16668/41/09 2. verzió

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

    Gool 1500 mg por belsőleges oldathoz

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Forduljon orvosához, ha tünetei 30 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Gool 1500 mg por belsőleges oldathoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Gool alkalmazása előtt.

3.    Hogyan kell alkalmazni a Gool-t?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    A készítmény tárolása

Mit tartalmaz a Gool 1500 mg por belsőleges oldathoz?

Hatóanyag:

1200,0 mg glükózamin (megfelel 1500,0 mg glükózamin-szulfátnak, 1884,0 mg kristályos glükózamin-szulfát-nátrium-klorid formájában) tasakonként.

Egyéb összetevők:

Szorbit, aszpartám, vízmentes citromsav, makrogol 6000.

Gyógyszerforma:

Por belsőleges oldathoz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH

Gewerbestrasse 18-20

Gewerbegebiet Klein-Engersdorf

A-2102 Bisamberg

Ausztria

Gyártó:

Labiana Pharmaceuticals S.L.U.

Barbera del Vallés, Barcelona

Spanyolország

1.    Milyen típusú gyógyszer a GOOL 1500 mg por BELSŐLEGES oldathoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A glükózamin a szervezetben jelenlévő anyag, amely glükózból (a cukrok egyik fajtája) képződik. A glükózaminra azért van szüksége a szervezetnek, hogy ezekből nagyobb molekulákat építsen, amelyek némelyike megtalálható például a porcokban és a synovialis folyadékban (az ízületeket körülvevő folyadék).

A Gool az enyhe és középsúlyos csont-ízületi megbetegedés (osteoarthrosis) tüneteinek, a fájdalomnak és a mozgáskorlátozottságnak enyhítésére szolgál.

2.    Tudnivalók a GOOL alkalmazása előtt

Mely esetekben nem használható a Gool?

-    Ha Ön túlérzékeny (allergiás) a glükózamin-szulfátra, vagy a Gool egyéb összetevőire.

-    Ha Ön fenilketonúriás, mivel a Gool aszpartámot tartalmaz.

-    Ha Ön öröklött fruktóz-intoleranciában szenved, mivel a Gool szorbitot tartalmaz.

Mikor kell különösen óvatosnak lennie a Gool alkalmazásakor?

-    18 év alatti betegek nem használhatják a Gool-t.

-    Cukorbetegek (diabetes mellitus) a Gool szedésének megkezdése előtt kérjék ki kezelőorvosuk tanácsát. A kezelés kezdetén a vércukorszint ismételt ellenőrzésére lehet szükség.

-    Tetraciklinekkel (antibiotikumok egy fajtája) való együttes alkalmazás a tetraciklin vérszintjének emelkedését eredményezheti.

-    A penicillinek vagy a klóramfenikol (antibiotikumok) adagjának emelésére lehet szükség.

Fontos információk a kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerekkel kapcsolatban:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett és/vagy alkalmazott egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség vagy szoptatás ideje alatt alkalmazható-e a Gool?

Terhesség első harmadában a készítmény nem szedhető; a 2. és a 3. trimeszterben az orvos döntése alapján adható.

Ha Ön szoptat, akkor nem szedheti a Gool-t.

A Gool hatása a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

A Gool nem befolyásolja ezeket a tevékenységeket, de ha fáradtnak érzi magát, vagy fejfájása van, akkor ne vezessen.

3.    Hogyan kell alkalmazni a Gool-t?

A normál adag: egy tasak naponta. Oldja fel a tasak tartalmát egy pohár vízben (kb. 2,5 deciliter), és lehetőleg étkezéskor fogyassza el.

Az átlagos kezelési időtartam: 4-12 hét, mely 2 hónapos szünettel megismételhető.

Mit tegyen, ha nagyobb adagot vett be?

Ha az előírtnál nagyobb adagot vett be a Gool-ból, mindig kérje ki orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszernek, a Gool-nak is lehetnek mellékhatásai.

A következő mellékhatásokat jelentették:

Gyakori mellékhatások (100 betegből 1-10 esetében észlelték): hányinger, székrekedés, gyomorégés, hasmenés, emésztési zavar, gyomorfájdalom.

Nem gyakori mellékhatások (1000 betegből 1-10 esetében észlelték): bőrviszketés, bőrvörösödés, puffadás, székrekedés.

Ritka mellékhatások (1000 betegből kevesebb, mint 1 esetében észlelték): fejfájás, szédülés, kimerültség.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből kevesebb, mint 1 esetében észlelték): túlérzékenységi reakciók, hajhullás, látászavar.

A fenti tünetek bármelyikének jelentkezésekor keresse fel kezelőorvosát, és mondja el, illetve mutassa meg tüneteit. Orvosa a megfelelő kezelést, vagy megoldást fogja ajánlani.

Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    A készítmény tárolása

Különleges tárolást nem igényel.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

Csomagolás:

Kb. 3,95 g por tasakban.

6 db vagy 20 db vagy 30 db vagy 60 db tasak dobozban.

OGYI-T-20065/01-04.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. július 23.