BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Digifungin külsőleges por

tolnaftát

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható, mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szük­sége lehet.

·    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

·    Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei1-2 napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.

·    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.        Milyen típusú gyógyszer a Digifungin külsőleges por és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.        Tudnivalók a Digifungin külsőleges por alkalmazása előtt

3.        Hogyan kell alkalmazni a Digifungin külsőleges port?

4.        Lehetséges mellékhatások

5.     Hogyan kell a Digifungin külsőleges port tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DIGIFUNGIN KÜLSŐLEGES POR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Digifungin külsőleges por hatóanyaga, a tolnaftát, egy gombaellenes szer, amely meggátolja egyes gombák szaporodását és elpusztítja azokat.

A Digifungin külsőleges por a következő betegségekben alkalmazható:

−    ujjak közötti gombás fertőzés okozta hámlás,

−    szőrzettel borított testrészek felületi gombás fertőzése,

−    hajlatok gombás fertőzései okozta kipállás, lágyéktáji gombás fertőzés,

−    felületes, lencsényi barna foltokat okozó gombás bőrfertőzés,

−    gombás ekzéma,

−    egyéb felületi gombásodások,

−    bőséges verejtékezésben szenvedők hajlati gombás fertőzéseinek megelőzésére és utókezelésére.

2.    TUDNIVALÓK A DIGIFUNGIN KÜLSŐLEGES POR ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Digifungin külsőleges port:

·    ha túlérzékeny a hatóanyagra (tolnaftát) vagy a Digifungin egyéb összetevőjére.

·    ha a gyógyszer használata során a kezelt bőrfelületen viszketést, bőrpírt vagy bármi szokatlant ész­lel.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás

A készítmény használatának terhesség és szoptatás esetén ellenjavallata nincs, az adagolás módosítása nem szükséges.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képessé­gekre

A Digifungin külsőleges por nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DIGIFUNGIN KÜLSŐLEGES PORT

A napi kezelések számát és a kezelés idejét a fertőzés típusa és súlyossága szabja meg.

A készítmény szokásos adagja

Amennyiben kezelőorvosa másképpen nem rendeli, általában szappanos, melegvizes lemosás után a szárazra törölt kezelendő bőrfelületre kell hinteni naponta kétszer.

Csak külsőleg alkalmazható!

Egyéb alkalmazással kapcsolatos információk

·    Felmaródott bőrfelületre is alkalmazható.

·    Lábgombásodás esetén a cipő és a zokni is beszórandó.

·    Lehetőleg kérjen tanácsot és csak addig használja a szert, amíg orvosa javasolja.

·    Ha 1-2 napon belül tünetei nem enyhülnek, feltétlenül forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette alkalmazni a Digifungin külsőleges port:

Ha elfelejti gyógyszerét használni, amint teheti, pótolja a kimaradt adagot. Amennyiben erre nincs lehetősége, a soron következő előírt adagolási időpontban folytassa a kezelést, de ne alkalmazzon dupla adagot.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Digifungin külsőleges por is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritka mellékhatás (1000 emberből kevesebb, mint egynél jelentkezik):

•    bőrirritáció,

•    bőrrel érintkezésbe került anyag kiváltotta bőrgyulladás (kontakt-dermatitis), bőrviszketés,

•    enyhe lokális irritáció a következő esetekben előfordulhat: ha felmaródott bőrön alkalmazzák vagy, ha a gombák (pl.dermatophyton) által okozott infekcióval együtt egyéb fertőzés is társul, ha nagy bőrfelületen történik a kezelés.

•    érzékenységet kiváltó hatása elhanyagolható.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A DIGIFUNGIN KÜLSŐLEGES PORT TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltűntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Digifungin külsőleges port.

Ne alkalmazza a készítményt, ha színében, szagában változást észlel.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Digifungin külsőleges por

A készítmény hatóanyaga 1 g tolnaftát 50 g külsőleges porban.

Egyéb összetevők: Levendulaolaj, vízmentes kolloid szilícium-    dioxid, magnézium-sztearát, cink-oxid, nehéz kaolin, könnyű bázisos magnézium-karbonát, talkum.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Egy szóródoboz 50 g fehér, levendula illatú port tartalmaz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

WAGNER-PHARMA Gyógyszerfejlesztő, Gyártó és forgalmazó Kft..

H-3242 Parádsasvár, Kossuth Lajos utca 44.

OGYI-T-3649/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:

2010. 07. 21.