23339/55/08

24147/41/08

24172/41/08

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

C-vitamin TEVA 500 mg rágótabletta

aszkorbinsav, nátrium-aszkorbát

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a C-vitamin TEVA 500 mg rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a C-vitamin TEVA 500 mg rágótabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a C-vitamin TEVA 500 mg rágótablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a C-vitamin TEVA 500 mg rágótablettát tárolni?

6. További információk

1. Milyen típusú gyógyszer a C-vitamin TEVA 500 mg rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A C-vitamin TEVA 500 mg rágótabletta hatóanyaga a C-vitamin (aszkorbinsav), amely antioxidáns tulajdonságú, több enzim hatásának kifejtéséhez nélkülözhetetlen anyag.

A C-vitamin TEVA 500 mg rágótabletta C-vitamin-hiány kezelésére szolgáló készítmény.

Alkalmazható súlyos C-vitamin hiányos állapotokban, mint a skorbut (ez a súlyos hiánybetegség ma már ritkán fordul elő).

Kevésbé súlyos C-vitamin-hiányos állapotban a a sebgyógyulás lassulása, fog- és csontképződési zavar, a szervezet ellenálló képességének csökkenése jelentkezhet.

Fokozott aszkorbinsav-igény jelentkezhet terhességben, szoptatáskor, fogamzásgátlót szedő nőkben, mesterségesen táplált csecsemőkben, vashiányos állapotokban, műtétek után, idős korban, illetve dohányzókban és alkoholbetegekben.

2. Tudnivalók a c-vitamin TEVA 500 mg rágótabletta szedése előtt

Ne szedje a C-vitamin rágótablettát

A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén.

Ha a kórelőzményében vesekőbetegség szerepel, ne szedje nagy adagban a C-vitamin TEVA 500 mg rágótablettát.

A C-vitamin rágótabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Tartós, nagy adagokban való szedés hirtelen abbahagyásakor hiánytünetek jelentkezhetnek.

Szedése nagyobb adagban zavarhatja a vizeletcukor és egyéb laboratóriumi értékek meghatározását.

Magasabb dózisok esetén glükóz-6-foszfát dehidrogenáz hiányban szenvedő betegeknél az aszkorbinsav a vörösvértestek szétesését okozhatja.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Óvatosan adható együtt a következő hatóanyagtartalmú gyógyszerekkel:

-    Primidonnal (epilepsziában szedett gyógyszer),

-    Deferoxaminnal (vas túladagolás kezelésére szolgáló gyógyszer),

-    Diszulfirámmal (alkohol elvonás kezelésére alkalmazott gyógyszer),

-    Mexiletinnel (szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszer),

-    Szalicilátokkal (fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő),

-    szájon át szedhető fogamzásgátlókkal.

Nagy adag C-vitamin csökkenti a vizelet pH-ját, amely a savas jellegű hatóanyagok újrafelszívódását eredményezheti.

Fenti felsorolásban a készítményeket hatóanyagtartalmuk alapján csoportosítva említjük, és nem a gyógyszer védjegyezett (kereskedelmi) nevén. Amennyiben Ön nem biztos abban, hogy az Ön által szedett többi gyógyszerrel együtt alkalmazhatja-e a C-vitamin TEVA 500 mg rágótablettát, feltétlenül kérdezze meg kezelőorvosát.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.

Állatkísérletek ezidáig nem igazoltak a C-vitaminnal összefüggő magzatkárosító hatást. A C-vitamin terhes nőknek az ajánlott adagban (100 mg/nap) biztonságos. Azonban terhességben nem javasolt a szükségletet jóval meghaladó mennyiségű (1000 mg/nap feletti adagban) C-vitamin fogyasztása. Egy vizsgálatban kimutatták, hogy terhes nőknek a második trimesztertől a szülésig adott 1000 mg/nap

C-vitamin adag mellett fokozódott az alacsony (< 2,5 kg) születési testtömeg kockázata.

A C-vitamin kiválasztódik az anyatejbe. Szoptatás alatt a C-vitamin szükséglet fokozottabb, de az ajánlott 100 mg/nap adagnál nagyobb mennyiségben történő pótlás nem javasolt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket károsan nem befolyásolja.

Fontos információk a C-vitamin TEVA 500 mg rágótabletta egyes összetevőiről

Cukortartalom 500 mg-os tablettában: 0,75 g

3. Hogyan kell szedni a c-vitamin 500 mg rágótablettát?

A készítmény szokásos adagja:

Felnőtteknek a napi átlagos szükséglet 200-500 mg (1/2-1 rágótabletta) reggel, ill. reggel és este, a maximális adag 1000 mg/nap (2 rágótabletta).

A tablettát szétrágva vagy elszopogatva kell bevenni; ezt követően a szájat alaposan ki kell öblíteni a fogszuvasodás megelőzésére.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a C-vitamin TEVA 500 mg rágótabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Általában a mellékhatásokat gyakoriságuk szerint az alábbi csoportokba sorolják:

·    nagyon gyakori (10-ből több, mint 1 beteget érint)

·    gyakori (100-ból 1-10 beteget érint)

·    nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint)

·    ritka (10 000-ből 1-10 beteget érint)

·    nagyon ritka (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint)

Nagy dózisú – általában 1000 mg feletti – aszkorbinsav hosszú ideig történő alkalmazásának leggyakoribb mellékhatásai a következők:

Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:

Ritka: vérszegénység

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:

Nem gyakori: Hányinger, hasmenés, gyomor-bélpanaszok

Vese- és húgyúti betegségek és tünetek:

Nem gyakori: A vizeletet megsavanyítva a húgyutakban urát, oxalát vagy cisztin kövek képződhetnek.

Vesekőképződés veszélye különösen azon betegek esetében áll fenn, akiknek a kórelőzményében veseköves megbetegedés szerepel, ill. daganatos betegségekben szenvednek.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. Hogyan kell a C-vitamin TEVA 500 mg rágótablettát tárolni?

Legfeljebb 25 ºC-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszert kizárólag a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

6. További információk

Mittartalmaz a C-vitamin TEVA 500 mg rágótabletta?

Hatóanyag: 220 mg aszkorbinsav és 371,25 mg nátrium-aszkorbát (az aszkorbinsav nátrium sója) rágótablettánként.

Egyéb összetevők: „Sunset yellow” Al-lakk (E 110), narancs aroma, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, nátrium-ciklamát, talkum, „Cantab” (dextrátok), pektin.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: Kerek, narancssárga színű, narancs illatú és ízű, lapos felületű tabletta.

Csomagolás:

30 db, illetve 60 db rágótabletta fehér, csavaros, garanciazárral ellátott, polipropilén kupakkal lezárt, fehér, polietilén tartályban, kartondobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.,4042 Debrecen, Pallagi út 13.

Gyártó:

TEVA Gyógyszergyár Zrt., 2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82.

OGYI-T-4104/03-04

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2009. 07. 07.