OGYÉI/31523/2017

OGYÉI/21406/2017

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs

eukaliptuszolaj, erdeifenyő olaj és kámfor

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

-    Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3-5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcsöt?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcsöt tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs külsőleges használatra és inhalációs gőz képzéséhez alkalmazható, a megfázásos tünetek (pl. szövődményekkel nem járó nátha, rekedtség, hörghurut) enyhítésére.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 3-5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2.    Tudnivalók a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcsöt

-    ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra (eukaliptuszolaj, erdeifenyő olaj, kámfor), mirtuszfélékre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

-    sérült vagy gyulladásos bőrfelületre, illetve a felvitel helyén lévő nyílt sebre,

-    hörgi asztma, szamárköhögés ill. a légutak kifejezett túlérzékenységével járó légúti betegségek esetén,

-    inhalálásra akut tüdőgyulladás esetén,

-    2,5 éves kor alatti gyermekeknél egyáltalán nem használható.

Bőrkiütéssel járó bőr- és gyermekbetegségek esetén külsőleg nem alkalmazható. Sérült vagy égett bőrön nem alkalmazható. Kizárólag ép bőrön használható.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A kámfor és az 1.8 cineol súlyos nehézlégzéssel vagy légzéskimaradással járó gégeszűkületet okozhat 2,5 év alatti gyermekeknél.

A Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs nem alkalmazható nyálkahártyán, így az orrnyálkahártyán és a szem körüli területen. Az arcon sem alkalmazható. Használat után alaposan kezet kell mosni.

Gyermekek

Külsőleges alkalmazása nem javasolt 2,5 és 4 év közötti gyermekeknél.

Inhalációra nem javasolt 2,5 és 6 év közötti gyermekeknél.

Gyermekek felügyelet nélkül nem inhalálhatják.

A Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs kizárólag külsőleg és inhalációs gőz képzésére használható.

Egyéb gyógyszerek és a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni kívánt egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Az eukaliptuszolaj más gyógyszerek hatását gyengítheti vagy felerősítheti. Ez a hosszú távú és nagy bőrterületen történő alkalmazás esetén nem zárható ki, mert a hatóanyag felszívódik a bőrön keresztül.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Tekintettel arra, hogy humán adatok nem állnak rendelkezésre, a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs nem használható terhesség és szoptatás idején.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A kenőcs gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatását nem vizsgálták.

3.    Hogyan kell alkalmazni a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcsöt?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Külsőleges alkalmazás:

4 éves kor feletti gyermekeknek, serdülőkorúaknak és felnőtteknek helyi alkalmazásra szánt kenőcsként a mellkasra és a hát bőrére kell vékony rétegben felkenni naponta 2-3 alkalommal, főként lefekvés előtt.

Inhaláció:

6 éves kor feletti gyermekeknek, serdülőkorúaknak és felnőtteknek borsónyi mennyiségű kenőcsöt forró vízzel telt edénybe kell tenni, törülközőt kell a fej fölé helyezni és gőzét 5-10 percig belélegezni. Inhalációs készülék alkalmazásánál az eszközre vonatkozó utasításokat kell követni.

Alkalmazása gyermekeknél

Ennek a gyógyszernek az alkalmazása ellenjavallt 2,5 év alatti gyermekeknél.

Külsőleges alkalmazása nem javasolt 4 éves kor alatti gyermekek esetében.

Inhalációs alkalmazása nem javasolt 6 éves kor alatti gyermekeknél.

Ügyelni kell arra, hogy a gyermekek ne érintsék meg a kezelt bőrfelületet, valamint felügyeletet kell biztosítani az inhaláció ideje alatt.

Az alkalmazás időtartama:

Ha a tünetek 3-5 nap alatt nem múlnak el, illetve nehézlégzés, fejfájás, láz, gennyes/véres köpet vagy orrváladék esetén keresse fel orvosát.

Ha az előírtnál több Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcsöt alkalmazott

Tuladagolás nem ismert.

Helytelen használat esetén:

A kenőcs lenyelése gyomor-bélrendszeri tüneteket okozhat, mint a hányás és a hasmenés.

Akut mérgezést figyeltek meg jelentős mennyiség véletlenszerű fogyasztását követően hányingerrel, hányással, hasi fájdalommal valamint fejfájással, forgó jellegű szédüléssel, melegségérzettel / kipirulással, görcsrohammal, légzési nehezítettséggel és kómával.

Ha elfelejtette alkalmazni a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcsöt

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások gyakorisága nem ismert, a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg. Alkalmazást követően előfordulhatnak:

-    Immunrendszeri betegségek és tünetek: contact dermatitis és más túlérzékenységi reakció

-    Pszichiátriai kórképek: hallucináció

-    Idegrendszeri betegségek és tünetek: nagy területen történő külsőleges alkalmazás toxikus tüneteket okozhat, mint például központi idegrendszer károsodása (amely a kámfor használata után azonnal kialakulhat)

-    Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinális betegségek és tünetek: köhögési reflex, hörgőgörcs, sípoló légzés, nehézlégzés, és elzáródásos nehézlégzés, reflexszerű hörgőgörcs, asztmaszerű tünetek és ezt követően átmeneti légzésmegállás alakulhat ki

-    A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei és tünetei: bőr- és nyálkahártya-irritáció

-    Vese- és húgyúti betegségek és tünetek: nagy területen történő, külsőleges alkalmazása toxikus

-    tüneteket okozhat, mint például nephrotoxicitás (amely a kámfor használata után azonnal kialakulhat).

Nem alkalmazható olyan gyermekeknél, akiknél fokozott a görcsrohamok kockázata.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.     Hogyan kell a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcsöt tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó.

Felhasználhatósági időtartam felbontás után: 6 hónap

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs?

-    A készítmény hatóanyagai:

1 g kenőcs tartalma:

Eukaliptuszolaj 75,0 mg

Erdeifenyő olaj 75,0 mg

Racém kámfor 50,0 mg

-    Egyéb összetevők: finomított kukoricaolaj, sárga viasz, szilárd zsír.

Milyen a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Halványsárga, áttetsző, jellegzetes szagú kenőcs.

50 g kenőcs műanyag csavaros tetővel lezárt barna üvegben, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Dr. Theiss Naturwaren GmbH

Michelinstraße 10

66424 Homburg

Németország

OGYI-T-22433/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. február.