzés.

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet): kontakt ekcéma, kontakt bőrgyulladás, csalánkiütés vagy hólyagok.

Ritka (1 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): allergiás bőrreakciók, szőrtüszőgyulladás.

Abban az esetben, ha allergiás reakciók lépnek fel, hagyja abba a kezelést, és azonnal keresse fel kezelőorvosát.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.    Hogyan kell a Linola Fett fürdőolajat tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Felbontás után 12 hónapig tartható el.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Linola Fett fürdőolaj?

–    A készítmény hatóanyagai: 10 mg dodecil, tetradecil-polioxietilén-4,5-polioxipropilén-5, 60 mg dodecil-polioxietilén-2, 440 mg hexadecil-2-etil-hexanoát + oktadecil-2-etil-hexanoát + izopropil-mirisztát 6:3:1 arányú keveréke, 480 mg folyékony paraffin grammonként.

–    Egyéb összetevő: Savanne illatanyag (citrált, eugenolt, D-limonént és linaloolt tartamaz).

Milyen a Linola Fett fürdőolaj készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem:

Fürdőolaj. Tiszta, színtelen, illetve halvány sárga színű, jellemző illatú olajos oldat.

Csomagolás:

1×100 ml fürdőolaj műanyag tartályban.

1×200 ml fürdőolaj műanyag tartályban.

1×400 ml fürdőolaj műanyag tartályban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld, Németország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Medimprove Kft.

2100 Gödöllő, Szkíta krt.10.

E-mail: info@medimprove.hu

OGYI-T-6934/01     1×200 ml

OGYI-T-6934/02     1×400 ml

OGYI-T-6934/03     1×100 ml

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. március