30085/41/2008

PreMens filmtabletta

Extractum Agni casti fructus

Növényi hatóanyagot tartalmazó gyógyszerkészítmény

Kérjük, olvassa el gondosan ezt a tájékoztatót, mielőtt elkezdi a gyógyszer szedését. Ez az írás összefoglalja a gyógyszerrel kapcsolatos fontos tudnivalókat, ezért őrizze meg, lehet, hogy később újra szüksége lehet rá.

Milyen hatóanyagot és segédanyagokat tartalmaz a filmtabletta?

Hatóanyag: 20,0 mg extractum Agni casti fructus.

Segédanyagok: kolloid-szilicium-dioxid, mikrokristályos cellulóz, laktóz, magnézium-sztearát, makrogol 400, makrogol 20000, propilén-glikol.

Bevonat: Opadry white Y-1-7000: makrogol 400, titán-dioxid E 171, hipromellóz.

Mi a PreMens filmtabletta és mikor kell alkalmazni?

A PreMens filmtabletta hatóanyaga a barátcserje (Vitex agnus castus) gyümölcsének standard módon előállított kivonata. A standardizálással ennek a növényi hatóanyagot tartalmazó gyógy­szernek az állandó minőségét kívánták elérni.

A barátcserje termése mérsékli a menstruáció előtti panaszokat, az úgynevezett premenstruációs szindróma tüneteit.

A PreMens filmtabletta ezért olyan panaszok esetén alkalmazható, melyek a menstruáció előtt akár egy-két héttel kezdődhetnek, és a vérzés jelentkezése után megszűnnek.

A panaszok közé tartozhatnak testi és lelki természetű panaszok is, melyek meg­nehezítik a mindennapi munkát, és amelyek jelentkezhetnek fejfájás, bőrproblémák formájában, a mellek enyhe feszülésében, alhasi panaszokban, idegességben, ingerlékenységben, továbbá hangulati ingadozásban, fáradékonyságban és alvászavarban.

Ezenkívül a Premens filmtabletta alkalmazható menstruációs cikluszavarok esetén is.

A készítményt olyan nők is szedhetik, kik hormontartalmú fogamzásgátló tablettát szednek, ugyanakkor a menstruációval kapcsolatban panaszaik vannak.

Mielőtt elkezdi ennek a gyógyszernek a szedését, még a következőket kell figyelembe venni:

Ha a mellében feszülést vagy duzzadást érez, vagy ha a szokásos havi vérzésekben zavart ta­pasztalna, forduljon először kezelőorvosához.

Milyen esetekben nem vagy csak óvatosan szabad szedni a PreMens filmtablettát?

A filmtabletta nem alkalmazható az összetevőkkel vagy a barátcserje gyümölcsével szembeni ismert túlérzékenység esetén.

Tájékoztassa arról is orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen egyéb gyógyszerre, a háztartással vagy a munkájával kapcsolatos anyagra túlérzékenységet tapasztalt volna, vagy ha ezekre a panaszokra eddig más gyógyszert szedett volna.

Tejcukor-érzékenység esetén figyelembe kell venni, hogy a készítmény tablettánként 40 mg laktózt is tartalmaz.

Szabad-e a PreMens filmtablettát szedni a terhesség és szoptatás időszakában?

A filmtablettát nem szabad szedni a terhesség időszakában. A tabletta alkalmazása nem javasolható a terhesség időszakában, hisz a menstruáció elmaradásával, a vérzéssel kapcsolatos panaszok sem jelentkeznek.

A szoptatás időszakában se szedje ezt a gyógyszert, vagy ha szükséges, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Az eddigi tapasztalatok alapján a gyógyszer nem jelent veszélyt a szoptatott csecsemő számára, bár rendszeres tudományos vizsgálatok ebben az irányban még nem folytak.

Hogyan kell adagolni ezt a gyógyszert?

Vegyen be minden nap (a panaszmentes napokon is) egyszer 1 db PreMens filmtablettát. A kezelés tartama legalább 3 hónap, amely idő alatt a szer teljes terápiás hatását kifejti. A filmtablettát az étkezés idejétől függetlenül mindig ugyanabban a napszakban, így reggel vagy este kell kevés vízzel bevenni.

A gyógyszer szedésével kapcsolatban kérjük, tartsa magát ezen tájékoztatóban leírtakhoz vagy orvosa tanácsaihoz.

Beszélje meg azt is orvosával, ha a gyógyszer hatását túl gyengének, vagy túl erősnek tartja.

Milyen nemkívánatos hatásokat és mellékhatásokat okozhat a készítmény alkalmazása?

A filmtabletta előírás szerinti alkalmazása során eddig számottevő mellékhatást nem tapasztaltak.

Bőrkiütések vagy viszketés jelentkezésekor a kezelést meg kell szakítani és a továbbiakat meg kell beszélnie orvosával.

Egy-egy esetben a kezelési periódus elején a premenstruációs szindróma egyes tünetei fölerősödhetnek.

Ha a tünetek nem múlnak, vagy éppen súlyosbodnak, beszélje meg panaszait orvosával.

Mire kell még figyelemmel lenni a gyógyszer szedésekor?

Hogyan tárolja ezt a készítményt:

Legfeljebb 25 °C-on, fénytől és nedvességtől védve tárolandó.

Meddig használható fel ez a gyógyszer:

A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

A GYÓGYSZERT GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI.

Ezt a gyógyszert cukorbetegek is szedhetik

Ha egyéb kérdése lenne, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Hogyan szerezhető be a PreMens filmtabletta?

Orvosi rendelvény nélkül kiadható készítmény.

Csomagolás

30,     ill. 3 x 30 (90) filmtablettát tartalmazó bliszterben.

A forgalombahozatali engedély jogosultja:

Phytotec Hungária Bt., 1026 Budapest, Szilágyi Erzsébet fasor 61.

Gyártó: Hungaropharma Gyógyszerkereskedelmi Zrt., 1061 Budapest, Király u. 12.

OGYI-T- 7870/01-02

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009-08-12