OGYÉI/5287/2018

Betegtájékoztató: Információ a felhasználó számára

Reseptyl-Urea külsőleges por

kloroszeptil

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak

A betegtájékoztató tartalma:

1.     Milyen típusú gyógyszer a Reseptyl-Urea külsőleges por és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.     Tudnivalók a Reseptyl-Urea külsőleges por alkalmazása előtt

3.     Hogyan kell alkalmazni Reseptyl-Urea külsőleges port?

4.     Lehetséges mellékhatások

5.     Hogyan kell a Reseptyl-Urea külsőleges port tárolni?

6.     A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.     Milyen típusú gyógyszer a Reseptyl-Urea külsőleges por és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Reseptyl-Urea szulfonamid tartalmú sebhintőpor.

A készítményt a következő esetek kezelésére lehet alkalmazni:

·    fertőzött sebek;

·    égési sérülések;

·    felfekvés;

·    renyhén gyógyuló váladékozó fekélyek;

·    feltárt gennyes folyamatok.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2.     Tudnivalók a Reseptyl-Urea külsőleges por alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Reseptyl-Urea külsőleges port

    ha allergiás (túlérzékeny) a kloroszeptilre vagy más szulfonamid származékra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

    mély seben, mivel a mély sebeket a por elzárhatja a levegő oxigénjétől, így bizonyos kórokozók elszaporodhatnak.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A sebhintőpor hatóanyaga túlérzékenységi reakciót okozhat, bár helyi alkalmazás mellett ez nem valószínű.

Használatát azonnal fel kell függeszteni:

    az alkalmazás során fellépő túlérzékenységi reakció esetén;

    amennyiben irritáció alakul ki az alkalmazás során.

Egyéb gyógyszerek és a Reseptyl-Urea külsőleges por

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Kortikoszteroidot, ditranolt, 5‑flurouracilt tartalmazó, helyileg (bőrön) alkalmazható készítmények együttes alkalmazása esetén a Reseptyl-Urea segédanyaga, a karbamid fokozhatja az említett hatóanyagok felszívódását. Ha ilyen gyógyszert alkalmaz, beszélje meg a gyógyszerésszel vagy orvosával.

Terhesség és szoptatás és termékenység

A hatóanyag sebhintőpor formában, az előírásoknak megfelelő helyi használata nem jelent veszélyt ön és gyermeke egészségére.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Reseptyl-Urea külsőleges por nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépkezeléshez szükséges képességeket.

3.     Hogyan kell alkalmazni a Reseptyl-Urea külsőleges port?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A Reseptyl-Urea külsőleges por alkalmazási gyakoriságát és a kezelés idejét a fertőzés típusa és súlyossága szabja meg.

A készítmény ajánlott adagja

Általában naponta 1-2-szer alkalmazza.

A kezelés időtartama

A kezelés maximális időtartamára nincs adat, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Alkalmazás módja

Használat előtt tisztítsa meg a fertőzött területet, távolítsa el a pörkös felrakódásokat, ezt követően vékony rétegben hintse be az egész sebfelületet.

Ha az előírtnál több Reseptyl-Urea külsőleges port alkalmazott

Soha ne alkalmazza a készítményt naponta többször, mint az előírt adag! Ha ez mégis megtörtént forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette alkalmazni a Reseptyl-Urea külsőleges port

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a készítmény alkalmazását az előírt módon.

Ha idő előtt abbahagyja a Reseptyl-Urea külsőleges por alkalmazását

Korán abbahagyott Reseptyl-Urea kúra a tünetek visszatérését eredményezheti.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4.     Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Súlyos mellékhatások:

Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, Önnek súlyos túlérzékenységi reakciója lehet a készítménnyel kapcsolatosan. Ez esetben a Reseptyl-Urea alkalmazását hagyja abba és azonnal értesítse orvosát vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház ügyeletén.

Tünetek: kiütés, csalánkiütés, viszketés, a bőrön megjelenő apró piros pöttyök, kidagadó bőr alatti erek, esetleg fekélyes sebes bőrfelületek. E tüneteket kísérheti hányinger, fejfájás.

Enyhe mellékhatások:

Mielőbb értesítse orvosát, ha a következő tünetek bármelyikét észleli.

Tünetek: A sebhintőpor használata idején fájdalmas, gyulladásos tünetek léphetnek fel az alkalmazás helyén. Ennek oka allergia, irritáció vagy az antibiotikumok használatakor előforduló ellenálló baktériumok, vagy gombák túlnövekedése lehet. Ha bármi kérdése van ezzel kapcsolatban, forduljon orvosához.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.     Hogyan kell a Reseptyl-Urea külsőleges port tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne alkalmazza a gyógyszert, ha színében, szagában változást észlel.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe, vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.     A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Reseptyl-Urea külsőleges por

-    A készítmény hatóanyaga: 1 g külsőleges porban 300 mg kloroszeptil (4-klórfenil-3,4-diklór-benzolszulfonamid) van.

-    Egyéb összetevők: karbamid, laktóz-monohidrát.

Milyen a Reseptyl-Urea készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: Fehér vagy csaknem fehér, szagtalan, egynemű por.

Csomagolás: Kb. 10 g por tartályban, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Wagner-Pharma Gyógyszerfejlesztő, Gyártó és Forgalmazó Kft.

H-3242 Parádsasvár Kossuth L. u. 44.

Magyarország

Gyártó

Wagner Pharma Kft.

H-6413 Kunfehértó IV. körzet 5.

Magyarország

Tel.: +3677407153

Fax.: +3677407685+email: info@wagner.hu

OGYI-T-3301/01    (10 g)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2018. május.