OGYÉI/81662/2021

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Ginkgo Biloba Béres 240 mg kemény kapszula

páfrányfenyőlevél (Ginkgo biloba L. folium) száraz kivonat

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.

-    Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 hónapon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.     Milyen típusú gyógyszer a Ginkgo Biloba Béres 240 mg kemény kapszula (a továbbiakban Ginkgo Biloba Béres 240 mg) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.     Tudnivalók a Ginkgo Biloba Béres 240 mg szedése előtt

3.     Hogyan kell szedni a Ginkgo Biloba Béres 240 mg-ot?

4.     Lehetséges mellékhatások

5.     Hogyan kell a Ginkgo Biloba Béres 240 mg-ot tárolni?

6.     A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Ginkgo Biloba Béres 240 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Ginkgo Biloba Béres 240 mg egy gyógynövény, a páfrányfenyő (Ginkgo biloba) levelének száraz kivonatát tartalmazó gyógyszer az életkorral összefüggő kognitív zavarok (például memóriazavar, koncentráló képesség zavara, szellemi teljesítőképesség csökkenése) és az életminőség javítására enyhe fokú demenciában (elbutulás, a szellemi képesség hanyatlása) szenvedő felnőtteknek.

2.    Tudnivalók a Ginkgo Biloba Béres 240 mg szedése előtt

Ne szedje a Ginkgo Biloba Béres 240 mg-ot:

-    ha allergiás a páfrányfenyő kivonatra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

-    terhesség alatt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha a tünetei rosszabbodnak a Ginkgo Biloba Béres 240 mg szedése során.

A Ginkgo Biloba Béres 240 mg szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

-    ha kórosan fokozott vérzési hajlamban (hemorrágiás diatézis) szenved vagy véralvadásgátló, illetve vérlemezke összecsapódást gátló gyógyszerekkel kezelik;

-    ha a kórtörténetében epilepsziás roham szerepel;

-    ha az elkövetkezendő 3–4 napban műteni fogják;

-    ha efavirenz nevű gyógyszert szed (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Ginkgo Biloba Béres 240 mg”).

Gyermekek és serdülők

A gyógyszernek nincs gyermekekre és serdülőkre vonatkozó megfelelő javallata.

Egyéb gyógyszerek és a Ginkgo Biloba Béres 240 mg

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.

A páfrányfenyőlevél befolyásolhatja bizonyos gyógyszerek hatását. Ezért kezelőorvosával történő egyeztetés nélkül ne szedje ezt a gyógyszert, ha:

-    véralvadásgátlókat (például fenprokumon, dabigatrán vagy warfarin) vagy vérlemezke összecsapódást gátló gyógyszereket (például klopidogrél, acetilszalicilsav vagy más nem-szteroid gyulladásgátlók) szed,

-    nifedipint szed, mert a páfrányfenyő levelet tartalmazó gyógyszer nifedipinnel való egyidejű szedése egyes esetekben szédülést és fokozott súlyosságú hőhullámokat eredményezett a nifedipin vérszintjének emelkedése miatt.

A warfarinnal (véralvadásgátló) való egyidejű alkalmazás esetén kezelőorvosa rendszeres ellenőrző vizsgálatokat végeztethet a páfrányfenyőlevelet tartalmazó gyógyszer szedésének kezdetén, adagjának változtatásakor és a kezelés befejezésekor, továbbá akkor, ha Ön egyik páfrányfenyőlevelet tartalmazó gyógyszerről egy másikra vált át.

Nem ajánlott a páfrányfenyőlevelet tartalmazó gyógyszerek és az efavirenz (HIV fertőzés elleni gyógyszer) egyidejű szedése, mert csökkenhet az efavirenz vérszintje.

A Ginkgo Biloba Béres 240 mg egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

A kapszula szedésével együtt ne fogyasszon alkoholtartalmú italokat.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

A páfrányfenyőlevelet tartalmazó gyógyszerek fokozhatják a vérzési kockázatot. A Ginkgo Biloba Béres 240 mg nem alkalmazható terhesség ideje alatt.

Szoptatás

Megfelelő adatok hiányában a Ginkgo Biloba Béres 240 mg használata szoptatás alatt nem ajánlott.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem végeztek megfelelő vizsgálatokat a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásokra vonatkozóan.

3.    Hogyan kell szedni a Ginkgo Biloba Béres 240 mg-ot?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőtteknek és időseknek naponta 1 db kapszula.

A kezelés időtartama: legalább 8 hét.

Beszéljen kezelőorvosával, ha 3 hónap után a tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. Kezelőorvosának felül kell vizsgálnia, hogy indokolt-e a kezelés folytatása.

Az alkalmazás módja

A kapszulát egy pohár vízzel vagy gyümölcslével egészben, szétrágás nélkül kell bevenni. A kapszula étkezésektől függetlenül bevehető.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

A gyógyszernek nincs gyermekekre és serdülőkre vonatkozó megfelelő javallata, ezért a Ginkgo Biloba Béres 240 mg nem ajánlott gyermekeknek és serdülőknek.

Ha az előírtnál több Ginkgo Biloba Béres 240 mg-ot vett be

Eddig nem számoltak be mérgezésről a páfrányfenyőlevél mennyiségileg meghatározott száraz kivonatával. Ha túlságosan nagy adagot vett be, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához vagy a gyógyszerészhez.

Ha elfelejtette bevenni a Ginkgo Biloba Béres 240 mg-ot

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott kapszula pótlására.

Ha elfelejtette bevenni a Ginkgo Biloba Béres 240 mg egy adagját, várjon, majd a szokásos időben vegye be a gyógyszer következő adagját.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érinthet):

-    fejfájás.

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

-    szédülés, hasmenés, hasi fájdalom, hányinger, hányás.

Nem ismert gyakoriság (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

-    egyes szervek (szemek, orr, agy és emésztőrendszer) vérzése, túlérzékenységi reakciók (allergia, sokk), allergiás bőrreakciók (bőrpír, ödéma [vizenyő], viszketés és bőrkiütés).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.    Hogyan kell a Ginkgo Biloba Béres 240 mg-ot tárolni?

Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó.

A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:, EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Ginkgo Biloba Béres 240 mg?

A készítmény hatóanyaga:

Egy darab kemény kapszulában: 240 mg tisztított, beállított páfrányfenyőlevél (Ginkgo biloba L., folium) száraz kivonat (gyógynövény-kivonat arány: 35-67:1) amelynek:

-    ginkgo flavon glikozid tartalma: 52,8-64,8 mg;

-    A, B, C ginkgolid tartalma: 6,72-8,16 mg;

-    bilobalid tartalma: 6,24-7,68 mg.

Kivonószer: aceton 60% (m/m).

Egyéb összetevők: vízmentes kalcium-hidrogénfoszfát, mikrokristályos cellulóz, talkum, magnézium-sztearát, kroszpovidon (A típus), vízmentes kolloid szilícium-dioxid.

Kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid (E 171), sárga vas-oxid (E 172), patentkék V (E 131).

Milyen a Ginkgo Biloba Béres 240 mg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

0-ás méretű, zöld színű kemény kapszula, világosbarna porkeverékkel töltve.

Kiszerelések:

10 db kemény kapszula színtelen, átlátszó PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban és 3, 6, 9, 10 illetve 12 db buborékcsomagolás dobozonként.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Béres Gyógyszergyár Zrt.

1037 Budapest

Mikoviny u. 2-4.

Tel.: +36-1-430-5500

Fax: +36-1-250-7251

E-mail: info@beres.hu

Gyártó:

Béres Gyógyszergyár Zrt.

5000 Szolnok, Nagysándor József út 39.

OGYI-T-23734/06    30×    PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-23734/07    60×    PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-23734/08    90×    PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-23734/09    100×    PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-23734/10    120×    PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. április.