NNGYK/GYSZ/65843/2024

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Lordestin Akut 5 mg filmtabletta

dezloratadin

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szükség lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Lordestin Akut és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Lordestin Akut szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Lordestin Akut-ot?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Lordestin Akut-ot tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Lordestin Akut és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Mi a Lordestin Akut?

A Lordestin Akut dezloratadint tartalmaz, ami egy antihisztamin.

Hogyan hat a Lordestin Akut?

A Lordestin Akut allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz álmosságot. Az allergiás reakciók és tünetek enyhítésére szolgál.

Milyen esetekben alkalmazható a Lordestin Akut?

A Lordestin Akut csillapítja az allergiás nátha (az orrjáratok allergia, pl. szénanátha vagy poratka-allergia okozta gyulladásának) tüneteit felnőtteknél és legalább 12 éves gyermekeknél és serdülőknél. Ezek közé a tünetek közé tartozik a tüsszögés, az orrfolyás és orrviszketés, a szájpad és a szem viszketése, a kötőhártya vérbősége és a könnyezés.

A Lordestin Akut a csalánkiütés (allergia okozta bőrelváltozás) tüneteinek enyhítésére is alkalmazható. Ilyen tünetek pl. a viszketés és a bőrkiütés.

A tünetek enyhítése egy teljes napon keresztül érvényesül, így segíti a normális napi tevékenységet és az alvást.

Feltétlenül beszéljen kezelőorvosával, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2.    Tudnivalók a Lordestin Akut szedése előtt

Ne szedje a Lordestin Akut-ot

-    ha allergiás a dezloratadinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, földimogyoróra, szójára vagy a loratadinra.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Lordestin Akut szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

-    ha Ön vesekárosodásban szenved.

-    ha Önnél vagy valamelyik családtagjánál korábban előfordultak görcsrohamok.

Gyermekek és serdülők

Ezt a gyógyszert ne adja 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek.

Egyéb gyógyszerek és a Lordestin Akut

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Nem észleltek kölcsönhatásokat a Lordestin Akut és más gyógyszerek között.

A Lordestin Akut egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

A Lordestin Akut bevehető étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is.

A Lordestin Akut szedése és alkohol fogyasztása esetén elővigyázatosság szükséges.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Lordestin Akut alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.

A Lordestin Akut alkalmazása alatt nem szabad szoptatni.

Termékenység

Nem állnak rendelkezésre a gyógyszer férfi és női termékenységet befolyásoló hatására vonatkozó adatok.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A javasolt adag esetén ez a gyógyszer várhatóan nem vagy csak elhanyagolható mértékben lesz hatással az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeire. Habár a legtöbb embernél nem jelentkezik álmosság, javasolt, hogy ne végezzen éberséget igénylő tevékenységeket, mint például az autóvezetés vagy a gépek kezelése, amíg meg nem bizonyosodott a gyógyszerre adott saját reakciójáról.

A Lordestin Akut szójalecitint tartalmaz

Ne alkalmazza a készítményt, amennyiben földimogyoró- vagy szójaallergiája van.

3.    Hogyan kell szedni a Lordestin Akut-ot?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Felnőttek és legalább 12 éves gyermekek és serdülők:

A gyógyszer ajánlott adagja naponta egyszer 1 tabletta vízzel bevéve, étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül.

Szájon át történő alkalmazásra.

A tablettát egészben kell lenyelni.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. Nem szedheti a Lordestin Akut-ot 7 napnál tovább, csak akkor, ha ezt kezelőorvosa tanácsolja Önnek.

Az allergiás nátha kezelésének időtartamát illetően kezelőorvosa meg fogja állapítani, hogy milyen típusú allergiás náthában szenved, és meg fogja határozni, hogy milyen hosszú ideig kell szednie a Lordestin Akut-ot.

Amennyiben allergiás náthája időszakosan jelentkezik (a tünetek hetente kevesebb mint 4 napig vagy kevesebb mint 4 hétig vannak jelen), kezelőorvosa olyan adagolási rendet fog javasolni, amely az Önnél korábban előforduló betegség értékelésétől függ.

Amennyiben allergiás náthája állandó jellegű (a tünetek hetente 4 vagy több napig és több mint 4 hétig vannak jelen), kezelőorvosa hosszabb távú kezelést javasolhat Önnek.

Csalánkiütés esetén a kezelés időtartama betegenként változhat, ezért kezelőorvosa utasításait kell követnie.

Ha az előírtnál több Lordestin Akut-ot vett be

Csak annyi Lordestin Akut-ot vegyen be, amennyi ebben a betegtájékoztatóban ajánlott. A véletlen túladagolás valószínűleg nem jár súlyos következményekkel, ennek ellenére, ha Ön több Lordestin Akut-ot vett be, mint az ajánlott adag, azonnal szóljon kezelőorvosának, gyógyszerészének vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek.

Ha elfelejtette bevenni a Lordestin Akut-ot

Ha elfelejtette időben bevenni az adagját, pótolja minél előbb, majd az eredeti adagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését. Ne vegyen be dupla adagot az egyes elfelejtett adagok pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Lordestin Akut szedését

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Lordestin Akut forgalomba kerülése óta nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókat jelentettek (légzési nehézség, zihálás, viszketés, kiütések és duzzanat). Ha Önnél ezen súlyos mellékhatások bármelyike jelentkezik, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz.

Felnőttekkel végzett klinikai vizsgálatokban az észlelt mellékhatások hasonlóak voltak, mint a hatóanyagot nem tartalmazó (placebo) tabletta esetében, azonban kimerültségről, szájszárazságról és fejfájásról gyakrabban számoltak be, mint a placebo tablettánál. Serdülőknél a fejfájás volt a leggyakrabban jelentett mellékhatás.

A dezloratadinnal végzett klinikai vizsgálatokban a következő mellékhatásokat jelentették:

Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):

-    kimerültség

-    szájszárazság

-    fejfájás

Felnőttek

A dezloratadin forgalomba hozatala óta a következő mellékhatásokat jelentették:

Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):

-    súlyos allergiás reakciók, bőrkiütés, csalánkiütés

-    szívdobogásérzés vagy szívritmuszavar

-    gyors szívverés

-    hasi fájdalom

-    hányinger (émelygés)

-    hányás

-    emésztési panaszok

-    hasmenés

-    szédülés

-    álmosság

-    álmatlanság

-    izomfájdalom

-    hallucinációk

-    görcsrohamok

-    fokozott mozgással járó nyugtalanság

-    májgyulladás

-    kóros májfunkciós vizsgálati eredmények

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

-    gyengeség

-    a bőr vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése

-    a bőr fokozott érzékenysége a napfényre – még felhős idő esetén is – és az UV (ultraibolya) fényre (pl.: szolárium UV fénycsöve)

-    a szívverés ritmusának megváltozása (QT-szakasz megnyúlása az EKG-n)

-    szokatlan viselkedés

-    agresszió

-    depressziós hangulat

-    szemszárazság

-    testtömeg-növekedés, étvágynövekedés

Gyermekek és serdülők

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

-    lassú szívverés

-    a szívverés ritmusának megváltozása (például a QT-szakasz megnyúlása az EKG-n)

-    szokatlan viselkedés

-    agresszió

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.    Hogyan kell a Lordestin Akut-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha bármilyen változást észlel a tabletták küllemén.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Lordestin Akut?

-    A készítmény hatóanyaga: 5 mg dezloratadint (dezloratadin-hemiszulfát formájában) tartalmaz filmtablettánként.

-    Egyéb összetevők:

Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, kalcium-hidrogénfoszfát-dihidrát, hidegen duzzadó

kukoricakeményítő, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

Filmbevonat: részlegesen hidrolizált poli(vinil-alkohol) (E1203), titán-dioxid (E171), talkum

(E553b), szójalecitin (E322), kinolinsárga alumínium lakk (E104), xantán gumi (E415), sárga vas-oxid (E172), indigókármin alumínium lakk (E132).

Milyen a Lordestin Akut külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Sárga, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „R03” mélynyomással, másik oldalán jelzés nélkül. Átmérő: kb. 6 mm.

Filmtabletták PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Kiszerelés: 7, 30, 60, 90 db filmtabletta

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Richter Gedeon Nyrt.

H-1103 Budapest

Gyömrői út 19-21.

Magyarország

Gyártó

Gedeon Richter Romania S.A.

99-105 Cuza Vodă Str

540306 Marosvásárhely

Románia

OGYI-T-23778/01    7×

OGYI-T-23778/02    30×

OGYI-T-23778/03    60×

OGYI-T-23778/04    90×

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. július.