OGYI/13288/2014

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Halset 1,5 mg préselt szopogató tabletta

cetilpiridinium-klorid

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Halset 1,5 mg préselt szopogató tabletta (a továbbiakban Halset tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Halset tabletta szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Halset tablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Halset tablettát tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Halset tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A száj- és garatüreg enyhe és középsúlyos fertőzéses megbetegedései esetén, mint torokgyulladás, fogínygyulladás, szájnyálkahártya‑gyulladás, rekedtség.

A cetilpiridin baktérium- és gombaölő hatású, nagy felületaktivitással rendelkező molekula, ami könnyen bejut a száj- és garatüreg nyálkahártyájába, annak mélyebb rétegeibe is.

A mentol és a borsmentaolaj megszüntetik a száj- és torokgyulladással járó kellemetlen leheletet.

2.    Tudnivalók a Halset tabletta szedése előtt

Ne alkalmazza a Halset tablettát:

-    ha allergiás a cetilpiridinium-kloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

-    gyümölcscukor-túlérzékenység esetén,

-    6 év alatti életkorban.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Halset tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Súlyos garatgyulladás vagy fájdalmas torok esetén, ha az magas lázzal, fejfájással, hányingerrel vagy hányással jár együtt, vagy ha 2 napnál tovább tart, forduljon kezelőorvosához.

Egyéb gyógyszerek és a Halset tabletta

Gyógyszerkölcsönhatások nem ismertek.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Halset tabletta egyidejű bevétele étellel és itallal

A cetilpiridin baktérium elleni hatását az egyidejűleg alkalmazott felületaktív anyagok, pl. fogkrém, csökkentik. Ezért legalább 30 perc teljen el a fogmosás és a Halset alkalmazása között.

Terhesség, szoptatás és termékenység

A Halset tabletta alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség és a szoptatás ideje alatt.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem befolyásolja a vezetési és a gépkezelési képességeket.

A Halset tabletta szorbitot tartalmaz

Cukorbetegeknek is adható, mivel édesítőszerként 742,35 mg szorbitot (0,06 szénhidrát egység) tartalmaz tablettánként.

Szorbit‑tartalma miatt gyümölcscukor túlérzékenységben, valamint a gyümölcscukrot bontó (fruktóz 1,6‑difoszfatáz) enzim hiányában alkalmazása nem javallt.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert!

3.    Hogyan kell szedni a Halset tablettát?

A gyógyszert mindig az kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőtteknek és 12 éven felüli gyermekeknek és serdülőknek: kb. 1‑2 óránként ajánlott 1 tablettát lassan elszopogatni, egy nap alatt maximum 8 tablettát.

6 és 12 éves kor közötti gyermekeknek: kb. 2‑3 óránként ajánlott 1 tablettát lassan elszopogatni, egy nap alatt maximum 6 tablettát.

6 éven aluli gyermekeknek: a tabletta alkalmazása nem javasolt.

Ha a tabletta alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Halset tablettát vett be

Túladagolás esetén a száj nyálkahártyán ill. a nyelven égő érzés jelentkezhet. Főként gyermekkorban a szorbit‑tartalom miatt hasmenés jelentkezhet.

Ha elfelejtette bevenni a Halset tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon ritkán allergiás reakció léphet fel, mint pl. bőrkiütés. Egyes esetekben átmeneti ízérzékelési zavart okozhat. Előfordulhat a fogak átmeneti barnás elszíneződése, ami rendszeres fogmosással elkerülhető. A szorbit‑tartalom miatt előfordulhat hasmenés.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.    Hogyan kell a Halset tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Halset tabletta

-    A készítmény hatóanyaga a cetilpiridinium-klorid. 1,5 mg cetilpiridinium‑klorid‑monohidrát tablettánként.

-    Egyéb összetevők: racém mentol, borsmentaolaj, magnézium-sztearát, szorbit.

Milyen a Halset tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: préselt szopogató tabletta – fehér, téglalap alakú, lapos, metszett élű tabletta, jellegzetes borsmenta és mentol illattal és ízzel.

Csomagolás: 18 db, ill. 24 db tabletta átlátszó műanyag-alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Gebro Pharma GmbH

Bahnhofbichl 13

6391 Fieberbrunn

Ausztria

A készítményhez kapcsolódó kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Sager Pharma Kft.

1026 Budapest, Pasaréti út 122-124.

Tel.: 06-1-214-6559

OGYI-T-4106/01    24 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban

OGYI-T-4106/02    18 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. május