OGYÉI/74614/2023

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Ferretab Forte Plusz C 202,8 mg/0,8 mg/100 mg kemény kapszula

vas(II)-fumarát, folsav, aszkorbinsav

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Ferretab Forte Plusz C és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Ferretab Forte Plusz C szedése előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Ferretab Forte Plusz C‑t?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Ferretab Forte Plusz C‑t tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Ferretab Forte Plusz C és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Ferretab Forte Plusz C a vas-fumarát, a folsav és az aszkorbinsav hatóanyagait tartalmazza.



A vas-fumarát a vas egy formája, és a folsav a B-vitamin csoport tagja. Mind a vas, mind a folsav szükséges a szervezet számára a vörösvértestek képződéséhez. Ha a szervezet nem jut megfelelő mennyiséghez ezen tápanyagokból, vérszegénység (alacsony vörösvértestszám) alakulhat ki.



A Ferretab Forte Plusz C olyan vashiányos állapotok kezelésére javasolt, mely a folsav bizonyított hiányával társul, különösen egy hónappal a fogamzás előtt (vagy terhesség tervezésénél), egészen a terhesség harmadik hónapjáig.

2.    Tudnivalók a Ferretab Forte Plusz C szedése előtt

Ne szedje a Ferretab Forte Plusz C‑t

-    ha Ön allergiás a vas‑fumarátra, folsavra vagy az aszkorbinsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

-    ha Önnek olyan betegsége van, mely a vas mennyiségének megnövekedésével jár az Ön szervezetében (hemokromatózis, hemosziderózis),

-    ha Önnek vasanyagcsere-zavara van,

-    ha Önnek vérszegénysége (anémia) van, amely nem a vas- vagy folsavhiány következménye,

-    ha Önnek gyomor-/bélrendszeri zavarai vannak.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Ferretab Forte Plusz C szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

-    Vérvizsgálatot végezhetnek Önnél a vashiány okainak meghatározására, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.

-    A Ferretab Forte Plusz C szedése alatt észrevehető, hogy a széklet sötétebb színűvé válik. Ez gyakran előfordul vaskészítmények esetében, ne aggódjon e miatt. Székletvizsgálat esetén tájékoztassa erről a kezelőorvosát.

-    Ha úgynevezett megaloblasztos vérszegénysége van, rendszeres időközönként vérvizsgálatokra lehet szükség.

-    Ha húgyúti köve van, mivel az aszkorbinsav hatással lehet a kőképződésre.

-    Az aszkorbinsav befolyásol bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat. Tájékoztassa orvosát vagy a laboratóriumi személyzetet a Ferretab Forte Plusz C szedéséről.

-    Ha súlyos vagy végstádiumú veseelégtelenségben (dialízis) szenved, 50-100 mg aszkorbinsav napi dózisát nem szabad túllépni a hyperoxaemia (túl sok oxalát a vérben) kockázata és az oxalát kristályok kikristályosodása miatt a vesékben (vesekövek).

Gyermekek

A Ferretab Forte Plusz C nem gyermekek számára készült.



Egyéb gyógyszerek és Ferretab Forte Plusz C

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A következő gyógyszerek lehetnek hatással a Ferretab Forte Plusz C-re, vagy a Ferretab Forte Plusz C befolyásolhatja az alábbi gyógyszereket. Ennek megfelelően kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt bármelyiket a Ferretab Forte Plusz C-vel együtt szedné:

-    Acetohidroxámsav, cefdinir, kloramfenikol, dapszon, kinolonok, tetraciklin: bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek

-    Acetilszalicilsav, szalicilátok, nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAR): fájdalom, láz és gyulladások kezelésére

-    Anioncserélő, polisztirol-szulfonát

-    Antacidok (alumínium- és/vagy kalciumsók): olyan gyógyszerek, amelyek semlegesítik vagy megkötik a gyomorsavat

-    Cimetidin, omeprazol: gyógyszerek, amelyek csökkentik a gyomorsav-termelést

-    Antikonvulzív szerek (például karbamazepin, fenobarbitál, primidon, valproinsav): görcsrohamok kezelésére

-    Tuberkulózis elleni gyógyszerek

-    Auranofin: a reumatoid artritisz kezelésére

-    Biszfoszfonátok: csökkent csontsűrűség kezelésére

-    Kalcium- és magnéziumkészítmények, magnézium-hidroxid-karbonát, magnézium‑karbonát, nátrium-hidrogén-karbonát

-    Entakapon, levodopa: Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek

-    Folsav-antagonisták (például metotrexát, pirimetamin, triamteren, trimetoprim, szulfonamidok)

-    Glükarpidáz, fluorouracil vagy orális fluorpirimidinek (például kapecitabin): daganatok kezelése során alkalmazzák

-    Liponsav: az idegrendszerre ható betegség kezelésére

-    Metildopa: magas vérnyomás kezelésére, különösen terhesség alatt

-    Mikofenolát-mofetil: az immunrendszer működésének elfojtására szolgáló gyógyszer, amelyet szervátültetéseknél a kilökődés megelőzésére használnak

-    Pankreatin és analógjai: a hasnyálmirigy betegségeinek kezelésére

-    Penicillamin: reumatikus betegségek kezelésére

-    Szulfaszalazin: gyulladásos bélbetegségek kezelésére

-    Tannin fehérje: bizonyos szerek a hasmenés kezelésére. A tanninok olyan élelmiszerekben is megtalálhatóak, mint a vörösbor, a fekete vagy a zöld tea.

-    Pajzsmirigyhormonok, tiroxin: pajzsmirigybetegségek kezelésére

-    Tilaktáz (Aspergillus oryzae-ből): a laktózintolerancia tüneti kezelésére

-    Tiopronin, dimerkaprol: a nehézfém-mérgezések kezelésére

-    Trientin: olyan genetikai rendellenesség kezelésére, amelyben a réz felhalmozódik a szervezetben (Wilson-kór)

-    E-vitamin (tokoferol)

-    Cinksók

A Ferretab Forte Plusz C egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

A kapszulákat reggelizés vagy étkezések előtt kell bevenni.



A nem múló mellékhatások esetében a Ferretab Forte Plusz C étkezéskor is bevehető.

A Ferretab Forte Plusz C esetében tej és tejtermékek, koffeintartalmú italok (tea, kávé) vagy alkohol, valamint étel egyidejű fogyasztásakor csökkenhet a Ferretab Forte Plusz C felszívódása.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Ferretab Forte Plusz C alkalmazható terhesség és szoptatás alatt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Ferretab Forte Plusz C nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.

A Ferretab Forte Plusz C laktózt tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.    Hogyan kell alkalmazni a Ferretab Forte Plusz C‑t?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Az ajánlott adag 1 kapszula naponta egyszer.

A kapszulákat egészben, bőséges folyadékkal kell lenyelni, reggeli vagy étkezés előtt.

Alkalmazása gyermekeknél

A Ferretab Forte Plusz C gyermekek számára nem javasolt.

Ha az előírtnál több Ferretab Forte Plusz C-t vett be

A túladagolás vasmérgezést okozhat.

Tünetként hányás, gyomor-/bélrendszeri vérzés és hasmenés léphet fel, amit a keringés összeomlása követhet. Ha túl sok kapszulát vett be, vagy ha egy gyermek vett be kapszulát, azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz.

Ha elfelejtette bevenni a Ferretab Forte Plusz C-t

Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására. A megszokott rend szerint folytassa a kapszula szedését.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Ferretab Forte Plusz C súlyos allergiás reakciókat okozhat (gyakorisága nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg). Közölje kezelőorvosával, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:

·    légzési nehézség

·    bőrkiütések a testén

·    ha összeesik

Egyéb mellékhatások (gyakorisága nem ismert):

·    a vas emelkedett szintje a vérben (vastúlterhelés esetén)

·    emésztőrendszeri problémák és gyomorfájás hányingerrel és hányással, hasmenés, székrekedés, fekete színű széklet és gyomorégés

·    súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció)

·    allergiás bőrreakciók, például viszketés, csalánkiütés, bőrpír, duzzanat és fényérzékenység (rendkívül nagy érzékenység a napfényre)

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.    Hogyan kell a Ferretab Forte Plusz C-t tárolni?

Legfeljebb 30 ºC-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Ferretab Forte Plusz C?

-    A készítmény hatóanyagai a vas(II)-fumarát, folsav és aszkorbinsav. Minden kapszula 202,8 mg vas(II)-fumarátot tartalmaz, ami 66,7 mg elemi vasnak felel meg, 0,8 mg folsavat és 100 mg aszkorbinsavat tartalmaz.

-    Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, 30%-os poliakrilát diszperzió, vízmentes kolloid szilícium‑dioxid, magnézium‑sztearát, mikrokristályos cellulóz, sztearinsav, eritrozin (E 127), vörös vas-oxid (E 172), fekete vas-oxid (E 172), titán‑dioxid (E 171) és zselatin.

Milyen a Ferretab Forte Plusz C külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Ferretab Forte Plusz C rózsaszínű, 0-ás méretű kemény kapszula, amely 4 db vörösesbarna mini tablettából, 1 db sárga mini tablettából és 3 db fehér mini tablettából áll. Minden kapszula hossza hozzávetőlegesen 21,4 mm.

A Ferretab Forte Plusz C 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 és 100 db kapszulát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

G.L. Pharma GmbH

A-8502 Lannach, Schlossplatz 1

Ausztria

OGYI-T-23259/01     30×

OGYI-T-23259/02     50×

OGYI-T-23259/03     100×

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

AusztriaFerretab comp Vit. C-Hartkapseln, 202,8 mg/ 0,8 mg/ 100 mg Hartkapseln

BulgáriaFeroger

CsehországFeroger

ÉsztországFercelan

LitvániaFercelan 202,8 mg/ 0,8 mg/ 100 mg kietosios kapsulės

LettországFercelan 202,8 mg/ 0,8 mg/ 100 mg cietās kapsulas

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. június.