OGYI/31122/2010        2.verzió

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Sinupret bevont tabletta

tárnicsgyökér por, kankalin virág por, fekete bodza virág por, vadsóska por és vasfű por

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindamellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

–    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

–    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

–    Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 7-14 napos gyógyszerszedést követően nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.

–    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Sinupret bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Sinupret bevont tabletta szedése előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Sinupret bevont tablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Sinupret bevont tablettát tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SINUPRET BEVONT TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Alkalmazható az orrmelléküregek és a légutak heveny és idült gyulladásainak kezelésére.

A hatóanyagok gyulladáscsökkentő, nyálkaoldó hatásúak, megkönnyítik a letapadt váladék felköhögését és kiürítését.

Antibakteriális kezelés kiegészítésére.

A Sinupret bevont tabletta szénhidráttartalma nem számottevő.

2.    TUDNIVALÓK A SINUPRET BEVONT TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Sinupret bevont tablettát:

− ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Sinupret bármely egyéb összetevőjére.

A Sinupret bevont tabletta fokozott óvatossággal alkalmazható

1 tabletta 41,6% emészthető szénhidrátot és 0,1% szorbitot tartalmaz.

1 tabletta szénhidráttartalma 0,01 kenyéregység.

A Sinupret bevont tabletta szénhidráttartalma nem számottevő.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Sinupret bevont tabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

A készítmény hatását az étel-ital minősége / mennyisége nem befolyásolja.

Terhesség és szoptatás

Mint minden gyógyszer, terhesség és szoptatás alatt a Sinupret bevont tabletta is csak a kezelőorvos javaslatára, az előny-kockázat szigorú mérlegelését követően szedhető.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információk a Sinupret bevont tabletta egyes összetevőiről

A Sinupret bevont tablettát a ritkán előforduló örökletes fruktóz- vagy galaktóz-intoleranciában, laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szukráz-izomaltáz elégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SINUPRET BEVONT TABLETTÁT?

Az utasítást pontosan be kell tartani, mert egyébként a gyógyszer nem tudja a hatását megfelelőképpen kifejteni.

Szokásos adagja: felnőtteknek naponta 3x2 tabletta, iskoláskorúaknak naponta 3x1 bevont tabletta.

A bevont tablettát szétrágás nélkül, kevés folyadékkal kell bevenni.

A készítményt a panaszok megszűnéséig kell használni. A készítmény tartós, 7-14 napos kezelésre is használható. Amennyiben a panaszok ezt követően is fennállnak, orvoshoz kell fordulni.

Ha az előírtnál nagyobb adagot vett be:

Mérgezések a Sinupret bevont tablettával jelenleg nem ismertek. Túladagolás esetén a nemkívánatos hatások gyakoribbak.

Ha elfelejtette bevenni a Sinupret bevont tablettát:

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Sinupret bevont tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből kevesebb, mint egynél):

gyomorfájás, hányinger, túlérzékenységi reakció (pl. bőrkiütés, bőrpír, viszketés, érduzzanat, nehézlégzés, arcödéma).

Ilyen esetekben a Sinupret bevont tabletta szedését meg kell szakítani és orvoshoz kell fordulni.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A SINUPRET BEVONT TABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Sinupret bevont tablettát.

A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Sinupret bevont tabletta?

Hatóanyag: 6 mg tárnicsgyökér por, 18 mg kankalin virág por, 18 mg fekete bodza virág por, 18 mg vadsóska por és 18 mg vasfű por bevont tablettánként.

Egyéb összetevők: Bevont tabletta mag: Szorbit, burgonyakeményítő, zselatin, sztearinsav, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, laktóz-monohidrát

Bevonat: Ricinus olaj (finomított), „Sicopharm” zöld lakk (E104, E132), povidon, montan glikol viasz, poli-(butil-metakrilát)-ko-(2-dimetil-aminoetil)-metakrilát-ko-metil-metakrilát, könnyű magnézium oxid, sellak, halvány sárga-zöld L-lakk, glükóz szirup, titán-dioxid, duzzadó kukoricakeményítő liszt, kukoricakeményítő, kalcium-karbonát, talkum, szacharóz, vízmentes nátrium-karbonát

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Bevont tabletta

Zöld színű, kerek, mindkét oldalán domború és sima felületű bevont tabletta.

Törési felülete barnás színű.

50 db, vagy 100 db bevont tabletta PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

Bionorica SE

Kerschensteiner Str. 11-15,

92318 Neumarkt,

Németország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

ASI Budapest Kft., Budapest,

Tel./ fax: 06-1- 433-2086

OGYI-T-5509/03    (50 db)

OGYI-T-5509/04    (100 db)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. október