OGYI/4216/2014

OGYI/4217/2014

Betegtájékoztató: Információ a felhasználó számára

Gentamicin-Wagner 1 mg/g kenőcs

gentamicin

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer és milyen betegségek esetén alkalmazható a Gentamicin Wagner 1 mg/g kenőcs (továbbiakban Gentamicin-Wagner kenőcs)?

2.    Tudnivalók a Gentamicin-Wagner kenőcs alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Gentamicin-Wagner kenőcsöt?

4.     Lehetséges mellékhatások

5.     Hogyan kell a Gentamicin-Wagner kenőcsöt tárolni?

6.        A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Gentamicin-Wagner kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Gentamicin-Wagner kenőcs antibiotikum tartalmú kenőcs gentamicinre érzékeny baktériumok okozta bőrfertőzések kezelésére.

A következő bőrfertőzések kezelésére javallott:

Primer bőrfertőzések, másodlagos bőrfertőzések, felületes égés, rovarcsípés, a körömágy gyulladása, felülfertőzött gombás és vírusos bőrfertőzések, lábszárfekély, különböző eredetű sebfertőzések. Hatékonyan használható sebészi úton feltárt, megnyitott tályogok kezelésére.

2.    Tudnivalók a Gentamicin-Wagner kenőcs alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a kenőcsöt

ha allergiás a hatóanyagra (a gentamicinre) vagy a gyógyszer (6.pontban felsorolt) egyéb összetevőjére

ha terhes vagy a szoptat

ha fájdalmas bőrirritációt vált ki. Ha ilyen tünetet észlel, azonnal kérjen orvosi segítséget.

ha korábban aminoglikozid típusú antibiotikum használata során bármilyen nem várt hatást, tünetet észlelt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Gentamicin-Wagner kenőcs alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A kenőcs összetevői túlérzékenységi reakciót okozhatnak, bár helyi alkalmazás mellett ez nem valószínű!

Csak külsőleg alkalmazható!

Látható javulás hiányában más kezelésre kell áttérni.

8 év alatti gyermekeknek a készítmény nem ajánlott!

Forduljon orvosához, ha az előző pontok valamelyike érinti, vagy bármikor a múltban érintette Önt!

Egyéb gyógyszerek és a Gentamicin

Bizonyított gyógyszerkölcsönhatások nem ismertek.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Termékenység, terhesség és szoptatás

Magzatkárosító hatást nem írtak le.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre nem ismert.

A Gentamicin-Wagner kenőcs cetil-szteril-alkoholt tartalmaz

A készítmény segédanyagként cetil-szteril-alkoholt tartalmaz, amely helyi bőrreakciókat okozhat (pl. kontakt dermatitisz).

3.    Hogyan kell alkalmazni a Gentamicin-Wagner kenőcsöt?

A napi kezelések számát és a kezelés idejét a sérülés típusa és súlyossága szabja meg.

Általában az érintett bőrfelületet 3-4-szer kell naponta vékonyan bekenni.

Csak helyi kezelésre alkalmazható!

Ha nem tudja hogyan használja a gyógyszert, minden esetben kérdezze meg gyógyszerészét!

Forduljon azonnal orvoshoz

amennyiben egy hét használat után javulást nem tapasztal vagy a kezelt felületen szokatlan tünetet észlel.

minden esetben, ha korábban ismeretlen tünetet észlel a készítmény alkalmazása során /lásd még 4.pont/

Ha az előírtnál több Gentamicin-Wagner kenőcsöt alkalmazott

Ha az előírtnál több Gentamicin-Wagner kenőcsöt alkalmazott forduljon kezelőorvosához.

Ha elfelejtette alkalmazni a Gentamicin-Wagner kenőcsöt

Ha elfelejti gyógyszerét alkalmazni, ahogy eszébe jut, folytassa az előírt módon.

4.     Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A kenőcs összetevői túlérzékenységi reakciót is okozhatnak, bár helyi alkalmazás mellett ez nem valószínű!

Azonnal hagyja abba a kezelést és értesítse orvosát vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház ügyeletén, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli.

Néhányan allergiásak lehetnek a kenőcs valamely összetevőjére. A használatát követő tünetek a következők lehetnek: bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés, a bőrön megjelenő apró piros pöttyök, láz, kidagadó bőr erek, esetleg fekélyes, sebes bőrfelületek. E tüneteket kísérheti hányinger, fejfájás.

E rendkívül súlyos mellékhatások rendkívül ritkák.

Mielőbb értesítse orvosát, ha a következő tünetek bármelyikét észleli.

Előfordulhatnak csípő, égető érzések, enyhe gyulladásos tünetek.

Az alkalmazás helyén napfény hatására bőr irritáció léphet fel.

Ezek az enyhe mellékhatások ritkák.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát,vagy gyógyszerészét, Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.    Hogyan kell a Gentamicin-Wagner kenőcsöt tárolni?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha színében, szagában változást észlel.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Gentamicin-Wagner kenőcs

Hatóanyag:1,0 mg gentamicin (1,21 mg gentamicin-szulfát formájában) 1,0 g kenőcsben.

Egyéb összetevők: szorbitán-laurát, cetil-sztearil-alkohol, izopropil-mirisztát, tisztított víz, folyékony paraffin, szemészeti fehér vazelin.

Milyen a Gentamicin-Wagner kenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér színű, lágy, egynemű, vazelin típusú emulziós kenőcs, külső használatra, helyi kezelésre.

Csomagolás:

Kb. 15 g töltettömegű kenőcs fehér, PE, csavaros, lyukasztóval ellátott kupakkal és alumínium membránnal lezárt fehér, alumínium tubusban.

Egy tubus tartalma 15 g.

1 tubus dobozban.

A forgalombahozatali engedély jogosultja

WAGNER-PHARMA Gyógyszerfejlesztő, Gyártó és Forgalmazó Kft.

H-3242 Parádsasvár

Kossuth L.u. 44.

Gyártó

WAGNER-PHARMA Gyógyszerfejlesztő, Gyártó és Forgalmazó Kft.

H-6413 Kunfehértó

IV. körzet 5. sz.

OGYI T-9690/01    (15 g)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014. május