8007/55/08

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Venoruton gél

oxerutin [O-(ß-hidroxietil)-rutozid]

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

·    Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

·    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Venoruton gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Venoruton gél alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Venoruton gélt?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Venoruton gélt tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VENORUTON GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A gél a helyileg alkalmazandó ún. vazoprotektív szerek (a visszereket/hajszálereket védő szerek) csoportjába tartozik.

Az vizenyő és a krónikus vénás elégtelenség tüneteinek, például fájdalom, nehéz láb, valamint a szkleroterápia (felületes vénás értágulatok injekciós kezelése) elvégzése után, vagy hosszú repülőút során fellépő lábfájdalom enyhítésére szolgál. Emellett a traumás eredetű fájdalom és vizenyő – például rándulás és izomzúzódás – enyhítésére is alkalmazható.

2.    TUDNIVALÓK A VENORUTON GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Venoruton gélt

-    ha allergiás (túlérzékeny) az oxerutinra vagy a Venoruton gél egyéb összetevőjére.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség első 3 hónapjában nem, azt követően csak a kezelőorvos utasítására alkalmazható. A gél szoptatás ideje alatt kezelőorvosi utasításra használható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Venoruton gél nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információk a Venoruton gél egyes összetevőiről

A készítmény benzalkónium-kloridot tartalmaz, amely irritáló hatású, bőr reakciókat okozhat.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A VENORUTON GÉLT?

Naponta kétszer (reggel és este) az érintett területet vékonyan bekenni, majd enyhén masszírozni, amíg a gél teljesen be nem szívódik a bőrbe. Szükség esetén a gél borogatás, vagy kötés alatt is alkalmazható.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Venoruton gél is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások felsorolása szervrendszerek szerint és előfordulási gyakoriságuk alapján történik:

Nagyon gyakori (³1/10): 10 kezelt betegből legalább 1-nél előfordul.

Gyakori (³1/100 – <1/10): 100 betegből 1-10-nél fordul elő.

Nem gyakori (³1/1000 – <1/100): 1000 betegből 1-10-nél fordul elő.

Ritka (³1/10000 – <1/1000): 10 000 betegből 1-10-nél fordul elő.

Nagyon ritka (<1/10000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): 100 000 betegből 10-nél kevesebbnél fordul elő, ide értve az egyedi és az ismeretlen gyakoriságú eseteket is.

A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei

Ritka mellékhatás (10 000 betegből 1-10-nél fordul elő): érzékenységi bőrreakció

Ilyen reakciók jelentkezése esetén a gélt ne használja tovább és értesítse kezelőorvosát, vagy a gyógyszerészt.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A VENORUTON GÉLT TÁROLNI?

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza a Venoruton gélt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Venoruton gél

-    A készítmény hatóanyaga 20 mg oxerutin [O-(ß-hidroxietil)-rutozid] grammonként.

-    Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid, nátrium-edetát, nátrium-hidroxid, Carbomer 980, tisztított víz.

Milyen a Venoruton gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás

40 g gél csavarmenetes PE kupakkal lezárt, lakkozott alumínium tubusba töltve, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Novartis Hungária Kft. (Consumer Health részlege)

Budapest, 1114. Bartók Béla út 43-47.

Magyarország

OGYI-T-5299/05

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma

2009. 06. 16.