11929-930/41/08

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

TISASEN tabletta

TISASEN FORTE tabletta

Sennosides A+B

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Tisasen tabletta ill. a Tisasen forte tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Tisasen tabletta és Tisasen forte tabletta szedése előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Tisasen tabletta ill. a Tisasen forte tablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a Tisasen tabletta ill. a Tisasen forte tablettát tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TISASEN TABLETTA ILL. A TISASEN FORTE TABLLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Tisasen tabletta és a Tisasen forte tabletta szenna típusú hashajtók, melyek a székrekedés rövid ideig tartó (maximum 2 hét) kezelésére szolgálnak. Használják még bizonyos vizsgálatokat megelőzően egyszeri hashajtásra béltisztítás illetve műtéti előkészítés céljából.

2.    TUDNIVALÓK A TISASEN TABLETTA ILL. A TISASEN FORTE TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Tisasen tabletta ill. a Tisasen forte tablettát

- a hatóanyagokkal vagy a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén,

- 12 év alatti életkorban,

- bélelzáródás esetén,

- a belek gyulladásos megbetegedéseiben (pl. Chron betegség, colitis ulcerosa, vakbélgyulladás),

- ismeretlen eredetű hasi fájdalom illetve „akut has” szindróma esetén,

- víz- és elektrolitvesztés következtében fellépő súlyos kiszáradás esetén,

- káliumhiány esetén,

- terhesség ideje alatt,

- szoptatás ideje alatt.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.>

A Tisasen tabletta ill. a Tisasen forte tabletta számos gyógyszer, így szívglikozidok, szabálytalan szívritmusra ható szerek, vízhajtók, mellékvesekéreg-hormonok hatását módosíthatja, ezért egyéb gyógyszer szedése esetén kérje ki kezelőorvosa véleményét.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség ideje alatt alkalmazása ellenjavallt.

A készítmények alkalmazásának idejére a szoptatást fel kell függeszteni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

Erre vonatkozóan adat nem állt rendelkezésre.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TISASEN TABLETTÁT ILL. A TISASEN FORTE TABLETTÁT?

Szokásos napi adagja 10-20 mg lefekvés előtt. Legyengült vagy idős betegeknél a kezelést napi 10 mg adásával ajánlott kezdeni. Egyszeri hashajtásra (egyszeri erőteljes béltisztításra) szükség esetén nagyobb adag (max. 40 mg) is alkalmazható.

12 évnél idősebb gyerekek ajánlott kezdő adagja 10-15 mg naponta, lehetőleg lefekvés előtt, a maximális adag naponta kétszer 20 mg.

A kezelés célja a laza széklet elérése a legkisebb adaggal.

Ha az előírtnál több Tisasen tabletta ill. Tisasen forte tablettát vett be

A túladagolás tünetei: hasi fájdalom, gyengeség, kimerültség, szomjúság, hányás, vizenyő, csontfájdalom, folyadék és elektrolit egyensúlyvesztés, fehérjevesztés, vastagbélgyulladást utánzó kórképek.

Ha elfelejtette bevenni a Tisasen tabletta ill. Tisasen forte tablettát

Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett tabletta adag pótlására. Folítassa a tabletta szedését az előírt módon.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Tisasen tabletta ill a Tisasen forte tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Tisasen tabletta ill a Tisasen forte tabletta használata során hasi fájdalom, görcsös gyomor-bélpanaszok, hasmenés, igen ritkán máj-, illetve vesekárosodás, hányinger-hányás, bélrenyheség, izomgyengeség, ujjakon átmeneti bütyökképződés, izületi panaszok és fogyás előfordulhat.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A TISASEN TABLETTÁT ILL. A TISASEN FORTE TABLETTÁT TÁROLNI?

25 Cº alatt, száraz helyen tartandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Tisasen tabletta ill. a Tisasen forte tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Tisasen tabletta ill a Tisasenforte tabletta:

-    A készítmény hatóanyaga:10,0 mg ill. 20,0 mg szennosoid A + B tablettánként ill. forte tablettánként.

-    Egyéb összetevők: hidrofób kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz

Bevonat: dimetil-polisziloxán emulzió, talkum, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), makrogol 6000, etilcellulóz vizes diszperzió, hipromellóz

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: Okkersárga színű, lencse alakú, filmbevonatú tabletta. Törési felülete barnás-drappos színű.

Csomagolás: 30 db tabletta PVC//Al buborékfóliában és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Valeant Pharma Magyarország Kft., 1025 Budapest, Csatárka u. 82-84.

Gyártó:

1. Alkaloida Chemical Company Ltd., 4440 Tiszavasvári, Kabay J. u. 29. Magyarország

2. ICN Polfa Rzeszow S.A., 35-959 Rzeszow, ul. Przemyslowa 2., Lengyelország

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. április 30.