10933/40/08

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Dettol Med külsőleges oldatos spray

benzalkónium-klorid (0,20 m/m%)

Kizárólag külsőleges alkalmazásra

Fontos információk a Dettol Med külsőleges oldatos spray egyes összetevőiről

Ez a készítmény 0,20 % benzalkónium-klorid hatóanyagot tartalmaz, valamint propilénglikolt, amely bőrirritációt okozhat.

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Forduljon orvosához, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Dettol Med külsőleges oldatos spray és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Dettol Med külsőleges oldatos spray alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Dettol Med külsőleges oldatos spray-t?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a Dettol Med külsőleges oldatos spray-t tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DETTOL MED KÜLSŐLEGES OLDATOS SPRAY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Dettol Med külsőleges oldatos spray friss, kisebb sebek tisztítására, és a kisebb sebek fertőzése során gyakran felülfertőző baktériumok eltávolítására alkalmazható.

A készítmény nem alkalmas a sebgyógyulás elősegítésére.

Nem alkalmazható kiterjedt vagy súlyos sérülések esetén, és kizárólag alkalomszerű, helyi és rövid távú használatra szolgál. 24 óránként csak egyszer alkalmazható.

A készítmény azonnal felhasználható, hígítást nem igényel.

2.    TUDNIVALÓK A DETTOL MED KÜLSŐLEGES OLDATOS SPRAY ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Dettol Med-et

-    12 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél

-    ha allergiás (túlérzékeny) a benzalkónium-kloridra vagy a Dettol Med külsőleges oldatos spray egyéb összetevőjére.

-    A készítmény nem alkalmazható folyamatosan, illetve 24 órán belül egynél többször.

Fokozott elővigyázatosság szükséges és alkalmazása kerülendő

-    A szemkörnyéki területeken, a füleknél a nemi szerveken, illetve a szájban. Véletlenszerű szembekerülés esetén a szemet nagy mennyiségű hideg vízzel ki kell mosni.

-    Nem szabad belélegezni. Kizárólag külsőleg használható!

-    Nem alkalmazható a testfelszín 5%-át meghaladó nagy kiterjedésű sérüléseknél (az 5% kb. a két térden és a két könyökön lévő kisebb sebeknek felel meg).

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

A Dettol Med spray használata nem javasolt más hasonló készítmény alkalmazásával egyidejűleg, mert más gyógyszerekkel együtt alkalmazva a hatásait nem vizsgálták.

Terhesség és szoptatás

A terhesség és szoptatás idején történő alkalmazás várhatóan nem jár káros hatással, mert a bőrön keresztüli felszívódás minimális.

Annak érdekében, hogy a szoptatott csecsemő szervezetébe nem juthasson be, szoptatás idején nem javasolt az emlőkön történő alkalmazása.

Ha terhesség vagy szoptatás idején szeretné használni ezt a készítményt, kérje gyógyszerész vagy egészségügyi szakember tanácsát.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Dettol Med külsőleges oldatos spray nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DETTOL MED KÜLSŐLEGES OLDATOS SPRAY-T?

Ha orvosa másként nem rendeli, mindig pontosan az alábbiak szerint alkalmazza a Dettol Med külsőleges oldatos spray-t. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Kizárólag külsőleges használatra!

Az első használat előtt ellenőrizze a készítmény sértetlenségét. Első alkalommal, vagy ha hosszú idő után használja ismét, szükség lehet először a spray feltöltésére: néhányszor egy zsebkendőbe vagy hasonlóra fújja annak érdekében, hogy a sebre a teljes mennyiségű adag jusson.

Felnőtteknek és 6 év feletti gyermekeknek: Permetezzen egyszer egy teljes adagot (a porlasztófej 1‑2‑szeri lenyomásával) mindegyik sebre és hagyja rajta öt percig. Szükség esetén egy tiszta zsebkendővel vagy vattával törölje le a felesleges folyadékot.

1‑6 év közötti gyermekeknek: Ha kérdései merülnek fel, használat előtt kérje ki gyógyszerész vagy egészségügyi szakember tanácsát. Permetezzen mindegyik sebre egyszer egy adagot (a porlasztófej 1‑szeri lenyomásával) és hagyja rajta öt percig (egyszerre legfeljebb 4 sebre alkalmazható). Szükség esetén egy tiszta zsebkendővel vagy vattával törölje le a felesleges folyadékot.

4‑15  cm távolságból permetezze. Nem szabad belélegezni!

A szappan hatástalaníthatja a spray-t, ezért egyidejűleg ne használjon szappant a seb megtisztítására.

A spray a seb felnyílása esetén ismételten alkalmazható, de nem folyamatos alkalmazásra szolgál. 24 óránként egyszer használható, legfeljebb 3‑5 napon át.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban vagy aggódik a tünetei miatt, kérjük, forduljon egészségügyi szakemberhez.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Dettol Med külsőleges oldatos spray is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A kisebb sebek tisztítására történő alkalmazás esetén nagyon ritkán jelentettek mellékhatásokat (10 000 felhasználó közül kevesebb, mint 1‑nél), amelyek a következők voltak: bőrviszketés, bőrkiütések, irritáció, égő érzés, duzzanat, a bőr elszíneződése vagy kivörösödése. Előfordulhatnak reakciók a készítmény alkalmazásának helyén, például a bőr berepedése. Ilyen reakciók esetén hagyja abba a készítmény alkalmazását, és kérje ki gyógyszerész vagy egészségügyi szakember tanácsát. Ha Ön ekcémás, akkor a készítmény használata ezt súlyosbíthatja. Hajhullásról is beszámoltak.

Ha bármely mellékhatás tartósan fennáll, ill. súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A DETTOL MED KÜLSŐLEGES OLDATOS SPRAY-T TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Dettol Med külsőleges oldatos spray-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Dettol Med

A készítmény hatóanyaga: 0,20 m/m % benzalkónium-klorid.

-    Egyéb összetevők: propilén-glikol, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, Mild Pine illatanyag, dinátrium-edetát-dihidrát, tisztított víz.

Milyen a Dettol Med készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Dettol Med külsőleges oldatos spray tiszta, színtelen, enyhén fenyő illatú folyadék.

A folyadék felhasználásra kész, adagoló pumpával ellátott, 100 ml‑es sprayben van kiszerelve.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.

103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH, Egyesült Királyság

Gyártó

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd.

Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, Egyesült Királyság

OGYI-T-

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Belgium        Dettolmedical Benzalkoniumchloride 0.2% Cutaneous spray, solution

Bulgária        Dettol med Wound Spray 0.20% w/w Cutabeous Spray

Luxemburg         Dettolmedical Benzalkoniumchloride 0.2% Cutaneous spray, solution

Csehország        Dettolmed Antiseptickỷ sprej 0,20%w/w Benzalkonii chloridium

Szlovákia        Dettolmed Antiseptickỷ sprej 0,20%w/w Benzalkonii chloridium

Norvégia        Dettolmed, Hudspray, oppløsning

Finnország        Dettolmed, Sumute iholle, liuos

Izland            Dettolmed, Húdúdi, lausn

Írország        Dettox Benzalkonium chloride 0.2% Cutaneous spray, solution

Svédország        Dettolmed, Kutan spray, lösning

Lengyelország    Dettol Med do przemywania ran

Litvánia        Dettol Med 0,20 % odos purškalas, tirpalas

Lettország        Dettol Med 0,20 % uz ādas izsmidzināms aerosols, šķīdums

Észtország        Dettol Med

Görögország    Dettox Wound Spray 0.20% w/v Benzalkonium chloride

Ciprus        Dettol Med Wound Spray 0,20 % w/w Cutaneous Spray,

Spanyolország    Dettolmed 0.20% solución para pulverization cutánea

Franciaország    Dettolpro 0.20% solution pour pulverisation cutaneé

Románia        Dettol Med Spray cutanat

Norvégia        Dettolmed, Hudspray, oppløsning

Olaszország        Dettol Med o,2% spray cutaneo

Hollandia        Dettol Med Benzalkonium chloride 0.20 mg/ml, Cutaneous spray solution

Portugália        Dettolpro

Magyarország    Dettol Med külsőleges oldatos spray

Szlovénia        DettolMed 2 mg/g dermalno pršilo, raztopina

OGYI-T-21075/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. 11. 27.