OGYÉI/34490/2016

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Ferretab Forte Plusz C 202,8 mg/0,8 mg/100 mg kemény kapszula

vas(II)-fumarát, folsav, aszkorbinsav

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Ferretab Forte Plusz C és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Ferretab Forte Plusz C szedése előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Ferretab Forte Plusz C‑t?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Ferretab Forte Plusz C‑t tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Ferretab Forte Plusz C és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Ferretab Forte Plusz C a vas-fumarát, a folsav és az aszkorbinsav hatóanyagait tartalmazza.



A vas-fumarát a vas egy formája, és a folsav a B-vitamin csoport tagja. Mind a vas, mind a folsav szükséges a szervezet számára a vörösvértestek képződéséhez. Ha a szervezet nem jut megfelelő mennyiséghez ezen tápanyagokból, vérszegénység (alacsony vörösvértestszám) alakulhat ki.



A Ferretab Forte Plusz C olyan vashiányos állapotok kezelésére javasolt, mely a folsav bizonyított hiányával társul, különösen egy hónappal a fogamzás előtt (vagy terhesség tervezésénél), egészen a terhesség harmadik hónapjáig.

2.    Tudnivalók a Ferretab Forte Plusz C szedése előtt

Ne szedje a Ferretab Forte Plusz C‑t

-    ha Ön allergiás a vas‑fumarátra, folsavra vagy az aszkorbinsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

-    ha Önnek olyan betegsége van, mely a vas mennyiségének megnövekedésével jár az Ön szervezetében (hemokromatózis, hemosziderózis),

-    ha Önnek vasanyagcsere zavara van,

-    ha Önnek vérszegénysége (anémia) van, amely nem a vas- vagy folsavhiány következménye,

-    ha Önnek gyomor-bélrendszeri zavarai vannak.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Ferretab Forte Plusz C szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

-    Vérvizsgálatot végezhetnek Önnél a vashiány okainak meghatározására, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.

-    A Ferretab Forte Plusz C szedése alatt észrevehető, hogy a széklete sötétebb színűvé válik. Ez gyakran előfordul vaskészítmények esetében, ne aggódjon ez miatt.

-    Ha úgynevezett megaloblasztos vérszegénysége van, rendszeres időközönként vérvizsgálatokra lehet szükség.

-    Ha húgyúti köve van, mivel az aszkorbinsav hatással lehet a kőképződésre.

-    Az aszkorbinsav befolyásol bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat. Tájékoztassa orvosát vagy a laboratóriumi személyzetet a Ferretab Forte Plusz C szedéséről.

-    Ha súlyos vagy végstádiumú veseelégtelenségben (dialízis) szenved, 50-100 mg aszkorbinsav napi dózisát nem szabad túllépni a hyperoxaemia (túl sok oxalát a vérben) kockázata és az oxalát kristályok kikristályosodása miatt a vesékben (vesekövek).

Gyermekek

A Ferretab Forte Plusz C nem gyermekek számára készült.



Egyéb gyógyszerek és Ferretab Forte Plusz C

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.



A következő gyógyszerek befolyásolhatják a Ferretab Forte Plusz C-t, vagy befolyásolhatóak a Ferretab Forte Plusz C által. Ezért kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt bármelyiket a Ferretab Forte Plusz C-vel együtt szedné.



- Acetohidroxámsav, cefdinir, kloramfenikol, dapszon, kinolonok, tetraciklin: bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek

- Acetilszalicilsav, szalicilátok, nem szteroid gyulladásgátlók (NSAR): fájdalom, láz és gyulladások kezelésére

- Anioncserélő, polisztirol-szulfonát

- Antacidok (alumínium, kalcium-sók): olyan gyógyszerek, amelyek semlegesítik vagy megkötik a gyomorsavat

- Cimetidin, omeprazol: gyógyszerek, amelyek csökkentik a gyomorsav termelést

- Antikonvulzív szerek (például karbamazepin, fenobarbitál, primidon, valproinsav): rohamok (görcsök) kezelésére

- Antituberkulotikus gyógyszerek

- Auranofin: a rheumatoid arthritis kezelésére

- Biszfoszfonátok: csökkent csontsűrűség kezelésére

- Kalcium- és magnéziumkészítmények, magnézium-hidroxid-karbonát, magnézium-karbonát, nátrium-hidrogén-karbonát

- Entakapon, levodopa: Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek

- Folsav antagonisták (például metotrexát, pirimetamin, triamterén, trimetoprim, szulfonamidok)

- Glükarpidáz: rákkezelés során alkalmazzák

- Liponsav: az idegrendszerre ható betegség kezelésére

- Metildopa: magas vérnyomás kezelésére, különösen terhesség alatt

- Mikofenolát-mofetil: az immunrendszer hatásának elfolytására szolgáló gyógyszer, amelyet szervátültetésnél kilökődés megelőzésére használnak

- Pankreatin és analógjai: a hasnyálmirigy betegségeinek kezelésére

- Penicillamin: reumatikus betegségek kezelésére

- Szulfaszalazin: gyulladásos bélbetegségek kezelésére

- Tannin fehérje: bizonyos szerek a hasmenés kezelésére. A tanninok olyan élelmiszerekben is megtalálhatóak, mint a vörösbor, a fekete vagy a zöld tea.

- Pajzsmirigyhormonok, tiroxin: pajzsmirigybetegségek kezelésére

- Tilaktáz (Aspergillus oryzae-ből): a laktóz intolerancia tüneti kezelésére

- Tiopronin, dimerkaprol: a nehézfémek mérgezésének kezelésére

- Trientin: olyan genetikai rendellenesség kezelésére, amelyben a réz felhalmozódik a szervezetben (Wilson-kór)

- Cink sók

A Ferretab Forte Plusz C egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

A kapszulákat reggelizés vagy étkezések előtt kell bevenni.



A nem múló mellékhatások esetében a Ferretab Forte Plusz C étkezéskor bevehető.

A Ferretab Forte Plusz C esetében tej és tejtermékek, koffeintartalmú italok (tea, kávé) vagy alkohol, valamint étel egyidejű fogyasztásakor csökkenhet a Ferretab Forte Plusz C felszívódása.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Ferretab Forte Plusz C alkalmazható terhesség és szoptatás alatt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Ferretab Forte Plusz C nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.

A Ferretab Forte Plusz C laktózt (tejcukrot) tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.    Hogyan kell alkalmazni a Ferretab Forte Plusz C‑t?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Az ajánlott adag 1 kapszula naponta egyszer.

A kapszulákat egészben, bőséges folyadékkal kell lenyelni, reggeli vagy étkezés előtt.

Alkalmazása gyermekeknél

A Ferretab Forte Plusz C gyermekek számára nem javasolt.

Ha az előírtnál több Ferretab Forte Plusz C-t vett be

A túladagolás vasmérgezést okozhat.

Tünetként hányás, gyomor-bélrendszeri vérzés és hasmenés léphet fel, amit keringési összeomlás követhet. Ha túl sok kapszulát vett be, vagy ha egy gyermek vett be kapszulát, azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz.

Ha elfelejtette bevenni a Ferretab Forte Plusz C-t

Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására. A megszokott rend szerint folytassa a kapszula szedését.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Ferretab Forte Plusz C súlyos allergiás reakciókat okozhat (gyakorisága nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg). Közölje orvosával, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:

·    légszomj

·    bőrkiütések

·    összeesés

Egyéb mellékhatások (gyakorisága nem ismert):

·    a vas emelkedett szintje a vérben (vastúlterhelés esetén)

·    emésztőrendszeri problémák és gyomorfájás hányingerrel és hányással, hasmenés, székrekedés, fekete színű széklet és gyomorégés

·    allergiás bőrreakciók, például viszketés, csalánkiütés, bőrpír, duzzanat és fényérzékenység (rendkívül nagy érzékenység a napfényre)

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.    Hogyan kell a Ferretab Forte Plusz C-t tárolni?

Legfeljebb 30ºC-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Ferretab Forte Plusz C?

-    A készítmény hatóanyagai a vas(II)-fumarát, folsav és aszkorbinsav. Minden kapszula 202,8 mg vas (II) -fumarátot tartalmaz, ami 66,7 mg elemi vasnak, 0,8 mg folsavnak és 100 mg aszkorbinsavnak felel meg.

-    Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, 30%-os poliakrilát diszperzió, vízmentes kolloid szilícium‑dioxid, magnézium‑sztearát, mikrokristályos cellulóz, sztearinsav, eritrozin (E127), vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172), titán‑dioxid (E171) és zselatin.

Milyen a Ferretab Forte Plusz C külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Ferretab Forte Plusz C rózsaszínű, 0-ás méretű kemény kapszula, amely 4 db vörösesbarna mini tablettából, egy db sárga mini tablettából és 3 db fehér mini tablettából áll. Minden kapszula körülbelül 21,7 mm hosszú és 7,5 mm magasságú.

A Ferretab Forte Plusz C 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 és 100 db kapszulát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

G.L. Pharma GmbH

A-8502 Lannach, Schlossplatz 1

Ausztria

OGYI-T-23259/01     30x

OGYI-T-23259/02     50x

OGYI-T-23259/03     100x

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

AusztriaFerretab comp Vit. C-Hartkapseln, 202,8 mg/ 0,8 mg/ 100 mg Hartkapseln

BulgáriaFercevit

CsehországFeroger

ÉsztországFercevit

LitvániaFercevit 202,8 mg/ 0,8 mg/ 100 mg kietosios kapsulės

LettországFercevit 202,8 mg/ 0,8 mg/ 100 mg cietās kapsulas

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. szeptember 28.