A Frontline Tri-Act rácsepegtető oldat kutyáknak egy repellens hatású rácsepegtető oldat kutyák számára kullancsok, bolhák, szúnyogok, lepkeszúnyogok, szúrólegyek ellen. A doboz 3 darab pipettát tartalmaz.

1, Az Állatgyósyászati gyógyszerkészítmény neve:

- Frontline Tri-Act rácsepegtető oldat 2-5 kg-os kutyáknak
- Frontline Tri-Act rácsepegtető oldat 5-10 kg-os kutyáknak
- Frontline Tri-Act rácsepegtető oldat 10-20 kg-os kutyáknak
- Frontline Tri-Act rácsepegtető oldat 20-40 kg-os kutyáknak
- Frontline Tri-Act rácsepegtető oldat 40-60 kg-os kutyáknak

2, Hatóanyagok és egyéb összetevők megnevezése:

Rácsepegtető oldat. Tiszta, színtelen-sárgásbarna oldat.

Hatóanyagok/segédanyagok: Lásd "adagolás célállat fajonként" szakasz.

3, Javallatok:

Bolha és/vagy kullancs fertőzés kezelésére és megelőzésére, abban az esetben, ha lepkeszúnyogok, szúrólegyek és/vagy szúnyogok elleni repellens (vérszívást megelőző) hatásra is szükség van.
Ctenocephalides felis bolhafertőzés kezelésére és megelőzésére, valamint Ctenocephalides canis bolhafertőzés megelőzésére. A készítmény 24 órán belül elpusztítja a már jelen levő C.felis bolhákat. Egy kezelés 4 hétig véd az új bolhafertőzésektől. A készítmény felhasználható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás kezelési stratégiájának részeként, amennyiben azt előzőleg állatorvos diagnosztizálta.
A készítmény repellens hatással rendelkezik kullancsok (Deremacentor reticulatus) ellen, amely a kezelést követően 7-28 napig áll fenn. Mindazonáltal egy-egy kullancs megtelepedhet és leválhat a mfertőzés utáni első 24 órán belül.
A készítmény azonnali atkaölő hatással rendelkezik Rhipicephalus sanguineus és Ixodes ricinus ellen, de ha kullancsok már jelen vannak a kélszítmény alkalmazásakor, akkor lehet, hogy nem minden kullancs pusztul el a kezelés utáni 48 órán belül.
A készítmény 4 hétig folyamatosan tartó atkaölő hatással rendelkezik kullancsok (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) ellen.
A készyítmény repellens (vérszívást megelőző) hatással rendelkezik 3 hétig lepkeszúnyogok (Phlebotomus perniciosus) ellen és 4 hétig szúnyogok (Culex pipiens) ellen. A készítmény 3 hétig folyamatosan tartó rovarölő hatással rendelkezik lepkeszúnyogok (Phlebotomus perniciosus) ellen.
A készítmény távol tartja és elpusztítja a szuronyos istállólegyet (Stomoxys calcitrans) öt hétig.

4, Ellenjavallatok:

- Nem alkalmazható beteg vagy lábadozó állatokon.
- Nem alkalmazható macskákon és nyulakon, mert mellékhatások jelentkezhetnek, sőt elhullás is előfordulhat.
- Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység esetén.

5, Mellékhatások:

Az alkalmazás után nagyon ritkán előforduló feltételezett mellékhatások közé tartoznak az alkalmazás helyén jelentkező átmeneti bőrreakció (bőr elszíneződése, helyi szőrhullás, viszketés, bőrpír) és az egész testre kiterjedő viszketés illetve szőrhullás. Túlzott nyálzás, reverzibilis idegrendszeri tünetek (fokozott ingerérzékenység, hiperaktivitás, izomremegés, levertség, egyéb idegi tünetek) és hány-ás szintén jelentkezhetnek az alkalmazás után.
Ha a kutya lenyalja az alkalmazás helyét, átmeneti fokozott nyálzás és há-nyás jelentkezhet.

Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!

6, Célállat fajok:

Kutya

7, Adagolás, alkalmazási mód(ok) célállat fajonként:

Helyi alkalmazásra, a bőrre (rácsepegtetés).

A következő táblázat mutatja az alkalmazandó pipettát a kutya testtömegének megfelelően:

Kezelés ütemezése:

A készítmény igazolt bolha és/vagy kullancs fertőzés illetve annak kockázata esetén használható, ha egyidejűleg repellens (vérszívást megelőző) hatás is szükséges lepkeszúnyogok és/vagy szúnyogok és/vagy szúrólegyek ellen.
Az ektoparazitáknak való kitettségtől függően szükség lehet a kezelés ismétlésére. Ilyenkor a két kezelés között legalább 4 hétnek kell eltelnie.

8, A helyes alkalmazásra vonatkozó javaslat:

A kutya testtömegének megfelelő pipettaméretet válasszuk. A 60 kg-nál nagyobb testtömegű kutyák esetében két pipettának az állat testtömegének leginkább megfelelő kombinációját használjuk.
A készítményt két olyan ponton kell alkalmazni, ahol a kutya nem éri el, és így nem tudja lenyalni az alkalmazás helyét. Ezek a helyek a nyak alapjánál a lapockák előtt, és a nyak közepén a nyakszirt és a lapockatájék között találhatóak.
Vegyük ki a buborékcsomagolásból, és egy buborékcsomagolást válasszunk le. Vegyük ki a pipettát úgy, hogy ollóval vágjuk fel a buborékcsomagolást a pontozott vonal mentén, vagy a jelölt sarok behajtása után húzzuk le a buborékcsomagolás fóliáját. Tartsuk felfelé a pipettát, távol az arctól és a testtől, és ollóval vágjuk le a pipetta hegyét. Hajtsuk szét a kutya hátoldalán a szőrt, amíg a bőr láthatóvá válik. Helyezzük a pipetta hegyét a bőrre. Nyomjuk ki a pipetta tartalmát úgy, hogy annak kb. a felét a nyak közepén a nyakszirt és a lapockatájék között vigyük fel. A pipetta teljes tartalmának kiürítéséhez ismételjük meeg a műveletet a nyak alapjánál, a lapockák előtt. A legjobb eredmény elérése érdekében biztosítsuk, hogy a készítmény közvetlenül a bőrre kerüljön, ne pedig a szőrre.

9, Élelmezés-egészségügyi várakozási idő:

- Nem értelmezhető.

10, Különleges tárolási előírások:

- Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
- Az eredeti buborékcsomagolásban tárolandó.
- Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
- Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozban az "EXP" után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

11, Különleges figyelmeztetés(ek):

Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan:
Egy-egy kullancs megtelepedhet az állaton, és egy-egy szúnyog- illetve lepkeszúnyogcsípés előfordulhat. Ezért kedvezőtlen körülmények között a kórokozók ezen ízeltlábúakkal történő átvitele teljkeséggel nem zárható ki.
A készítmény megőrzi a bolhákkal szembeni hatékonyságát, ha a kezelt állatok alkalmanként vízbe merülnek )pl. úszás, fürdés). Azonban a kezelés utéáni 48 órán belül nem szabad a kutsákat úsztatni, sem pedig samponnal mosdatni. Kerülni kell a kezelt kutyák gyakori úsztatását illetve samponos sodatását, mert ezek hátrányosan befolyásolhatják a készítmény hatékonyságának fennmaradását.
Az új bolhákkal történő újrafertőződés megakadályozása érdekében ajánlott minden kutya kezlése a háztartásban. Az ugyanabban a háztartásban élő más állatokon szintén kezelni kell megfelelő készítmánnyel. Továbbá a lakókörnyezet fertőzöttségének csökkentése érdekében ajánlott a környezet megfelelő szerrel végzett kezelése a kifejlett bolhák és fejlődési alakjaik ellen.

A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
Célzott vizsgálatok hiányában a 8 hetesnél fiatalabb és 2 kg-nál könnyebb kutyáknál a készítmény alkalmazása nem ajánlott.
Ügyelni kell arra, hogy a készítmény ne kerüljön a kutya szemébe. Fontos megbizonyosodnunk arról, hogy a készítményt olyan helyre juttattuk, ahonnan az állat nem tudja lenyalni, és biztosítani kell, hogy más állat se tudja nyalogatni a kezelési helyeket az alkalmazást követően.
A permetrin tartalom miatt a készítmény macskáknál potenciálisan halálos görcsöket válthat ki. Véletlen bőrre jutás esetén a macskát samponnal vagy szappannal le kell mosni, és azonnal állatorvoshoz kell fordulni. A macskáknak a készítménnyel történő véletlen érintkezések megakadályozása céljából a kezelt kutyákat távol kell tartani a macskáktól, amíg az alkalmazás helye meg nem szárad. Fontos m,egbizonyosodni arról, hogy a macskák a készítménnyel kezelt kutyákon az alkalmazás helyét ne nyalogassák tisztogatás céljából. Amennyiben ez megtörténne, azonnal állatorvoshoz kell fordulni.

Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:
Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
Ez a készítmény bőr és szemirritációt okozhat, ezért el kell kerülni a készítmény bőrre és szembe jutását. Ne nyissuk ki a pipettát az archoz közel illetve az arc irányába. Szembe kerülés esetén, illetve ha szemirritáció jelentkezik az alkalmazás közben, azonnal öblítsük ki a szemet bő vízzel. Ha a szemirritáció továbbra is fennáll, forduljunk orvoshoz. Bőrre kerülés esetén, illetve ha bőrirritáció jelentkezik az alkalmazás közben, azonnal és alaposan mossuk le a bőrt szappannal és vízzel. Ha a bőrirritáció továbbra is fennáll vagy visszatér, forduljunk orvoshoz.
A fipronil és/vagy permetrin iránt ismeretlen túlérzékenyszemélyeknek kerülni kell a készítménnyel való érintkezést.
A készítmény ártalmas, ha lenyelik. El kell kerülni a száj kézzel való érintését. Nem szabad dohányozni, inni és enni az alkalmazás közben. Használat után kezet kell mosni. Ha lenyelték, a szájat ki kell öblíteni, és rosszullét esetén orvoshoz kell fordulni.
Mivel az N-metil-pirrolidon segédanyag fötotoxikus és teratogén hatású lehet a szervezetbe történő jelentős mértékű bejutása után, terhes nőknek védőkesztyűt kell viselniük a készítménnyel történő érintkezés elkerülése érdekében.
A kezelt állatokhoz nem szabad hozzányúlni, amíg az alkalmazás helye meg nem szárad, és gyermekeknek nem szabad engedni, hogy játszanak a kezelt állatokkal, amíg az alkalmazás helye meg nem szárad. ŰEzért javasolt, hogy az állatok kezelése ne napközbe, hanem kora este történjen, továbbá nem szabad hagyni, hogy a frissen kezelt állatok a gazdáikkal, főként gyermekekkel együtt aludjanak.
A pipettákat az eredeti buborékcsomagolásban kell tárolni, és felhasználás után az üres pipettát megfelelő módon azonnal meg kell semmisíteni, hogy az illetéktelen hozzáférést megelőzzük.

Egyéb óvintézkedések:
A készítmény ártalmas lehet a vízi élőlényekre. A kezelt kutyákat a kezelés után 2 napig nem szabad beengedni a felszíni vizekbe.

Vemhesség és laktáció:
Fipronillal és permetrinnel végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyítottteratogén illetve embriotoxikus hatással. A készítményt nem vizsgálták vemhes és laktálló állatokon.
Az N-metil-pirrolidon, ami a készítmény egyik segédanyaga, laboratóriumi állatokon nagy adagú ismételt expozício után teratogén hatást mutatott.
Kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésének megfelelően alkalmazható.

Túladagolsá (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
Az ártalmatlanságot egészséges felnőtt kutyákon az ajánlott adag legfeljebb ötszörösével történő kezeléssel és kölykökön bizonyították.
Múló jellegű mellékhatások, mint enyhe idegrendszeri tünetek, hány-ás és hasmenés jelentkezhetnek, de ezek általában kezelés nélkül 1-2 napon belül megszűnnek.
Az állatokat mindig a testtömegüknek megfelelő méretű pipettával kell kezelni.

12, A fel nem használt készítmény vagy hulladékának kezelésére, megsemmisítésére vonatkozó utasítások, (amennyiben szükségesek):

A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékot a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
A készítmény és az üres tartály nem kerülhet természetes vizekbe, árkokba, vízfolyásokba.

13, A használati utasítás utlosó jóváhagyásának dátuma:

2015. január 13.

14, További információk:

A fipronil a fenil-pirazol családba tartozó rovar- és atkaölő szer. A fipronil a kezelés után 24 órán belül elpusztítja a bolhákat és 48 órán belül a kullancsokat és tetveket.
A permetrin a piretroid akaricidek és inszekticidek I. osztályába tartozik, és repellens hatással rendelkezik. A készítményben jelen levő permetrin repellens hatást biztosít lepkeszúnyogok (> 80% 4 hétig), a szúnyogok és kullancsok ellen.

1 pipettás műanyag kártya 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml vagy 6 ml tartalommal.
3 vagy 6 pipetta 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml vagy 6 ml tartalommal, kartondobozban.
Dobozonként csak egy pipettaméret.
Előfordulhat , hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.