OGYI/13500/2013

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Eurovit C-vitamin 100 mg rágótabletta

aszkorbinsav, nátrium-aszkorbát

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Eurovit C-vitamin 100 mg rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Eurovit C-vitamin 100 mg rágótabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni az Eurovit C-vitamin 100 mg rágótablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Eurovit C-vitamin 100 mg rágótablettát tárolni?

6. További információk

1. Milyen típusú gyógyszer az eurovit C-vitamin 100 mg rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Eurovit C-vitamin 100 mg rágótabletta hatóanyaga a C-vitamin (aszkorbinsav), amely antioxidáns tulajdonságú, több enzim hatásának kifejtéséhez nélkülözhetetlen anyag.

Az Eurovit C-vitamin 100 mg rágótabletta C-vitamin-hiány megelőzésére és kezelésére szolgáló készítmény.

Súlyos C-vitamin-hiányos állapotokban alkalmazható, mint:

- skorbut (ez a súlyos hiánybetegség ma már ritkán fordul elő),

- ún. Möller-Barlow betegség (vérzésekkel és angolkórra jellemző csontelváltozással járó skorbut kisgyermekekben).

Javasolt ún. methemoglobin-vérűség állapotában.

Kevésbé súlyos C-vitamin-hiányos állapotban a sebgyógyulás lassulása, fog- és csontképződési zavar, a szervezet ellenálló képességének csökkenése jelentkezhet.

Fokozott aszkorbinsav-igény jelentkezhet terhességben, szoptatáskor, fogamzásgátlót szedő nőkben, mesterségesen táplált csecsemőkben, vashiányos állapotokban, műtétek után, idős korban, illetve dohányzókban és alkoholbetegekben.

2. Tudnivalók az eurovit c-vitamin 100 mg rágótabletta szedése előtt

Ne szedje az Eurovit C-vitamin rágótablettát

-    Ha a készítmény bármely összetevőjével szemben túlérzékeny.

-    Ha a kórelőzményében vesekőbetegség szerepel, ne szedje nagy adagban az Eurovit C-vitamin 100 mg rágótablettát.

Az Eurovit C-vitamin rágótabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Tartós, nagy adagokban való szedés hirtelen abbahagyásakor hiánytünetek jelentkezhetnek.

Nagyobb adagban való szedése zavarhatja a vizeletcukor és egyéb laboratóriumi értékek meghatározását.

Magasabb dózisok esetén ún. glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzimhiányban szenvedő betegeknél az aszkorbinsav a vörösvértestek szétesésével járó vérszegénységet okozhat.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Óvatosan adható együtt a következő hatóanyag-tartalmú gyógyszerekkel:

-    primidonnal (epilepsziában szedett gyógyszer),

-    deferoxaminnal (vas túladagolás kezelésére szolgáló gyógyszer),

-    diszulfirámmal (alkohol elvonás kezelésére alkalmazott gyógyszer),

-    mexiletinnel (szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszer),

-    szalicilátokkal (fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő),

-    szájon át szedhető fogamzásgátlókkal.

A nagy adag C-vitamin csökkenti a vizelet pH-ját, amely a savas jellegű hatóanyagok újrafelszívódását eredményezheti.

Fenti felsorolásban a készítményeket hatóanyagtartalmuk alapján csoportosítva említjük, és nem a gyógyszer védjegyezett (kereskedelmi) nevén. Amennyiben Ön nem biztos abban, hogy az Ön által szedett többi gyógyszerrel együtt alkalmazhatja-e az Eurovit C-vitamin 100 mg rágótablettát, feltétlenül kérdezze meg kezelőorvosát.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.

Állatkísérletek ez idáig nem igazoltak a C-vitaminnal összefüggő magzatkárosító hatást. A C-vitamin terhes nőknek az ajánlott adagban (100 mg/nap) biztonságos, azonban terhességben nem javasolt a szükségletet jóval meghaladó mennyiségű (1000 mg/nap feletti adagban) C-vitamin fogyasztása. Egy vizsgálatban kimutatták, hogy a terhesség második harmadától a szülésig adott 1000 mg/nap

C-vitamin adag mellett fokozódott az alacsony (< 2,5 kg) születési testtömeg kockázata.

A C-vitamin kiválasztódik az anyatejbe. Szoptatás alatt a C-vitamin szükséglet fokozottabb, de az ajánlott 100 mg/nap adagnál nagyobb mennyiségben történő pótlás nem javasolt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket károsan nem befolyásolja.

Fontos információk az Eurovit C-vitamin 100 mg rágótabletta egyes összetevőiről

Cukortartalom a 100 mg-os tablettában: 0,20 g.

A készítmény azofestéket (E110) is tartalmaz, ami allergiás reakciókat okozhat.

3. Hogyan kell szedni az eurovit c-vitamin 100 mg rágótablettát?

A készítmény szokásos adagja:

Vitaminhiány megelőzésére:

Gyermekeknek 3-14 év között: napi ½ tabletta (50 mg aszkorbinsav) ajánlott.

Felnőttek és 14 éven felüli gyermekek esetében napi 1 tabletta (100 mg aszkorbinsav) ajánlott.

Vitaminhiány kezelésére:

Gyermekeknek 3-14 év között: napi 1-2 tabletta (100- 200 mg aszkorbinsav) ajánlott.

Felnőttek és 14 éven felüli gyermekek esetében napi 2-5 tabletta (200-500 mg aszkorbinsav) ajánlott.

Methemoglobin-vérűségben: napi 1-2 tabletta (100- 200 mg aszkorbinsav) ajánlott.

A tablettát szétrágva vagy elszopogatva kell bevenni; ezt követően a szájat alaposan ki kell öblíteni a fogszuvasodás megelőzésére.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így az Eurovit C-vitamin 100 mg rágótabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Általában a mellékhatásokat gyakoriságuk szerint az alábbi csoportokba sorolják:

·    nagyon gyakori (10-ből több, mint 1 beteget érint)

·    gyakori (100-ból 1-10 beteget érint)

·    nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint)

·    ritka (10 000-ből 1-10 beteget érint)

·    nagyon ritka (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint)

Nagy dózisú – általában 1000 mg feletti – aszkorbinsav hosszú ideig történő alkalmazásának leggyakoribb mellékhatásai a következők:

Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:

Ritka: vérszegénység.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:

Nem gyakori: hányinger, hasmenés, gyomor-bélpanaszok.

Vese- és húgyúti betegségek és tünetek:

Nem gyakori: a vizeletet megsavanyítva a húgyutakban urát-, oxalát- vagy cisztinkövek képződhetnek.

Vesekőképződés veszélye különösen azon betegek esetében áll fenn, akiknek a kórelőzményében veseköves megbetegedés szerepel, ill. daganatos betegségekben szenvednek.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. Hogyan kell az eurovit C-vitamin 100 mg rágótablettát tárolni?

Legfeljebb 25 ºC-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Eurovit C-vitamin 100 mg rágótablettát.

A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

6. További információk

Mit tartalmaz az Eurovit C-vitamin 100 mg rágótabletta?

Hatóanyag: 40 mg aszkorbinsav és 70 mg nátrium-aszkorbát (az aszkorbinsav nátrium sója) rágótablettánként.

Egyéb összetevők: „Sunset yellow” Al-lakk (E 110) 1,3 mg rágótablettánként, narancs aroma, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, nátrium-ciklamát, mikrokristályos cellulóz, „Cantab” (dextrátok), pektin.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: Kerek, narancssárga színű, narancs illatú és ízű, mindkét oldalán domború felületű rágótabletta.

Csomagolás:

30 db, illetve 60 db rágótabletta fehér, csavaros, garanciazárral ellátott, polipropilén kupakkal lezárt, fehér, polietilén tartályban, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó

TEVA Gyógyszergyár Zrt., 4042 Debrecen, Pallagi út 13.

OGYI-T-9737/01        30x

OGYI-T-9737/02        60x

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:.2013. május