OGYÉI/63305/2020

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

C-vitamin TEVA 500 mg rágótabletta

aszkorbinsav, nátrium-aszkorbát

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!

·    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészhez.

·    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

·    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a C-vitamin TEVA 500 mg rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a C-vitamin TEVA 500 mg rágótabletta szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a C-vitamin TEVA 500 mg rágótablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a C-vitamin TEVA 500 mg rágótablettát tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a C-vitamin TEVA 500 mg rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A C-vitamin TEVA 500 mg rágótabletta hatóanyaga a C-vitamin (aszkorbinsav), amely antioxidáns tulajdonságú, több enzim hatásának kifejtéséhez nélkülözhetetlen anyag.

A C-vitamin TEVA 500 mg rágótabletta C-vitamin-hiány kezelésére szolgáló készítmény.

Súlyos C-vitamin-hiányos állapotokban alkalmazható, mint:

- skorbut (ez a súlyos hiánybetegség ma már ritkán fordul elő).

Kevésbé súlyos C-vitamin-hiányos állapotban a sebgyógyulás lassulása, fog- és csontképződési zavar, a szervezet ellenálló képességének csökkenése jelentkezhet.

Fokozott aszkorbinsav-igény jelentkezhet terhességnél, szoptatáskor, fogamzásgátlót szedő nőknél, mesterségesen táplált csecsemőknél, vashiányos állapotokban, műtétek után, idős korban, illetve dohányzóknál és alkoholbetegeknél.

2.    Tudnivalók a C-vitamin TEVA 500 mg rágótabletta szedése előtt

Ne szedje a C-vitamin rágótablettát

-    ha allergiás az aszkorbinsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

-    Ha a kórelőzményében vesekőbetegség szerepel, ne szedje nagy adagban a C-vitamin TEVA 500 mg rágótablettát.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Tartós, nagy adagokban való szedés hirtelen abbahagyásakor hiánytünetek jelentkezhetnek.

Nagyobb adagban való szedése zavarhatja a vizeletcukor és egyéb laboratóriumi értékek meghatározását.

Magasabb dózisok esetén glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzimhiányban szenvedő betegeknél az aszkorbinsav a vörösvértestek szétesésével járó vérszegénységet okozhat.

Egyéb gyógyszerek és a C-vitamin TEVA 500 mg rágótabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Óvatosan adható együtt a következő hatóanyag-tartalmú gyógyszerekkel:

-    epilepsziában szedett gyógyszer (primidon);

-    vas túladagolás kezelésére szolgáló gyógyszer (deferoxamin);

-    alkohol elvonás kezelésére alkalmazott gyógyszer (diszulfirám);

-    szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszer (mexiletin);

-    fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő (szalicilátok);

-    szájon át szedhető fogamzásgátlókkal.

A nagy adag C-vitamin csökkenti a vizelet pH-ját, amely a savas jellegű hatóanyagok újrafelszívódását eredményezheti.

Fenti felsorolásban a készítményeket hatóanyagtartalmuk alapján csoportosítva említjük, és nem a gyógyszer védjegyezett (kereskedelmi) nevén. Amennyiben Ön nem biztos abban, hogy az Ön által szedett többi gyógyszerrel együtt alkalmazhatja-e a C-vitamin TEVA 500 mg rágótablettát, feltétlenül kérdezze meg kezelőorvosát.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Állatkísérletek ez idáig nem igazoltak a C-vitaminnal összefüggő magzatkárosító hatást. A C-vitamin terhes nőknek az ajánlott adagban (100 mg/nap) biztonságos, azonban terhességben nem javasolt a szükségletet jóval meghaladó mennyiségű (1000 mg/nap feletti adagban) C-vitamin fogyasztása. Egy vizsgálatban kimutatták, hogy a terhesség második harmadától a szülésig adott 1000 mg/nap C‑vitamin-adag mellett fokozódott az alacsony (< 2,5 kg) születési testtömeg kockázata.

A C-vitamin kiválasztódik az anyatejbe. Szoptatás alatt a C-vitamin-szükséglet fokozottabb, de az ajánlott 100 mg/nap adagnál nagyobb mennyiségben történő pótlás nem javasolt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket károsan nem befolyásolja.

A C-vitamin TEVA 500 mg rágótabletta cukrot, nátriumot, azofestéket és benzil-alkoholt tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Ez a gyógyszer 46,2 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz rágótablettánként, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 2,31 %-ának felnőtteknél.

Allergiás reakciókat okozhat.

Ez a gyógyszer 0,7255 mg mg benzil-alkoholt tartalmaz rágótablettánként.

A benzil-alkohol allergiás reakciót okozhat.

3.    Hogyan kell szedni a C-vitamin TEVA 500 mg rágótablettát?

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőtteknek a napi átlagos szükséglet 1/2-1 rágótabletta (200-500 mg aszkorbinsav) reggel, ill. reggel és este, a maximális adag napi 2 rágótabletta (1000 mg aszkorbinsav).

A tablettát szétrágva vagy elszopogatva kell bevenni; ezt követően a szájat alaposan ki kell öblíteni a fogszuvasodás megelőzésére.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a C-vitamin TEVA 500 mg rágótabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Általában a mellékhatásokat gyakoriságuk szerint az alábbi csoportokba sorolják:

·    nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)

·    gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

·    nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

·    ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

·    nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

Nagy adagú – általában 1000 mg feletti – aszkorbinsav hosszú ideig történő alkalmazásának leggyakoribb mellékhatásai a következők:

Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:

Ritka: vérszegénység.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:

Nem gyakori: hányinger, hasmenés, gyomor-bélpanaszok.

Vese- és húgyúti betegségek és tünetek:

Nem gyakori: a vizeletet megsavanyítva a húgyutakban urát-, oxalát- vagy cisztinkövek képződhetnek.

Vesekőképződés veszélye különösen azon betegek esetében áll fenn, akiknek a kórelőzményében veseköves megbetegedés szerepel, illetve daganatos betegségekben szenvednek.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. Hogyan kell a C-vitamin TEVA 500 mg rágótablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 ºC-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a C-vitamin TEVA 500 mg rágótabletta?

-    A készítmény hatóanyaga 220 mg aszkorbinsav és 371,25 mg nátrium-aszkorbát (az aszkorbinsav nátrium sója) rágótablettánként.

-    Egyéb összetevők: „Sunset yellow” Al-lakk (E 110) 5,81 mg rágótabletánként, narancs aroma, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, nátrium-ciklamát, talkum, „Cantab” (dextrátok), pektin.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Kerek, narancssárga színű, narancs illatú és ízű, lapos felületű tabletta.

30 db, ill. 60 db rágótabletta fehér, csavaros, garanciazárral ellátott, polipropilén kupakkal lezárt, fehér, polietilén tartályban, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

Teva Gyógyszergyár Zrt., 4042 Debrecen, Pallagi út 13.

OGYI-T-4104/03        60×

OGYI-T-4104/04        30×

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2021. február