OGYI/6391/2013     2.verzió

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Gaviscon menta ízű belsőleges szuszpenzió

nátrium-alginát, nátrium-hidrogén-karbonát és kalcium-karbonát

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma

1.    Milyen típusú gyógyszer a Gaviscon menta ízű belsőleges szuszpenzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Gaviscon menta ízű belsőleges szuszpenzió alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Gaviscon menta ízű belsőleges szuszpenziót?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Gaviscon menta ízű belsőleges szuszpenziót tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Gaviscon menta ízű belsőleges szuszpenzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Gaviscon menta ízű belsőleges szuszpenzió az ún. “reflux-szupresszánsok” csoportjába tartozik. A gyomortartalom tetején védőréteget képezve fejti ki hatását. Ez a réteg megakadályozza a sav visszaáramlását és a gyomor tartalmát távol tartja a nyelőcső falától akár 4 órán át, enyhítve ezzel a gyomorégés és savtúltengés okozta kellemetlen tüneteket.

A készítmény a gyomor-nyelőcső reflux (azaz a gyomor tartalmának „visszafolyása” a nyelőcsőbe) betegség tüneteinek, úgymint sav-visszafolyás, gyomorégés és refluxhoz kapcsolódó emésztési zavarok, például étkezést követően vagy terhesség alatt, illetve reflux nyelőcsőgyulladáshoz kapcsolódó tünetek kezelésére alkalmazható.

2.    Tudnivalók a Gaviscon menta ízű belsőleges szuszpenzió alkalmazása előtt

Ne alkalmazza Gaviscon menta ízű belsőleges szuszpenziót

-    ha allergiás (túlérzékeny) a menta ízű belsőleges szuszpenzió hatóanyagaira, vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére: nagyon ritkán légzési nehézségek vagy bőrkiütések jelentkeznek (a készítmény összetevőinek teljes listáját lásd a „További információk” részben).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Gaviscon menta ízű belsőleges szuszpenzió fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

A gyógyszer kis mennyiségben nátriumot (6,2 mmol/10 ml) és kalciumot (1,6 mmol/10 ml) tartalmaz.

-    Ha azt tanácsolták Önnek, hogy fenti sókban szegény diétát tartson, kérjük, beszéljen kezelőorvosával.

-    Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát a gyógyszer sótartalmáról, amennyiben súlyos vese- illetve szívbetegségben szenved vagy szenvedett korábban, mert bizonyos sók befolyásolhatják az ilyen betegségeket.

Ha a tünetek hét napi használatot követően is fennállnak, forduljon kezelőorvosához.

Egyéb gyógyszerek és a Gaviscon menta ízű belsőleges szuszpenzió

Ne vegye be ezt a készítményt más gyógyszerek bevétele (szájon át való alkalmazása) után két órán belül, mert befolyásolhatja a többi gyógyszer hatását.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer terhesség és szoptatás ideje alatt is szedhető.

A Gaviscon menta ízű belsőleges szuszpenzió metil-, propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz

A készítmény metil- (E218) és propil- (E216) parahidroxibenzoátot tartalmaz, amelyek allergiás reakciókat okozhatnak (akár késleltetve is).

3.    Hogyan kell alkalmazni a Gaviscon menta ízű belsőleges szuszpenziót?

Szájon át történő alkalmazásra.

Használat előtt alaposan rázza fel!

Felnőttek, beleértve az időskorúakat is, és 12 évesnél idősebb gyermekek: 10-20 ml étkezéseket követően és lefekvéskor (naponta maximum négy alkalommal).

12 év alatti gyermekek csak orvosi utasításra szedhetik.

Ha az előírtnál több Gaviscon menta ízű belsőleges szuszpenziót vett be

Ha véletlenül túl nagy mennyiséget vesz be a gyógyszerből, nem valószínű, hogy az bármilyen kárt okoz, de puffadás érzését keltheti. Ha a tünetek nem múlnak el, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha elfelejtette bevenni a Gaviscon menta ízű belsőleges szuszpenziót

Abban az esetben, ha elfelejtett bevenni egy adagot, legközelebb nem szükséges megkettőzni a bevett mennyiséget, csak folytassa a gyógyszer szedését a szokásos módon.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha ezeket a mellékhatásokat észleli, akkor hagyja abba a készítmény szedését, és azonnal forduljon orvosához. Nagyon ritkán (10 000 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő) a készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység bőrkiütést, viszketést, légzési nehézséget, szédülést idézhet elő, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzadását okozhatja.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.    Hogyan kell a Gaviscon menta ízű belsőleges szuszpenziót tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30oC‑on, az eredeti csomagolásban tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!

A termék első használata előtt ellenőrizze a kupakon lévő zárószalag sértetlenségét!

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Gaviscon menta ízű belsőleges szuszpenzió?

-    A készítmény hatóanyaga: 500 mg nátrium-alginát, 267 mg nátrium-hidrogén-karbonát és 160 mg kalcium-karbonát 10 ml szuszpenzióban.

-    Egyéb összetevők: karbomer, metil- (E218) és propil- (E216) parahidroxibenzoát, nátrium-szacharin, nátrium-hidroxid, menta aroma No.4, menta aroma No.5, tisztított víz.

A készítmény nem tartalmaz cukrot illetve glutént.

Milyen a Gaviscon menta ízű belsőleges szuszpenzió külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Csaknem fehér, menta ízű és illatú szuszpenzió.

150 ml, 200 ml, 300 ml, 500 ml vagy 600 ml szuszpenzió üvegben.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Reckitt Benckiser Kft.

1113 Budapest, Bocskai út 134-146.

Gyártó:

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited,

Dansom Lane, Hull, East Yorkshire, HU8 7DS, Egyesült Királyság

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:

Tel.: (+36-1)880-1870

Fax: (+36-1)250-8398

e-mail: gyogyszer@reckittbenckiser.com

OGYI-T-21299/11        1 x 150 ml    (üvegben, adagoló eszköz és doboz nélkül)

OGYI-T-21299/12        1 x 150 ml    (üvegben, polipropilén adagoló eszközzel, dobozban)

OGYI-T-21299/13        1 x 150ml    (üvegben, polisztirén adagolókanállal, dobozban)

OGYI-T-21299/14        1 x 200 ml     (üvegben, adagoló eszköz és doboz nélkül)

OGYI-T-21299/15        1 x 200 ml     (üvegben, polipropilén adagoló eszközzel, dobozban)

OGYI-T-21299/16        1 x 200 ml    (üvegben, polisztirén adagolókanállal, dobozban)

OGYI-T-21299/17        1 x 300 ml    (üvegben, adagoló eszköz és doboz nélkül)

OGYI-T-21299/18        1 x 300 ml    (üvegben, polipropilén adagoló eszközzel, dobozban)

OGYI-T-21299/19        1 x 300 ml    (üvegben, polisztirén adagolókanállal, dobozban)

OGYI-T-21299/20        1 x 500 ml    (üvegben, adagoló eszköz és doboz nélkül)

OGYI-T-21299/21        1 x 500 ml    (üvegben, polipropilén adagoló eszközzel, dobozban)

OGYI-T-21299/22        1 x 500 ml    (üvegben, polisztirén adagolókanállal, dobozban)

OGYI-T-21299/23        1 x 600 ml    (üvegben, adagoló eszköz és doboz nélkül)

OGYI-T-21299/24        1 x 600 ml    (üvegben, polipropilén adagoló eszközzel, dobozban)

OGYI-T-21299/25        1 x 600 ml    (üvegben, polisztirén adagolókanállal, dobozban)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. február