OGYI/45814/2013

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Sperti Preparation H végbélkenőcs

cápamájolaj, élesztősejt-kivonat

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Sperti Preparation H végbélkenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Sperti Preparation H végbélkenőcs alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Sperti Preparation H végbélkenőcsöt?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a Sperti Preparation H végbélkenőcsöt tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Sperti Preparation H végbélkenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Sperti Preparation H végbélkenőcs hatóanyagként élesztősejt-kivonatot és cápamájolajat tartalmaz.

A Sperti Preparation H végbélkenőcs az aranyér tüneteinek (pl. fájdalom, irritáció, viszketés, diszkomfort érzés székletürítés során) enyhítésére szolgáló készítmény.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2. Tudnivalók a Sperti Preparation H végbélkenőcs alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Sperti Preparation H végbélkenőcsöt:

-    ha allergiás az élesztősejt-kivonatra vagy a cápamájolajra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Sperti Preparation H végbélkenőcs alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Heveny gyulladás, erős fájdalom és/vagy vérzés esetén forduljon orvoshoz, különösen akkor, ha nem biztos benne, hogy a vérzés aranyérből ered.

Szembe és környékére, szájba, szájnyálkahártyára nem alkalmazható. Használat után tanácsos alaposan kezet mosni.

A Sperti Preparation H végbélkenőcs és gumióvszer egyidejű használata esetén meggyengülhet a gumióvszer anyaga, így csökkenhet a gumióvszer biztonságossága.

Gyermekek és serdülők

A Sperti Preparation H végbélkenőcs gyermekeknek és serdülőknek nem ajánlott.

Egyéb gyógyszerek és a Sperti Preparation H végbélkenőcs

Egyéb gyógyszerekkel való kölcsönhatás nem ismert.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség és szoptatás

Nem áll rendelkezésre adat a Sperti Preparation H végbélkenőcs terhes nőkön illetve szoptató anyákon való alkalmazásával kapcsolatban.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Sperti Preparation H végbélkenőcs gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatását nem vizsgálták.

A Sperti Preparation H végbélkenőcs

-    lanolint tartalmaz, mely helyi bőrreakciókat okozhat (pl. kontakt dermatitis).

-     metil- és propil-parahidroxi-benzoátot tartalmaz, mely (esetleg későbbiekben jelentkező) allergiás reakciókat okozhat.

-    butil-hidroxitoluolt tartalmaz, mely helyi bőrreakciókat (pl. kontakt dermatitis) vagy szem és nyálkahártya irritációt okozhat.

3. Hogyan kell alkalmazni a Sperti Preparation H végbélkenőcsöt?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A végbélben és a végbélnyílás környékén történő alkalmazásra.

Felnőtteknek: alkalmazza reggel és este, valamint minden székletürítés után. Alkalmazása előtt alaposan meg kell tisztítani a végbélnyílás környékét.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Gyermekeknek és serdülőknek: nem ajánlott.

Használati útmutató:

Csavarja az applikátort a tubusra, síkosítsa kis mennyiségű kenőccsel, majd óvatosan helyezze a végbélbe. Használat után alaposan tisztítsa meg.

A készítmény alkalmazása naponta legfeljebb ötször javasolt. A kenőccsel vékonyan kenje be az érintett felületet. A Sperti Preparation H végbélkenőcs és a Sperti Preparation H végbélkúp együttes alkalmazása esetén naponta legfeljebb 3-szor alkalmazza.

A készítmény rövid távú használatra javasolt, egyszeri alkalmazás során maximum 3 hétig alkalmazható.

Ha tünetei 14 napon belül nem enyhülnek, vagy súlyosbodnak, keresse fel orvosát.

A javasolt adagolást nem szabad túllépni.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Jelenleg nem ismeretes semmilyen, a Sperti Preparation H végbélkenőcs alkalmazásával kapcsolatba hozható mellékhatás.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Sperti Preparation H végbélkenőcsöt tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Sperti Preparation H végbélkenőcs

-    A készítmény hatóanyagai:

1 g végbélkenőcs tartalma:

Élesztősejt-kivonat (Saccharomyces cerevisiae extr.)    10 mg

Cápamájolaj (Squalene exogene oleum)    30 mg

(ami cápamájolajat és tisztított halolajat 1:1 arányban, valamint 25000-30000 NE/g A vitamint tartalmaz)

-    Egyéb összetevők: fehér vazelin, folyékony paraffin, gyapjúviasz, gyapjúviasz-alkoholok, ozokerit, butil-hidroxitoluol, glicerin, metil-parahidroxi-benzoát, propil-parahidroxi-benzoát, kakukkfűolaj.

Milyen a Sperti Preparation H végbélkenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás

25 g kenőcs epoxi-fenol belső lakkozású, membránnal lezárt alumínium tubusba töltve, fehér HDPE kiszúróval ellátott csavaros kupakkal lezárva. Egy tubus PE applikátorral dobozban.

A tubus a kupak hegyes végével nyitható.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Pfizer Corporation Austria GmbH

Consumer Healthcare

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Bécs

Ausztria

Gyártó:

Wyeth-Lederle S.r.l.

Via Nettunense, 90

04011 Aprilia (LT)

Olaszország

OGYI-T-21820/02

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. december

AZ ARANYÉR MEGELŐZÉSE

Az aranyérrel kapcsolatos kellemetlenségek elkerülhetőek a következő egyszerű megelőző szabályok betartásával:

1. Rendszeres székletürítés - Ügyeljen arra, hogy a székletürítés rendszeres legyen (naponta) és lehetőleg reggel azonos időben történjen. Hashajtó szedését kerülje.

2. Megfelelő étrend – Étrendje legyen gazdag rostokban, és igyon sok vizet. Fogyasszon rendszeresen korpát, teljes értékű kenyeret, gyümölcsöt és friss zöldségeket. Kerülje a fűszeres ételeket, az alkoholt, a kávét és a fekete teát.

3. Rendszeres testmozgás - A székrekedés megelőzése érdekében végezzen rendszeres testmozgást.

4. Higiénia - Az alapos tisztálkodás minden székletürítés után szükséges. Tartsa az érintett területet a lehető legszárazabban, mert ez gyorsítja a gyógyulást. Hordjon pamut alsóneműt.