40848/55/09        2010. június 28.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Betegtájékoztató

Műanyag tartály

1.    A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

HYPEROL tabletta

karbamid-peroxid

2.    HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Karbamid-peroxid

3.    SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

citromsav

4.    GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

tabletta

1,00 g karbamid-peroxid tablettánként.

20db/100 db

5.    AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Milyen típusú gyógyszer a Hyperol és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Fertőtlenítés; vérzéscsillapítás; seb és horzsolások tisztítása, fertőtlenítése; acne vulgaris kezelése; külső hallójárat tisztítása; szájnyálkahártya betegségek, aphta, fogínygyulladás, kezelése; fogsor, fogszabályzó készülékek, fogkefe fertőtlenítése; toroköblögetés; külső nemi szervek fertőtlenítése; eszközök fertőtlenítése.

Hogyan kell alkalmazni a Hyperolt?

Ahány százalékos karbamid-hidrogén-peroxid oldat szükséges, annyiszor 1 tablettát kell feloldani 1 dl vízben.

Sebtisztítás, fertőtlenítés, vérzéscsillapításra 4,5%-18%-os oldat, erősen tapadó kötések leválasztására 18%-os oldat,

bőrsérülések, horzsolások, fekélyek tisztítására, fertőtlenítésére 4,5%-18%-os oldat naponta 2-3-szor,

acne vulgaris kezelésére 9%-os oldatot,

külső hallójárat tisztítására 5%-os oldat,

fogsor, fogszabályzó készülék napi, fogkefe heti egyszeri fertőtlenítésére 9-12%-os oldat,

toroköblögetésre, száj-higiéné fenntartására 4,5%-os oldatot,

külső genitáliák sérüléseinek, sebeinek tisztítása, fertőtlenítésére 4,5%-18%-os oldat,

eszközök fertőtlenítésére 9-30%-os oldatot minimum 30 percig kell alkalmazni.

Tudnivalók a Hyperol alkalmazása előtt

A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén.

Csak külsőleg alkalmazható!

Szemészeti alkalmazása ellenjavallt.

Külső hallójárat tisztítására a dobhártya sérülésekor nem alkalmazható!

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Más gyógyszerekkel nem keverhető.

Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Hyperol is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A nyálkahártyán, bőrön átmeneti fehér elszíneződést, égető érzést okozhat a készítmény töményebb oldata (9% feletti). Ilyen esetben a kezelt felületet bő vízzel le kell mosni.

6.    KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.    TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Figyelem!

A Hyperol tablettát, oldatot lenyelni, szembe juttatni tilos!

Lenyelés esetén azonnal forduljon orvoshoz!

Ha az oldat a szembe jutott, bő vízzel ki kell mosni, orvoshoz kell fordulni!

8.    LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9.    KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűvös helyen (5-15 °C között), nedvességtől védve tartandó.

10.    KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11.    A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Meditop Gyógyszeripari Kft.

2097 Pilisborosjenő

Ady Endre u.1

12.    A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

    OGYI-T-11422/02-03

13.    A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14.    A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer. (VN).

15.    AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.    BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Hyperol