NNGYK/ETGY/12709/2025

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

No-Spa Forte Neo filmtabletta

drotaverin-hidroklorid

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a No-Spa Forte Neo filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a No-Spa Forte Neo filmtabletta szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a No-Spa Forte Neo filmtablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a No-Spa Forte Neo filmtablettát tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a No-Spa Forte Neo filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A No-Spa Forte Neo filmtabletta hatóanyaga a drotaverin-hidroklorid. Ez a hatóanyag az idegi és izomeredetű simaizomgörcsök kezelésére szolgál, amelyek leggyakrabban hasi fájdalom formájában jelentkeznek.

A No-Spa Forte Neo filmtabletta görcsoldó gyógyszer, amely csökkenti a simaizomgörcsöt, és enyhíti annak tüneteit.

A következő betegségek esetén alkalmazható:

-    Simaizomgörcsök epe eredetű megbetegedésekben: epekő, epehólyag-gyulladás, epeutak gyulladása.

-    Húgyúti eredetű simaizomgörcsök: vesekő, húgyvezetékkő, vesemedence -gyulladás, húgyhólyag-gyulladás, húgyhólyaggörcs.

Kiegészítő kezelésként:

-    Gyomor-bélrendszeri simaizom görcsök esetén: gyomor- és nyombélfekély, gyomorhurut, gyomorszáj-és gyomorgörcs, bélhurut, vastagbélgyulladás.

-    A vastagbél krónikus betegségének görcsökkel járó székrekedéses, illetve a has- és a belek puffadással járó formái esetén (úgynevezett irritábilis bél szindróma).

-    Bizonyos fejfájások esetén (úgynevezett tenziós típusú).

-    Nőgyógyászati megbetegedésekben: fájdalmas havi vérzés esetén.

2.    Tudnivalók a No-Spa Forte Neo Forte filmtabletta szedése előtt

Ne szedje a No-Spa Forte Neo filmtablettát

-    ha allergiás a drotaverinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére (például

szójalecitinre).

-    ha súlyos máj-, vese- vagy szívbetegsége van.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A No-Spa Forte Neo filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Alacsony vérnyomású betegeknél a készítmény alkalmazása fokozott óvatosságot igényel.

Egyéb gyógyszerek és a No-Spa Forte Neo filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Levodopával együtt adva, annak a Parkinson-kór tüneteit csökkentő hatását gyengíti, illetve a vázizom merevség és a remegés súlyosbodhat.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Állatkísérletes és emberek körében végzett vizsgálatok alapján, a drotaverin terhesség alatt való alkalmazása esetén, az anyát, ill. a magzatot károsító hatás nem volt kimutatható. Mindazonáltal terhességben való alkalmazása fokozott óvatosságot és orvosi elbírálást igényel.

Szoptatás

Kellő vizsgálati eredmények hiányában szoptatás idején a készítmény alkalmazása nem ajánlott.

Termékenység

A termékenységre vonatkozóan nem áll rendelkezésre adat.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A No-Spa Forte Neo filmtabletta szokásos adagja nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A készítmény bevételét követően jelentkező szédülés esetén azonban kerülje a veszélyes helyzeteket, és tartózkodjon a gépjárművezetéstől és a gépek kezelésétől.

A No-Spa Forte Neo filmtabletta laktózt és szójalecitint tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A készítmény szójaolajat tartalmaz. Ne alkalmazza a készítményt, amennyiben földimogyoró vagy szója allergiája van.

3.    Hogyan kell szedni a No-Spa Forte Neo filmtablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét

A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek naponta 120-240 mg (2-3 részletben), szükség esetén használja a NO-SPA Neo 40 mg filmtabletta készítményt a megfelelő egyszeri dózis eléréséhez.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

A drotaverinnel nem folytattak klinikai vizsgálatot gyermekkorban, amennyiben drotaverin alkalmazása szükséges:

12 éves kor felett legfeljebb napi 2 tabletta adható 1-2 részletben.

Ha az előírtnál több No-Spa Forte Neo filmtablettát vett be

Ha az előírtnál több No-Spa Forte Neo filmtablettát vett be, keresse fel kezelőorvosát, vagy a legközelebbi ügyeletet, mivel a drotaverin jelentős túladagolása szívproblémákat (szívritmus- és ingerületvezetési zavarokat) okozhat, esetenként végzetes kimenetellel. Ha lehetséges, vigye magával a gyógyszer dobozát, hogy megmutathassa az orvosnak.

Ha elfelejtette bevenni a No-Spa Forte Neo filmtablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Néhány ritkán előforduló mellékhatás súlyos következményekkel is járhat. Amennyiben az alább felsorolt bármely mellékhatás kialakulását észleli, ne szedje tovább a No-Spa Forte Neo filmtablettát és azonnal értesítse kezelőorvosát:

-    angioödéma, mely a bőr mélyebb rétegeinek hirtelen kialakuló duzzanatával jár, és érintheti a torkot, a szemhéjakat, ajkakat és a nemi szerveket is.

Egyéb mellékhatások:

Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érinthet):

-    allergiás reakciók (csalánkiütés, bőrkiütés, viszketés)

-    fejfájás, szédülés, álmatlanság

-    szívdobogásérzés

-    vérnyomásesés

-    hányinger, székrekedés

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti V. függelékben található elérhetőségeken keresztül

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.    Hogyan kell a No-Spa Forte Neo filmtablettát tárolni?

Al//Al buborékcsomagolásban: Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.

PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a No-Spa Forte Neo filmtabletta?

-    A készítmény hatóanyaga: 80 mg drotaverin-hidroklorid tablettánként

-    Egyéb összetevők: tablettamag: magnézium-sztearát, talkum, povidon K25, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát. Bevonat: részben hidrolizált poli(vinil-alkohol), talkum, titán-dioxid (E171), macrogol 4000, szójalecitin (E322), kinolin sárga alumínium lakk (E104), sárga vas-oxid (E172)

Milyen a No-Spa Forte Neo filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Sárga színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború, egyik oldalán mélynyomású „NOSPA" jelzéssel, másik oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta.

A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére, és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

24 vagy 48 darab tabletta Al//Al vagy PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Opella Healthcare Commercial Kft.

1138 Budapest, Váci út 133. E épület 3. emelet

Magyarország

Gyártó:

Opella Healthcare Hungary Kft.

2112 Veresegyház, Lévai u. 5.

Magyarország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:

Opella Healthcare Commercial Kft.

1138 Budapest, Váci út 133. E épület 3. emelet

Magyarország

OGYI-T-6267/09    24×    PVC/PVDC/Al buborékcsomagolás

OGYI-T-6267/10    24×    Al/Al buborékcsomagolás

OGYI-T-6267/13    48×    PVC/PVDC/Al buborékcsomagolás

OGYI-T-6267/14    48×    Al/Al buborékcsomagolás

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. június.