OGYÉI/50849/2020

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

    Tetran külsőleges por

    oxitetraciklin

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Tetran külsőleges por és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Tetran külsőleges por alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Tetran külsőleges port?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Tetran külsőleges port tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Tetran külsőleges por és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Széles spektrumú, antibiotikum tartalmú külsőleges por, oxitetraciklinre érzékeny kórokozók által okozott felületes sebfertőzések kezelésére.

2.    Tudnivalók a Tetran külsőleges por alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Tetran külsőleges port:

·    ha a készítmény hatóanyagával vagy más tetraciklin származékkal, illetve a készítmény bármely más (6. pontban felsorolt) összetevőjével szemben túlérzékenység, allergiás reakció, csalánkiütés korábban előfordult.

·    ha a hintőpor fájdalmas irritációt, gyulladást vált ki. Ha ilyen tünetet észlel, azonnal kérjen orvosi segítséget.

·    mély sebeket a por elzárhatja a levegő oxigénjétől, így bizonyos kórokozók elszaporodhatnak.

Egyéb gyógyszerek és a Tetran külsőleges por

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, az oxitetraciklin külsőleges por formában történő, helyi alkalmazása nem jelent veszélyt az Ön és gyermeke egészségére.

Minden esetben szigorúan tartsa be kezelőorvosa utasításait!

A Tetran külsőleges por metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz.

A készítmény 50,0 mg metil-parahidroxibenzoátot (E218) tartalmaz grammonként, amely allergiás reakciókat okozhat (amelyek esetleg csak később jelentkeznek).

3.     Hogyan kell alkalmazni a Tetran külsőleges port?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Az alkalmazás módja

Általában naponta 1-2-szer, a fertőzött terület megtisztítása, a pörkös felrakódások eltávolítása után az egész sebfelületet vékony rétegben kell behinteni.

Soha ne alkalmazza a készítményt naponta többször, mint az előírt adag!

A kezelés időtartama

A Tetran külsőleges por alkalmazási gyakorisága és a kezelés ideje a fertőzés típusától és súlyosságától függ.

Ha elfelejtette alkalmazni a Tetran külsőleges port

Ha elfelejti gyógyszerét használni, ahogy eszébe jut, folytassa az előírt módon.

Ha idő előtt abbahagyja a Tetran külsőleges por alkalmazását

Korán abbahagyott antibiotikus kúra a tünetek visszatérését eredményezheti.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

    4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A külsőleges por hatóanyaga túlérzékenységi reakciót okozhat, bár helyi alkalmazás mellett ez nem valószínű.

Ha az alábbi rendkívül súlyos mellékhatások tüneteinek bármelyikét észleli, a Tetran külsőleges por alkalmazását hagyja abba, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház ügyeletén.

Néhányan allergiásak lehetnek az oxitetraciklinre. A külsőleges por használatát követő tünetek a következők lehetnek: kiütés, csalánkiütés, viszketés, a bőrön megjelenő apró piros pöttyök, kidagadó felszínes bőr alatti erek, esetleg fekélyes, sebes bőrfelületek.

E tüneteket kísérheti hányinger, fejfájás.

Ha a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja, Önnek súlyos allergiás reakciója lehet a készítménnyel szemben és sürgős orvosi segítségre, esetleg kórházi ellátásra lehet szüksége.

E rendkívül súlyos mellékhatások rendkívül ritkák.

Mielőbb tájékoztassa kezelőorvosát, ha következő ritkán előforduló enyhe mellékhatások lépnek fel:

A külsőleges por használata idején fájdalmas, gyulladásos tünetek léphetnek fel az alkalmazás helyén. Ennek oka allergia, irritáció vagy az antibiotikumok használatakor előforduló ellenálló baktériumok, vagy gombák túlnövekedése lehet. Ha bármi kérdése van ezzel kapcsolatban, forduljon kezelőorvosához.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.     Hogyan kell a Tetran külsőleges port tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on, a fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.

A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha színében, szagában változást észlel.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.     A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Tetran külsőleges por

-    A készítmény hatóanyaga: 0,05 g oxitetraciklint tartalmaz oxitetraciklin-dihidrát formájában grammonként.

-    Egyéb segédanyagok: metil-parahidroxibenzoát, laktóz-monohidrát.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Hintőpor: csaknem fehér vagy világosbarna, finom, homogén por.

10 g por PP szórófejes kupakkal lezárt PP tartályban. Egy tartály dobozban.

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Wagner-Pharma Gyógyszerfejlesztő, Gyártó és Forgalmazó Kft.

Kossuth L. u. 44.

H-3242 Parádsasvár

Tel.: +3677407153

email: info@wagner.hu

Gyártó

Wagner-Pharma Gyógyszerfejlesztő, Gyártó és Forgalmazó Kft.

H-6413 Kunfehértó

IV. körzet 5.

Tel.: +36 77 407 153

Fax: +36 77 407 685

email: info@wagner.hu

OGYI-T-3103/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. november