OGYÉI/33903/2022

OGYÉI/34168/2022

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

EPA/DHA Goodwill 460 mg/380 mg lágy kapszula

omega-3-sav-etilészterek 90

(eikozapentaénsav (EPA)-etilészter/dokozahexaénsav (DHA)-etilészter)

Mielőtt elkezdi szedni az EPA/DHA Goodwill 460 mg/380 mg lágy kapszulát, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

·    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

·    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer az EPA/DHA Goodwill 460 mg/380 mg lágy kapszula (továbbiakban EPA/DHA Goodwill) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók az EPA/DHA Goodwill szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni az EPA/DHA Goodwill-t?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell az EPA/DHA Goodwill-t tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer az EPA/DHA Goodwill és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az EPA/DHA Goodwill EPA/DHA többszörösen telítetlen zsírsavakat tartalmaz igen tiszta formában.

Az EPA/DHA Goodwill az úgynevezett koleszterin- és trigliceridszint-csökkentő gyógyszerek csoportjába tartozik.

Az EPA/DHA Goodwill a túl magas vérzsírszint (trigliceridszint) bizonyos formáinak kezelésére alkalmazható, ha az étrend változtatása önmagában nem bizonyult hatásosnak.

2.    Tudnivalók az EPA/DHA Goodwill szedése előtt

Ne szedje az EPA/DHA Goodwill-t:

·    ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az EPA/DHA Goodwill fokozott elővigyázatossággal alkalmazható, ha:

·    műtétre van előjegyezve vagy a közelmúltban műtötték,

·    nemrég balesetet szenvedett,

·    veseproblémái vannak,

·    kezeletlen cukorbetegségben szenved,

·    májproblémái vannak. Orvosa vérvizsgálattal fogja ellenőrizni, hogy az EPA/DHA Goodwill szedése hatással van-e az Ön májműködésére.

Az EPA/DHA Goodwill alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:

·    a halak fogyasztása allergiás reakciót vált ki Önnél.

Gyermekek és serdülők

Gyermekek és serdülők nem szedhetik ezt a gyógyszert.

Idősek

Ha Ön elmúlt már 70 éves, elővigyázatossággal alkalmazza az EPA/DHA Goodwill-t.

Egyéb gyógyszerek és az EPA/DHA Goodwill

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Ha Ön olyan gyógyszert szed, amely megakadályozza a vérrögképződést az ereiben (pl. warfarint), további laborvizsgálatokra és a vérhígító gyógyszerének szokásos adagjának módosítására lehet szükség.

Az EPA/DHA Goodwill egyidejű bevétele étellel és itallal

A kapszulákat étkezés közben vegye be. Ez csökkenti a gyomorban és környékén (az emésztőrendszerben) jelentkező mellékhatások kialakulásának esélyét.

Terhesség és szoptatás

Az EPA/DHA Goodwill-t nem szedheti terhesség vagy szoptatás alatt, hacsak kezelőorvosa feltétlenül szükségesnek nem tartja azt.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem valószínű, hogy ez a gyógyszer befolyásolná az Ön gépjárművezetéshez vagy szerszámok, illetve gépek kezeléséhez szükséges képességeit.

3.    Hogyan kell szedni az EPA/DHA Goodwill-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

·    A kapszulákat egy pohár vízzel nyelje le.

·    A gyógyszert étkezés közben vegye be a gyomor-bél rendszeri mellékhatások csökkentése érdekében.

·    Kezelőorvosa határozza meg, hogy mennyi ideig kell szednie Önnek ezt a gyógyszert.

Adagolás túl magas vérzsírszint (magas trigliceridszint, illetve hipertrigliceridémia) esetén:

·    a szokásos adag naponta 2 kapszula, az orvos utasítása szerint. Amennyiben ez az adag nem ér el kielégítő hatást, kezelőorvosa napi 4 kapszuláig emelheti az adagot.

Ha az előírtnál több EPA/DHA Goodwill-t vett be

Ha véletlenül a szükségesnél többet vett be a gyógyszerből, ne aggódjon, mert nem valószínű, hogy emiatt speciális kezelésre lenne szüksége. Ennek ellenére kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.

Ha elfelejtette bevenni az EPA/DHA Goodwill-t

Ha kihagyott egy adagot, vegye be akkor, amint eszébe jut, kivéve, ha az majdnem a következő adag bevételének idejére esik. Ilyen esetben csak a soron következő szokásos adagot vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot (az orvosa által rendelt adag kétszeresét) az elfelejtett adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az alábbi mellékhatások jelentkezhetnek a gyógyszer alkalmazása során:

Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet):

·    gyomorpanaszok, mint hasi feszülés, fájdalom, székrekedés, hasmenés, emésztési zavar (diszpepszia), puffadás (szelek), böfögés, gyomorsav-visszafolyás, hányinger és hányás.

Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet):

·    magas vércukorszint,

·    köszvény,

·    szédülés,

·    ízérzési zavarok,

·    fejfájás,

·    alacsony vérnyomás,

·    orrvérzés,

·    véres széklet,

·    bőrkiütés.

Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):

·    allergiás reakciók,

·    májműködési zavarok esetleges vérképelváltozásokkal.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

·    viszketés,

·    viszkető bőrkiütés (csalánkiütés).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.    Hogyan kell az EPA/DHA Goodwill-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a címkén (Felh.:) feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25 C-on tárolandó. Nem fagyasztható.

Az EPA/DHA Goodwill lágyzselatin kapszulákat a tartály felbontásától számított 100 napon belül fel kell használni.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az EPA/DHA Goodwill?

-    A készítmény hatóanyagai: 1000 mg omega-3-sav-etilészterek 90 (amely eikozapentaénsav(EPA)-etilészter (460 mg) és dokozahexaénsav(DHA)-etilészter (380 mg) 840 mg keverékét tartalmazza).

-    Egyéb összetevők:

kapszulatöltet: alfa-tokoferol

kapszulahéj: zselatin, glicerin, tisztított víz, telített, közepes lánchosszúságú trigliceridek és (napraforgó eredetű) lecitin.

Milyen az EPA/DHA Goodwill külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az EPA/DHA Goodwill átlátszó, lágyzselatin kapszula, amely világossárga olajat tartalmaz.

Lágyzselatin kapszulák fehér, garanciazáras, LDPE kupakkal lezárt, fehér HDPE tartályban.

Az EPA/DHA Goodwill a következő kiszerelésekben érhető el:

1×28 lágyzselatin kapszula

1×30 lágyzselatin kapszula

1×60 lágyzselatin kapszula

1×100 lágyzselatin kapszula

10×28 lágyzselatin kapszula

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Goodwill Pharma Kft.

6724 Szeged, Cserzy Mihály u. 32.

Magyarország

Gyártó:

One-Pharma S.A.

60th km National Road Athens-Lamia

320 09 Schimatari, Viotia

Görögország

OGYI-T-23371/01    20×

OGYI-T-23371/02    28×

OGYI-T-23371/03    30×

OGYI-T-23371/04    60×

OGYI-T-23371/05    100×

OGYI-T-23371/06    280×

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. augusztus.