OGYÉI/31214/2018

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Ebrimycin gél

primicin, lidokain

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer az Ebrimycin gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók az Ebrimycin gél alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni az Ebrimycin gélt?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell az Ebrimycin gélt tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer az Ebrimycin gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Ebrimycin gél két hatóanyagot tartalmaz. A primicin antibiotikum, a lidokain helyi érzéstelenítő.

A gyógyszerkészítmény a fenti összetevők hatásai miatt a baktériumok által okozott bőrfertőzések megelőzésére és kezelésére alkalmazható.

Bakteriális fertőzés megelőzésére:

-    friss, kis kiterjedésű felszínes sérülések (horzsolások),

-    első- és másodfokú, kis kiterjedésű, felszínes égési sérülések esetén.

Primicin-érzékeny kórokozók által okozott fertőzések helyi kezelésére:

-    fertőzött kis kiterjedésű felszínes sérülések: horzsolások, első- és másodfokú égési sérülések;

-    műtéti sebek környéke;

-    felszínes és mély gennyedések, mint szőrtüszőgyulladás (folliculitis), akne, ótvar (impetigo), kifekélyesedő gennyes bőrgyulladás (ecthyma), kelés (furunkulus), gennyes körömágygyulladás (panaritium).

2.    Tudnivalók az Ebrimycin gél alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Ebrimycin gélt

–    ha allergiás a primicinre és/vagy a lidokainra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

–    nagy kiterjedésű sérülés, nyílt seb, vagy súlyosan sérült, roncsolt bőrfelület esetén.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Más antibakteriális készítményekhez hasonlóan az Ebrimycin gél hosszantartó használata a primicin hatóanyagra nem érzékeny kórokozók elszaporodásához vezethet.

Egyéb gyógyszerek és az Ebrimycin gél

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A készítménnyel alkalmanként vagy rendszeresen, egyidejűleg más kenőcsöt alkalmazni, vagy egyidejűleg egyéb gyógyszert szedni csak a kezelőorvos engedélyével lehet.

Terhesség, szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Az Ebrimycin gél használata során a vérkeringésbe jutó hatóanyag mennyisége jelentéktelen.

Azonban terhesség alatti biztonságos alkalmazására vonatkozóan nincs elegendő adat, ezért az Ebrimycin gél terhesség idején az előny/kockázat gondos mérlegelése után alkalmazható.

Szoptatás

Amennyiben az Ebrimycin gélt a mellen, vagy a mellbimbó környékén alkalmazza, azt a szoptatás előtt feltétlenül mossa le.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Ebrimycin gél nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3.    Hogyan kell alkalmazni az Ebrimycin gélt?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja: naponta 1-3 alkalommal kell az érintett bőrterületet vékonyan bekenni.

Szükség esetén zárt steril kötés is alkalmazható, de ebben az esetben a kezelt terület bekötése előtt az alkohol elpárolgását meg kell várni. Az alkoholtartalmú gél a kezelt felületen fájdalmas, csípő érzést okozhat, mely általában kismértékű és percek alatt megszűnik.

A felületről a gél steril vizes oldattal lemosható.

A gél használata után a tubusra a kupakot nem szabad erősen visszacsavarni, mert az a kupak megrepedéséhez, kettétöréséhez vezethet.

Ha az előírtnál több Ebrimycin gélt alkalmazott

Ha az előírtnál több Ebrimycin gélt alkalmazott, óvatosan törölje le a felesleges mennyiséget. A hatóanyagok túladagolása nem valószínű.

Ha véletlenül lenyelte a gélt, kérje kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.

Ha elfelejtette alkalmazni az Ebrimycin gélt

Ha elfelejtette alkalmazni az Ebrimycin gélt, amint eszébe jut pótolja a mulasztást, majd a szokásos időben alkalmazza a következő adagot.

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az alkalmazást követően átmeneti, helyi égő, csípő jellegű fájdalomérzés fordulhat elő.

Ha a kezelés során allergiás tüneteket tapasztal, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását. Mossa le a gélt az érintett területről és keresse fel kezelőorvosát.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.    Hogyan kell az Ebrimycin gélt tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Ebrimycin gél?

-    A készítmény hatóanyagai: 2 mg primicin (primicin-szulfát formájában), 20 mg lidokain 1 g gélben.

-    Egyéb összetevők: levomentol, karbomer 980, trolamin, poliszorbát 20, diizopropil-adipát, 96%-os etanol, tisztított víz.

Milyen az Ebrimycin gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Színtelen, átlátszó, enyhén mentol szagú kocsonyás gél.

10 g, ill. 20 g gél alumínium tubusba töltve.

1 tubus dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

PannonPharma Kft.

7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.

OGYI-T-3615/01-02

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. augusztus.