OGYÉI/81624/2022

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Venoruton gél

oxerutin [O‑(béta-hidroxietil)-rutozid]

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

-    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Venoruton gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Venoruton gél alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Venoruton gélt?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Venoruton gélt tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Venoruton gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A gél a helyileg alkalmazandó úgynevezett vazoprotektív gyógyszerek (a visszereket/hajszálereket védő gyógyszerek) csoportjába tartozik.

Az ödéma (duzzanat) és a krónikus vénás elégtelenség tüneteinek, például fájdalom, nehézlábérzés, valamint a szkleroterápia (felületes vénás értágulatok injekciós kezelése) elvégzése után, vagy hosszú repülőút során fellépő lábfájdalom enyhítésére szolgál. Emellett a traumás eredetű fájdalom és ödéma (duzzanat) – például rándulás és izomzúzódás – enyhítésére is alkalmazható.

2.    Tudnivalók a Venoruton gél alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Venoruton gélt:

-    ha allergiás az oxerutinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Egyéb gyógyszerek és a Venoruton gél

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A terhesség első három hónapjában ne alkalmazza a Venoruton gélt, csak kezelőorvosa utasítására.

Szoptatás ideje alatt a Venoruton gél csak kezelőorvosi utasításra alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Venoruton gél nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Venoruton gél benzalkónium‑kloridot tartalmaz

Ez a gyógyszer 0,05 mg benzalkónium‑kloridot tartalmaz grammonként. A benzalkónium-klorid irritálhatja a bőrt.

Ha szoptat, nem alkalmazhatja ezt a gyógyszert az emlőin, mivel az anyatejjel a csecsemő szervezetébe juthat.

3.    Hogyan kell alkalmazni a Venoruton gélt?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőttek

Naponta kétszer (reggel és este) kell az érintett területet vékonyan bekenni, majd enyhén masszírozni, amíg a gél teljesen be nem szívódik a bőrbe. Szükség esetén a gél borogatás vagy kötés alatt is alkalmazható.

A készítmény csak ép bőrön alkalmazható.

Gyermekek

A készítmény nem alkalmazható gyermekeknél.

Ha az előírtnál több Venoruton gélt alkalmazott

A készítmény véletlen lenyelése esetén azonnal forduljon kezelőorvosához.

Ha elfelejtette alkalmazni a Venoruton gélt

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritka mellékhatás: (1 000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

Allergiás bőrreakciókat figyeltek meg. A tünetek a kezelés leállításakor maguktól megszűnnek.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.    Hogyan kell a Venoruton gélt tárolni?

Legfeljebb 25 °C‑on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Az első felbontás után 3 hónapig használható fel.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Venoruton gél?

-    A készítmény hatóanyaga: 20 mg oxerutin [O‑(béta-hidroxietil)-rutozid] grammonként.

-    Egyéb összetevők: benzalkónium‑klorid, dinátrium‑edetát, nátrium‑hidroxid, carbomer (50 000 mPa·s), tisztított víz.

Milyen a Venoruton gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Aranysárga színű, gyakorlatilag szagtalan, tiszta, illetve kissé opálos, átlátszó, homogén gél.

40 g gél lyukasztóval ellátott, csavarmenetes műanyag (PE) kupakkal és alumínium membránnal lezárt alumínium tubusba töltve, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Németország

OGYI-T-5299/05

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. január.