OGYI/17209/2013

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Ebrimycin gél

primicin, lidokain

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·    További információkért vagy tanácsért forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

·    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

·    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer az Ebrimycin gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók az Ebrimycin gél alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni az Ebrimycin gélt?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell az Ebrimycin gélt tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Ebrimycin gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Ebrimycin gél egyik hatóanyaga a primicin, amely az antibiotikumok, másik hatóanyaga a lidokain, amely a helyi érzéstelenítők csoportjába tartozik.

    A gyógyszerkészítmény a fenti összetevők hatásai miatt a következő esetekben alkalmazható: friss, felszínes sérülések, égések, roncsolások baktériumok által okozott elfertőződésének megelőzésére és a fertőzött sérülések kezelésére. Ezek a fertőzött sérülések lehetnek: roncsolások, műtéti sebek, fekélyek (pl. lábszárfekély, felfekvés), nyílt gennyedések (pl. üszkösödés, sipoly, tályog).

    Az Ebrimycin gél alkalmas még a felszínes és mély gennyedések, mint pl. szőrtüszőgyulladás, akne, ótvar (impetigo), kifekélyesedő gennyes bőrgyulladás, kelés (furunkulus), gennyes körömágy gyulladás külsőleges kezelésére.

2. Tudnivalók az Ebrimycin gél alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Ebrimycin gélt:

–    ha allergiás a primicinre és/vagy a lidokainra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Egyéb gyógyszerek és az Ebrimycin gél

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A készítménnyel alkalmanként vagy rendszeresen, egyidejűleg más kenőcsöt alkalmazni, vagy egyidejűleg egyéb gyógyszert szedni csak a kezelőorvos engedélyével lehet.

Terhesség, szoptatás:

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Az Ebrimycin gél használata során a vérkeringésbe jutó hatóanyag mennyisége jelentéktelen.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:

Az Ebrimycin gél a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatása nem ismert.

3. Hogyan kell alkalmazni az Ebrimycin gélt?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja: naponta 1-3 alkalommal a bőrt, ill. sebfelületet vékonyan be kell kenni.

Szükség esetén zárt steril sebkötés is alkalmazható, de ebben az esetben a seb bekötése előtt az alkohol elpárolgását meg kell várni. Az alkoholtartalmú gél a kezelt felületen fájdalmas, csípő érzést okozhat, mely általában kismértékű és percek alatt megszűnik.

A felületről a gél steril vizes oldattal lemosható.

A gél használata után a tubusra a kupakot nem szabad erősen visszacsavarni, mert az a kupak megrepedéséhez, kettétöréséhez vezethet.

Ha az előírtnál több Ebrimycin gélt alkalmazott

A hatóanyagok túladagolása nem valószínű, hogy káros hatást okoz a szervezetben.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Helyi, égő, csípő jellegű fájdalomérzés, elsősorban nagy kiterjedésű égési, roncsolt sebek kezelésekor.

Ha a kezelés során allergiás reakciók lépnének fel, a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni és fel kell keresni a kezelőorvost.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

5. Hogyan kell az Ebrimycin gélt tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Ebrimycin gél

-    A készítmény hatóanyagai: 2 mg primicin (primicin-szulfát formájában), 20 mg lidokain 1 g gélben.

-    Egyéb összetevők: levomentol, karbomer 980, trolamin, poliszorbát 20, diizopropil-adipát, 96%-os etanol, tisztított víz.

Milyen az Ebrimycin gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Színtelen, átlátszó, enyhén mentol szagú kocsonyás gél.

10g, ill. 20 g gél alumínium tubusba töltve.

1 tubus dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

PannonPharma Kft.

7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.

OGYI-T-3615/01-02

A betegtájékoztató ellenőrzésének dátuma: 2013. július