OGYI/18726/2010

OGYI/43698/2010

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

    Tetran külsőleges por

    oxitetraciklin-hidroklorid

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtá­jé­koztatót.

E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat kezelhet orvosi fel­ügyelet nélkül. Az optimális hatás érdekében azonban, elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő, szakszerű alkalmazása.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.

-    Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnának.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Tetran külsőleges por és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Tetran külsőleges por alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Tetran külsőleges port?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Tetran külsőleges port tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TETRAN KÜLSŐLEGES POR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Széles spektrumú, antibiotikum tartalmú külsőleges por, oxitetraciklinre érzékeny kór­okozók által okozott felületes sebfertőzések kezelésére.

A külsőleges por hatóanyaga túlérzékenységi reakciót okozhat, bár helyi alkalmazás mellett ez nem valószínű.

2.    TUDNIVALÓK A TETRAN KÜLSŐLEGES POR ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a külsőleges port:

·    ha a készítmény hatóanyagával vagy más tetraciklin származékkal illetve a készítmény bármely más összetevőjével szemben túlérzékenység, allergiás reakció, csalánkiütés korábban előfordult.

·    ha a hintőpor fájdalmas irritációt, gyulladást vált ki. Ha ilyen tünetet észlel, azonnal kérjen orvosi segítséget.

·    mély sebeket a por elzárhat a levegő oxigénjétől, így bizonyos kórokozók elszaporodhatnak.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Jelenleg, illetve a közelmúltban szedett receptköteles vagy vény nélkül kiváltható gyógyszereiről tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy gyermekét szoptatja, az oxitetraciklin külsőleges por formában tör­ténő, helyi alkalmazása nem jelent veszélyt Ön és gyermeke egészségére.

Minden esetben szigorúan tartsa be kezelőorvosa utasításait!

3.     HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TETRAN KÜLSŐLEGES PORT?

Az alkalmazás módja

Általában naponta 1-2-szer a fertőzött terület megtisztítása, a pörkös felrakódások eltávolítása után az egész sebfelületet vékony rétegben behinteni.

Ha nem tudja, hogyan használja a készítményt, minden esetben kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!

A kezelés időtartama

A Tetran külsőleges por alkalmazási gyakoriságát és a kezelés idejét kezelőorvosa szabja meg, a fertőzés típusától és súlyosságától függően.

Addig, és csak addig használja a szert, amíg orvosa tanácsolja. Korán abbahagyott antibiotikus kúra a tünetek visszatérését eredményezheti. Ha elfelejti gyógyszerét hasz­nálni, ahogy eszébe jut, folytassa az előírt módon.

Soha ne alkalmazza a készítményt naponta többször, mint az előírt adag!

Mikor forduljon orvoshoz?

Minden esetben, ha korábban ismeretlen tünetet észlel a készítmény alkalmazása során / lásd „Lehetséges mellékhatások” leírásban /

    4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, így a Tetran külsőleges pornak is lehetnek mellékhatásai

Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, a Tetran külsőleges por alkalmazását hagyja abba, azonnal értesítse orvosát vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház ügyeletén.

Néhányan allergiásak lehetnek az oxitetraciklinre. A külsőleges por használatát követő tünetek a következők lehetnek: kiütés, csalánkiütés, viszketés, a bőrön megjelenő apró piros pöttyök, kidagadó felszínes bőr alatti erek, esetleg fekélyes, sebes bőrfelületek.

E tüneteket kísérheti hányinger, fejfájás.

Ezek nagyon súlyos mellékhatások. Ha a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja, Ön­nek súlyos allergiás reakciója lehet a készítménnyel szemben és sürgős orvosi segít­ségre, esetleg kórházi ellátásra lehet szüksége.

E rendkívül súlyos mellékhatások rendkívül ritkák.

Mielőbb értesítse orvosát, ha a következő tünetek bármelyikét észleli.

A külsőleges por használata idején fájdalmas, gyulladásos tünetek léphetnek fel az al­kal­mazás helyén. Ennek oka allergia, irritáció vagy az antibiotikumok használatakor elő­forduló ellenálló baktériumok, vagy gombák túlnövekedése lehet. Ha bármi kérdése van ezzel kapcsolatban, forduljon orvosához.

Ezek mind enyhe mellékhatások, melyek előfordulása ritka.

Ha bármilyen, a fentiekben nem említett mellékhatást észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.     HOGYAN KELL A TETRAN KÜLSŐLEGES PORT TÁROLNI?

Legfeljebb 25 °C-on, a fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

Ne alkalmazza a készítményt, ha színében, szagában változást észlel.

Ne feledje! Ez az Ön gyógyszere. Senki másnak NE adjon belőle, még akkor sem, ha hasonló tünetei vannak!

6.     TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Tetran külsőleges por

-    Hatóanyag: 0,05 g oxitetraciklin 1 g porban.

-    Segédanyagok: Metil-parahidroxibenzoát, laktóz-monohidrát.

Milyen a készítmény külleme

Hintőpor: csaknem fehér vagy világosbarna, finom, homogén por.

A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó

WAGNER-PHARMA KFT.

Kossuth L. u. 44.

H-3242 Parádsasvár

OGYI-T- 3103/01     (10 g)

OGYI-T- 3103/02     (50 g)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. január 31.