15085/55/09

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Gentamicin-Wagner 1 mg/g kenőcs

gentamicin

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindamellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő, szakszerű alkalmazása.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez vagy orvosához.

-    Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei egy héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer és milyen betegségek esetén alkalmazható a Gentamicin Wagner 1 mg/g kenőcs (továbbiakban Gentamicin-Wagner kenőcs)?

2. Tudnivalók a Gentamicin-Wagner kenőcs alkalmazása előtt.

3. Hogyan kell alkalmazni a Gentamicin-Wagner kenőcsöt?

4. Lehetséges mellékhatások.

5. Hogyan kell a Gentamicin-Wagner kenőcsöt tárolni?

6.    További információk

-    

-    1.     MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GENTAMICIN-WAGNER KENŐCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Gentamicin-Wagner kenőcs antibiotikum tartalmú kenőcs gentamicinre érzékeny baktériumok okozta bőrfertőzések kezelésére.

A következő bőrfertőzések kezelésére javallott:

Primer bőrfertőzések, másodlagos bőrfertőzések, felületes égés, rovarcsípés, a körömágy gyulladása, felülfertőzött gombás és vírusos bőrfertőzések, lábszárfekély, különböző eredetű sebfertőzések. Hatékonyan használható sebészi úton feltárt, megnyitott tályogok kezelésére.

2.    TUDNIVALÓK a GENTAMICIN WAGNER kenőcs ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a kenőcsöt

ha allergiás a hatóanyagra (a gentamicinre) vagy a Gentamicin-Wagner kenőcs egyéb összetevőjére

terhesség és a szoptatás ideje alatt

ha fájdalmas bőrirritációt vált ki. Ha ilyen tünetet észlel, azonnal kérjen orvosi segítséget.

ha korábban aminoglikozid típusú antibiotikum használata során bármilyen nem várt hatást, tünetet észlelt

A Gentamicin-Wagner kenőcs fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A kenőcs összetevői túlérzékenységi reakciót okozhatnak, bár helyi alkalmazás mellett ez nem valószínű!

Csak külsőleg alkalmazható.

Látható javulás hiányában más kezelésre kell áttérni.

8 év alatti gyermekeknek nem ajánlott.

Forduljon orvosához, ha az előző pontok valamelyike érinti, vagy bármikor a múltban érintette Önt!

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre nem ismert.

Fontos információk a Gentamicin-Wagner kenőcs egyes összetevőiről

A készítmény segédanyagként cetil-szteril-alkoholt tartalmaz, amely helyi bőrreakciókat okozhat (pl. kontakt dermatitisz).

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A GENTAMICIN_WAGNER kenőcsöt?

A napi kezelések számát és a kezelés idejét a sérülés típusa és súlyossága szabja meg.

Általában az érintett bőrfelületet 3-4-szer kell naponta vékonyan bekenni.

Csak helyi kezelésre használható!

Ha nem tudja hogyan használja a gyógyszert, minden esetben kérdezze meg gyógyszerészét!

Forduljon azonnal orvoshoz

amennyiben egy hét használat után javulást nem tapasztal vagy a kezelt felületen szokatlan tünetet észlel.

minden esetben, ha korábban ismeretlen tünetet észlel a készítmény alkalmazása során /lásd még 4.pont/

Ha az előírtnál több Gentamicin-Wagner kenőcsöt alkalmazott

Ha az előírtnál több Gentamicin-Wagner kenőcsöt alkalmazott forduljon kezelőorvosához.

Ha elfelejtette alkalmazni a Gentamicin-Wagner kenőcsöt

Ha elfelejti gyógyszerét használni, ahogy eszébe jut, folytassa az előírt módon.

4.     LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

A kenőcs összetevői túlérzékenységi reakciót is okozhatnak, bár helyi alkalmazás mellett ez nem valószínű!

Azonnal hagyja abba a kezelést és értesítse orvosát vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház ügyeletén, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli.

Néhányan allergiásak lehetnek a kenőcs valamely összetevőjére. A használatát követő tünetek a következők lehetnek: kiütés, csalánkiütés, viszketés, a bőrön megjelenő apró piros pöttyök, láz, kidagadó bőr erek, esetleg fekélyes, sebes bőrfelületek. E tüneteket kísérheti hányinger, fejfájás.

E rendkívül súlyos mellékhatások rendkívül ritkák.

Mielőbb értesítse orvosát, ha a következő tünetek bármelyikét észleli.

Előfordulhatnak csípő, égető érzések, enyhe gyulladásos tünetek.

Az alkalmazás helyén napfény hatására bőr irritáció léphet fel.

Ezek az enyhe mellékhatások ritkák.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL a GENTAMICIN-WAGNER kenőcsöt TÁROLNI?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Gentamicin-Wagner kenőcsöt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne alkalmazza a készítményt, ha színében, szagában változást észlel.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Gentamicin-Wagner kenőcs

Hatóanyag:1,0 mg gentamicin (1,21 mg gentamicin-szulfát formájában) 1,0 g kenőcsben.

Egyéb összetevők:: nátrium-diszulfit, szorbitán-laurát, cetil-sztearil-alkohol, izopropil-mirisztát, desztillált víz, folyékony paraffin, szemészeti fehér vazelin.

Milyen a Gentamicin-Wagner kenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér színű, lágy, egynemű, jellegzetes szagú, vazelin típusú emulziós kenőcs, külső használatra, helyi kezelésre.

Csomagolás:

Kb. 15 g töltettömegű kenőcs fehér, PE, csavaros, lyukasztóval ellátott kupakkal és alumínium membránnal lezárt fehér, alumínium tubusban.

Egy tubus tartalma 15 g. 1 tubus dobozban.

A forgalombahozatali engedély jogosultja

WAGNER-PHARMA Gyógyszerfejlesztő, Gyártó és Forgalmazó Kft.

H-3242 Parádsasvár

Kossuth L.u. 44.

Gyártó:

WAGNER-PHARMA Gyógyszerfejlesztő, Gyártó és Forgalmazó Kft.

H-6413 Kunfehértó

IV. körzet 5. sz.

OGYI T-9690/01         (15 g)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:

2010. 10. 07.