SandozBusiness use onlyPage 2 of 5

1.3.1 spc-label-pl - hu-pl-lozenge - 1

(HU-92000)20170207

CHLORHEXIDINE HYDROCHLORIDE+LIDOCAINE HYDROCHLORIDE 5 MG + 1 MG LOZENGE721-5520.01

4

OGYÉI/4787/2022

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Angimed méz szopogató tabletta

klórhexidin-dihidroklorid és lidokain-hidroklorid-monohidrát

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3‑4 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer az Angimed méz szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók az Angimed méz szopogató tabletta alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni az Angimed méz szopogató tablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell az Angimed méz szopogató tablettát tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer az Angimed méz szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Angimed méz szopogató tabletta klórhexidin-dihidrokloridot tartalmaz, amely fertőtlenítő hatású, valamint lidokain-hidroklorid-monohidrátot, amely a helyi érzéstelenítők csoportjába tartozik, és érzéstelenítő hatása csökkenti a fájdalmat.

Az Angimed méz szopogató tabletta alkalmas a garat és a szájüreg rövid ideig tartó helyi, tüneti kezelésére, felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek számára a következő betegségek esetén:

-    Torokfájás, torokgyulladás, irritációval kísért garat- és szájüregi betegségek, pl. fogínygyulladás, szájnyálkahártya-gyulladás és afta tüneteinek kezelése.

2.    Tudnivalók az Angimed méz szopogató tabletta alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Angimed méz szopogató tablettát:

-    ha allergiás a klórhexidin-dihidrokloridra vagy a lidokain-hidroklorid-monohidrátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

-    6 évesnél fiatalabb gyermekek esetében.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Angimed méz szopogató tabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

-    Az Angimed méz szopogató tablettát nem szabad hosszú ideig, folyamatosan, illetve ismételten alkalmazni. Kizárólag csak a meglévő fájdalom és irritáció enyhítésére alkalmazza!

-    Túlzottan magas adagban alkalmazva (több mint 20 tabletta naponta) előfordulhat a nyelési reflex csökkenése, és az étel a légutakba kerülve fulladást okozhat.

-    Ha egyéb gyógyszereket is szed, kérjük, olvassa el az „Egyéb gyógyszerek és az Angimed méz szopogató tabletta” című bekezdést.

-    Orvoshoz kell fordulni, ha a fertőzésnek a torokfájáson kívül egyéb tünetei (pl. láz, fejfájás, émelygés, hányás) is vannak.

Ha a fenti figyelmeztetések valamelyike vonatkozik vagy vonatkozott Önre a múltban, keresse fel kezelőorvosát.

Gyermekek és serdülők

6 évesnél fiatalabb gyermekek esetében ne alkalmazza ezt a gyógyszert!

Egyéb gyógyszerek és az Angimed méz szopogató tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

-    Más fertőtlenítő hatású szerrel együtt ne alkalmazza!

-    A spray és a szopogató tabletta készítményeket ne alkalmazza egyidejűleg!

Az Angimed méz szopogató tabletta egyidejű alkalmazása étellel és itallal

A tablettát közvetlenül evés, ivás után szopogassa el.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A fent említett óvintézkedések betartása mellett az Angimed méz szopogató tabletta a terhesség és szoptatás ideje alatt is alkalmazható.

Tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy ezt a gyógyszert szedi.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nincs szükség különösebb elővigyázatosságra.

Az Angimed méz szopogató tabletta szorbitot, nátriumot, szulfitokat és etanolt tartalmaz

Az Angimed méz szopogató tabletta 1207 mg szorbitot tartalmaz szopogató tablettánként. A szorbit fruktózforrás. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette, hogy Ön (vagy gyermeke) bizonyos cukrokra érzékeny, vagy az örökletes fruktózintoleranciának nevezett ritka genetikai betegséget állapították meg Önnél (vagy gyermekénél), amely során szervezete nem tudja lebontani a fruktózt, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt Ön (vagy gyermeke) bevenné vagy Önnél (vagy gyermekénél) alkalmaznák ezt a gyógyszert. A szorbit hasi kellemetlen érzést és enyhe hasmenést okozhat. A szorbit kalóriaértéke 2,6 kcal/g.

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz szopogató tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

A készítmény kevesebb mint 12,5 mikrogramm szulfitokat tartalmaz szopogató tablettánként. Ritkán súlyos túlérzékenységi reakciókat és hörgőgörcsöt okozhat.

Az Angimed méz szopogató tabletta cukormentes, így cukorbetegek is alkalmazhatják.

Az Angised méz szopogató tabletta 5 mg alkoholt (etanolt) tartalmaz adagolási egységenként. A 10 darab tablettában található alkoholmennyiség kevesebb, mint 1 ml sörnek vagy 0,5 ml bornak felel meg. A készítményben található kis mennyiségű alkohol semmilyen észlelhető hatást nem okoz.

3.    Hogyan kell alkalmazni az Angimed méz szopogató tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ezt a gyógyszert nem szabad hosszú ideig szedni. Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 3-4 napon belül rosszabbodnak vagy nem javulnak.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőttek : 6-10 tabletta naponta.

Hagyja, hogy a tabletta lassan elolvadjon a szájában.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Gyermekek és serdülők (6 éves kor felett): 3-5 tabletta naponta.

Hagyja, hogy a tabletta lassan elolvadjon a szájában.

Ha az előírtnál több Angimed méz szopogató tablettát alkalmazott

A mérgező adag sokszorosa az ajánlott adagnak. Megfelelően alkalmazva a túladagolás veszélye nagyon csekély.

Ha a következő tüneteket észleli azonnal forduljon orvoshoz:

A túladagolás tünetei (a lidokain összetevő miatt): nyugtalanság, ásítozás, idegesség, akaratlan szemmozgások, izomrángás, görcsök, fülzúgás, nehézlégzés, szívritmuszavar, lassú szívverés, szívmegállás, alacsony vérnyomás, értágulat a végtagokon, csökkent nyelési reflex.

Félrenyelés esetén:

-    Tisztítsa meg a légutakat, alkalmazza a Heimlich-féle műfogást.

-    Amennyiben az elzáródást nem sikerül megszüntetni, azonnal orvosi segítséget kell hívni.

Ha elfelejtette alkalmazni az Angimed méz szopogató tablettát

Nincs szükség különösebb elővigyázatosságra.

Ha idő előtt abbahagyja az Angimed méz szopogató tabletta alkalmazását

Nincs szükség különösebb elővigyázatosságra.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

-    Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): a bőrön és a nyálkahártyán előforduló allergiás reakció

-    Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) az ízérzékelés zavara, a nyelv irritációja és súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás reakciók) is előfordulhatnak.

-    Hosszan tartó és folyamatos alkalmazása a fogak barnás elszíneződését okozhatja, ami azonban könnyen eltávolítható.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.    Hogyan kell az Angimed méz szopogató tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. Az első két számjegy a hónapot jelöli, az azt követő kettő vagy négy pedig az évet. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Angimed méz szopogató tabletta?

-    A készítmény hatóanyagai: 5 mg klórhexidin-dihidroklorid és 1 mg lidokain-hidroklorid-monohidrát.

Egyéb összetevők: vízmentes citromsav, méz aroma (mely tartalmaz: aromákat, kukoricából származó maltodextrint, módosított kukoricakeményítőt és triacetint), sztevia, magnézium-sztearát, szorbit (E420), etanol.

Milyen az Angimed méz szopogató tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér vagy csaknem fehér, enyhén pettyezett, kerek, méz ízű szopogató tabletta.

Átmérője 16 mm, vastagsága 5,1 mm.

24 db vagy 36 db préselt szopogató tabletta perforált buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

WICK Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH

Sulzbacher Strasse 40-50

65824 Schwalbach am Taunus

Németország

Gyártó

Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A.

Rijksweg 9

2880 Bornem

Belgium

OGYI-T-22994/07        24×

OGYI-T-22994/08        36×

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. június.