24419/55/08

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcsepp

povidon

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

·    Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

·    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcseppet?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcseppet tárolni?

6.    További információk

    1.     MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ Oculotect FLUID 50 MG/ML OLDATOS szemcsepp ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Különféle eredetű szemszárazság kezelésére.

Az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcsepp műkönnyként használható a könnytermelés zavaraiban.

Az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcsepp fizikai bevonatot képez a szemen, és ezáltal felerősíti a védőhatást.

2.     TUDNIVALÓK AZ Oculotect FLUID 50 MG/ML OLDATOS szemcsepp ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcseppet

-    ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra (povidon) vagy az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcsepp egyéb összetevőjére.

Az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcsepp fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A készítmény segédanyagként benzalkónium-kloridot tartalmaz, ezért szem irritációt okozhat.

Kerülje a készítmény lágy kontaktlencsével való érintkezését.

Alkalmazás előtt távolítsa el kontaktlencséjét, és várjon legalább 30 percet, mielőtt visszahelyezné.

A benzalkónium-klorid elszínezi a lágy kontaktlencsét.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Más szemészeti készítmények egyidejű alkalmazása esetén legalább 5‑10 perc várakozási idő elteltével szabad csak becseppenteni az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcseppet. Mindig az Oculotect készítményt kell legutoljára alkalmazni.

Terhesség és szoptatás:

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhességben és szoptatás idején csak kivételesen, az orvos kifejezett utasí­tá­sá­ra alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény becseppentése után rövid időre homályossá válhat a látás – ennek megszűntéig nem szabad járművet vezetni vagy gépeket kezelni.

Fontos információ az Oculotect 50 mg/ml oldatos szemcsepp egyes összetevőiről

A készítmény segédanyagként benzalkónium-kloridot tartalmaz (lásd „Az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcsepp fokozott elővigyázatossággal alkalmazható” pontot).

3.     HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ Oculotect 50 MG/ML OLDATOS szemcseppet?

Az Oculotect 50 mg/ml oldatos szemcseppet a betegtájékoztatónak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja: napi 3–4 alkalommal 1 csepp, vagy a kórkép súlyosságától függően lehet az adagot növelni. Az egyedi szükséglettől függően akár óránként ismételhető az al­kal­mazása.

A tartályt függőlegesen kell tartani és a kötőhártyazsákba 1 cseppet cseppenteni.

Ha az előírtnál több Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcseppet alkalmazott

Túladagolásból származó mellékhatás nem ismeretes.

Ha elfelejtette alkalmazni a szemcseppet

A soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla adagot.

4.     LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcsepp is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A szemcsepp becseppentése után átmenetileg égő érzés jelentkezhet a kötőhártyán.

Túlérzékenységi reakció is kialakulhat.

A fenti vagy egyéb, a gyógyszer használata során tapasztalt mellékhatások je­lentkezésekor a kezelést hagyja abba, és azonnal forduljon kezelőorvosához.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.     HOGYAN KELL AZ Oculotect 50 MG/ML OLDATOS szemcseppet TÁROLNI?

Legfeljebb 25 °C‑on tárolandó.

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tartandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcseppet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A szemcsepp a felbontástól számítva 4 hétig használható fel.

6.     TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcsepp

-    A készítmény hatóanyaga: 50 mg povidon milliliterenként.

-    Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid (0,05 mg milliliterenként), bórsav, kalcium-klorid, kálium-klorid, magnézium-klorid, nátrium-klorid, 50%‑os nátrium-laktát oldat, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.

Milyen az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcsepp külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Tiszta, halványsárga színű, részecskéktől gyakorlatilag mentes, steril oldat.

10 ml oldat műanyag, cseppentős tartályba töltve dobozonként.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Novartis Hungária Kft., (Pharma részlege)

1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.

Gyártó

Novartis Hungária Kft.

1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.

OGYI-T-6528/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. szeptember 15.