Betegtájékoztató:
Információk a felhasználó számára
Dimotec 1000 mg filmtabletta
diozmin
Mielőtt
elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi
betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt
a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön
kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa
meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További
információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
-
Ha
Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
-
Feltétlenül
tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A
betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen
típusú gyógyszer a Dimotec és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók
a Dimotec szedése előtt
3. Hogyan
kell szedni a Dimotec-et?
4. Lehetséges
mellékhatások
5. Hogyan
kell a Dimotec-et tárolni?
6. A
csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen
típusú gyógyszer a Dimotec és milyen betegségek esetén alkalmazható?
-
A
Dimotec 1000 mg filmtabletta vénastabilizáló szer, mely vénaerősítő- és védő
hatással rendelkezik.
-
Az
alsó végtagok krónikus vénás elégtelenséggel összefüggő tüneteinek enyhítése,
mint pl. feszülés, nehézláb érzés, fájdalom, éjszakai lábikragörcs.
-
Alkalmas
aranyérbetegség tüneti kezelésére, aranyér okozta tünetek felerősödése esetén.
2. Tudnivalók
a Dimotec szedése előtt
Ne
szedje a Dimotec-et
-
ha
allergiás a diozminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére.
Figyelmeztetések
és óvintézkedések
A
Dimotec szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy, gyógyszerészével.
A
készítmény hatásosságát és biztonságosságát az alábbi esetekben nem vizsgálták,
ezért a készítmény alkalmazása előtt kérje kezelőorvosa tanácsát:
-
18
év alatti gyermekek és serdülők esetében,
-
májkárosodásban,
-
vesekárosodás
esetén.
Gyermekek
és serdülők
A
Dimotec 1000 mg filmtabletta alkalmazása 18 év alatti gyermekeknek és
serdülőknek nem ajánlott a rendelkezésre álló adatok hiánya miatt.
Egyéb gyógyszerek és a Dimotec
Feltétlenül
tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben
szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség,
szoptatás és termékenység
Ha
Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy
gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával
vagy gyógyszerészével.
A
készítmény alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő terhesség alatt.
Szoptató nők
számára a készítmény alkalmazása nem javasolt.
A
készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges
képességekre
A
készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges
képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
3.
Hogyan
kell szedni a Dimotec-et?
Ezt
a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön
kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben
nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
A
készítmény ajánlott adagja felnőtteknek:
-
Az alsó végtagokat érintő krónikus vénás elégtelenségben:
napi 1 filmtabletta reggel étkezés közben.
-
Aranyeres tünetek felerősödésekor: 4 napon keresztül napi 3-szor
1 filmtabletta (reggel, délben, este 1-1 filmtabletta), majd további három
napon keresztül naponta 2-szer 1 filmtabletta (reggel és este 1-1 filmtabletta),
étkezés közben.
Heveny
aranyeres roham esetén, ha a tünetek a rövid távú kezelés hatására nem
javulnak, kérjen orvosi tanácsot.
Vénás
betegség esetén a legkedvezőbb hatás megfelelő életmód mellett biztosított.
Kerülni kell a napozást, a hosszú ideig történő állást, túlsúlyt. A séta és a
megfelelő kompressziós harisnya javíthatják a keringést.
Alkalmazása
gyermekeknél és serdülőknél:
A
Dimotec 1000 mg filmtabletta alkalmazása 18 év alatti gyermekeknek és
serdülőknek nem ajánlott a rendelkezésre álló adatok hiánya miatt.
Ha
az előírtnál több Dimotec-et vett be
Túladagolásról
nem számoltak be.
Ha
elfelejtette bevenni a Dimotec-et
Ne
vegyen be kétszeres adagot a kihagyott filmtabletta pótlására.
Ha
bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze
meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
4.
Lehetséges
mellékhatások
Mint
minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban
nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori
(100–ból 1-10 beteget érinthet):
-
hányinger, hányás, hasmenés, emésztési zavarok.
Nem
gyakori (1000-ből 1-10 beteget érinthet):
-
vastagbélgyulladás.
Ritka (10 000-ből 1-10 beteget
érinthet):
-
fejfájás, szédülés, rossz közérzet, bőrkiütés, viszketés,
csalánkiütés.
Ismeretlen
gyakorisággal:
-
az arc, az ajak vagy a szemhéjak allergiás jelenségekhez
kapcsolódó, elszigetelt duzzanata (ödémája); kivételes esetekben úgynevezett
Quincke-ödéma is előfordulhat (az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a garat
gyorsan kialakuló vizenyős duzzanata, ami légzési nehezítettséggel is járhat);
-
hasi fájdalom.
Mellékhatások
bejelentése
Ha
Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is
bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken
keresztül.
A
mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több
információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával
kapcsolatban.
5.
Hogyan
kell a Dimotec-et tárolni?
A
gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb
25ºC-on, a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban
tárolandó.
A
dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a
gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen
gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az
intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A
csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit
tartalmaz a Dimotec?
-
A
készítmény hatóanyaga: 1000
mg mikronizált diozmin filmtablettánként.
Egyéb összetevők: poli(vinil-alkohol),
kroszkarmellóz-nátrium, talkum, vízmentes kolloid szilícium-dioxid,
magnézium-sztearát, Opadry II 85F82874 yellow (poli(vinil-alkohol),
titán-dioxid, makrogol, talkum, sárga vas-oxid).
Milyen
a Dimotec külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Hosszúkás, sárga színű, mindkét oldalán domború filmtabletta, mindkét
oldalán bemetszéssel ellátva. A filmtabletta átmérője 19 mm, szélessége 9 mm,
magassága 7,3 mm. A filmtabletta törési felülete szürkés-sárga vagy bézs színű,
fehéren márványozott.
A
filmtablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére, és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
30
db, 60 db filmtabletta átlátszó, színtelen
PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba
hozatali engedély jogosultja
APX
Hungary Kft.
4032
Debrecen
Bartha
Boldizsár u. 7
Gyártó
Meditop
Gyógyszeripari Kft.
2097
Pilisborosjenő
Ady
Endre u. 1
OGYI-T-23165/03 30x
OGYI-T-23165/04 60x
A
betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. június.