19 639/55/07

19 704/41/07

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Opticrom oldatos szemcsepp

nátrium-kromoglikát

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

§    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

§    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

§    Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 1 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

§    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer az Opticrom oldatos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók az Opticrom oldatos szemcsepp alkalmazása előtt.

3.    Hogyan kell alkalmazni az Opticrom oldatos szemcseppet?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell az Opticrom oldatos szemcseppet tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OPTICROM OLDATOS SZEMCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ?

Az Opticrom oldatos szemcseppet szénanátha, atka és egyéb idegentest pl. állati szőrzet okozta allergiásan kivörösödött, vizenyős és duzzadt szem kezelésére alkalmazzák.

A szem allergiás állapota olyan esetekben alakul ki, amikor allergének érintkeznek az erre érzékeny szemmel. Ilyenkor a szem külső rétegeinek különleges sejtjei olyan vegyületeket választanak ki, amelyek a szemet vörössé, vizenyőssé és duzzadttá teszik.

2.    TUDNIVALÓK AZ OPTICROM OLDATOS SZEMCSEPP ALKALMAZÁSA ELŐTT

Mire kell figyelni a szemcsepp használata előtt?

Meg kell győződnie, hogy a szem irritációját valóban allergia okozza, illetve hogy az orvos korábban már allergiás megbetegedést diagnosztizált Önnél.

A szem allergiás állapotáról az alábbiak alapján győződhet meg:

o    MINDKÉT SZEM ÉRINTETT

o    AZ ORR VÁLADÉKOS VAGY ELDUGULT

o    A LÁTÁS NEM BEFOLYÁSOLT

Viszont, ha az alábbiak igazak:

o    NINCSENEK AZ ORRAL KAPCSOLATOS TÜNETEK

o    CSAK AZ EGYIK SZEM ÉRINTETT

o    A LÁTÁS BEFOLYÁSOLT,

akkor nem lehet biztos abban, hogy a szem allergiás állapotától szenved, és a készítmény alkalmazása előtt orvoshoz kell fordulnia.

Az Opticrom oldatos készítményt évek óta alkalmazzák gyermekeknél is. Amennyiben kérdése van a gyermekeknél történő alkalmazással kapcsolatosan, forduljon gyógyszerészhez vagy gyermekorvoshoz.

Mire kell ügyelni a szemcsepp alkalmazása során?

§    Ne használja a szemcseppet, ha bármely összetevőjére érzékeny. Az összetevők a tájékoztató végén fel vannak sorolva.

§    Mint minden gyógyszer esetében, jelezze orvosának, ha terhes vagy szoptat.

§    Mint ahogy az minden benzalkónium-klorid tartalmú termékre igaz, nem szabad lágy kontaktlencsét használni a termék alkalmazása alatt.

§    Mint minden szemcseppnél, előfordulhat, hogy az alkalmazást követően átmenetileg homályos lesz a látása- Vezetés vagy gépek használata előtt várjon, amíg a látása kitisztul.

§    Ne használja az Opticrom oldatos szemcseppet más szemcsepp vagy kenőcs alkalmazását követően 2 órán belül.

Alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt

Terhesség: Óvatosan kell eljárni, különösen a terhesség első harmada alatt. A szerzett tapasztalatok arra utalnak, hogy a készítmény nincs káros hatással a magzat fejlődésére, mégis csak akkor szabad alkalmazni a készítményt, ha ez elkerülhetetlen.

Szoptatás: Nincs adat a hatóanyag anyatejbe való kiválaszásáról, de a vegyület fizikai-kémiai tulajdonságai alapján ez valószínűtlen.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény az alkalmazást követően átmenetileg homályos látást okozhat.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ OPTICROM OLDATOS SZEMCSEPPET?

Cseppentsen mindkét szembe 1-2 cseppet naponta négyszer. Az étkezési idők emlékeztetőül szolgálhatnak, használja a szemcseppet szünetekben, ebédidőben, uzsonnaidőben és lefekvés előtt.

1.    Mosson kezet!

2.    Használjon tükröt, hogy lássa mit csinál!

3.    Óvatosan törölje meg a szemét, és csavarja le a flakon tetejét!

4.    Húzza le óvatosan az alsó szemhéjat, és cseppentsen be 1 vagy 2 cseppet az alsó szemhéj alá!

5.    Csukja be a szemét, majd pislogjon párszor, hogy egyenletesen eloszlassa a folyadékot!

6.    Ismételje meg a 4-es és 5-ös lépéseket a másik szemmel is, majd zárja vissza a flakont.

§    Amennyiben a szemcsepp használata után 2 nappal a szem állapota nem javul, vagy romlik, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.

§    Ha a szem allergiás tüneteitől évente több mint három hónapon keresztül szenved, keressen fel orvost, még akkor is, ha az Opticrom alkalmazása nyugtatja a szemét.

§    Ne használja a terméket három hónapnál hosszabb ideig orvosi konzultáció nélkül.

§    

Ha elfelejtette alkalmazni az Opticrom oldatos szemcseppet

§    Ha elfelejti az Opticrom egy adagját alkalmazni, akkor ezt pótolja, amint a mulasztást észleli, majd folytassa a használatot a megszokott módon.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

§    Néhány betegben szúró vagy irritáló érzés jelentkezi a szemcsepp használatát követően. Ennek csak rövid ideig szabad tartania. Amennyiben ez az érzés hosszabb ideig fennáll, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.

§    Ha bármely más nemkívánatos hatást észlel a gyógyszer használata közben, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.

5.    HOGYAN KELL AZ OPTICROM OLDATOS SZEMCSEPPET TÁROLNI?

Legfeljebb 30°C-on, fénytől védve tárolandó.

Felbontás után 4 hétig használható.

A szennyeződés elkerülése érdekében a flakont mindig zárja vissza rendesen.

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Opticrom oldatos szemcsepp?

Hatóanyag: 20,0 mg nátrium-kromoglikát milliliterenként.

Segédanyagok: benzalkónium-klorid, nátrium-edetát, injekcióhoz való víz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Az Opticrom oldatos szemcsepp: színtelen vagy halványsárga színű vizes oldat.

Kiszerelőanyag: 10 ml-es műanyag tartály cseppentős feltéttel ellátva.

A nátrium-kromoglikát hatóanyag a gyulladásgátló / anti-allergiás gyógyszerek csoportjába tartozik.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

TEVA Gyógyszergyár zRt., Debrecen,

4042 Pallagi út 13.

Gyártó:

TEVA Gyógyszergyár zRt., Gödöllő

H-2100 Táncsics Mihály út 82.

OGYI-T-3691/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. január 24.