OGYÉI/42254/2018

OGYÉI/65051/2018

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Conheal 0,15 mg/ml oldatos szemcsepp

nátrium-hialuronát

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Conheal 0,15 mg/ml oldatos szemcsepp (továbbiakban Conheal szemcsepp) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Conheal szemcsepp alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Conheal szemcseppet?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Conheal szemcseppet tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Conheal szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Conheal szemcsepp nátrium-hialuronát tartalmú műkönny készítmény, mely alkalmazható a bármely okból kialakult száraz szem szindróma, a következményes krónikus szemfelszíni gyulladások, szemfelszíni hámsérülések, a Sjögren-szindróma szemészeti tüneteinek és a kötőhártya fokozott redőzöttségének (úgynevezett konjunktivokhalaszisz) kezelésére, valamint a szaruhártyán kialakuló súlyos szövődmények megelőzésére.

2.    Tudnivalók a Conheal szemcsepp alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Conheal szemcseppet

-    ha allergiás a nátrium-hialuronátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Amennyiben más szemcsepp is alkalmazásra kerül, az adott szemcsepp és a Conheal szemcsepp becseppentése között legalább 5 perces időtartamnak kell eltelnie. Minden esetben a Conheal szemcseppet kell utolsóként alkalmazni.

A kontaktlencsét a becseppentés előtt ki kell venni és leghamarabb 30 perccel a becseppentést követően lehet visszahelyezni.

Amennyiben a szemkörnyék és a kötőhártya irritációja, illetve annak rosszabbodása, fejfájás, szemfájdalom, látászavarok jelentkeznek, a kezelést meg kell szakítani.

Egyéb gyógyszerek és a Conheal szemcsepp

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Conheal szemcsepp fokozhatja különféle szembe juttatott gyógyszerek hatásait.

Bármilyen egyéb szemészeti készítmény egyidejű alkalmazása esetén óvatosság és az orvos előzetes jóváhagyása ajánlott.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A nátrium-hialuronáttal kapcsolatban nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok. Mindazonáltal, mivel a nátrium-hialuronát helyi fizikai hatást fejt ki a szemen, alkalmazása feltehetően nem jelent fokozott veszélyt sem az anya, sem a magzat számára, így terhesség alatt szükség esetén alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény alkalmazásakor a becseppentés során átmeneti jelleggel homályos látás előfordulhat. A látás rendeződéséig a gépjárművezetéstől és a veszélyes gépek kezelésétől tartózkodni kell.

3.    Hogyan kell alkalmazni a Conheal szemcseppet?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Naponta (kb. 12 óra alatt) általában 4 alkalommal 1 cseppet kell a szem(ek)be cseppenteni.

Szükség szerint a napi (kb. 12 óra alatt alkalmazott) adag 3 – 8 cseppentés között változhat a tünetek súlyosságának megfelelően.

A tartály első felnyitását követően a szemcseppet 12 órán belül fel kell használni.

Használat után a tartályt ismét le kell zárni. A tartályban 1 napra elegendő szemcsepp-mennyiség található.

Válasszon el egy tartályt    

Kinyitáskor a kupakot annak leszakadásáig tekerje, majd húzza meg.

Fordítsa a tartályt fejjel lefelé, rázza meg és cseppentsen a szemébe.

Záráskor nyomja vissza a kupakot a tartályra és tartsa meg újrahasználatra.

Ha az előírtnál több Conheal szemcseppet alkalmazott

Túladagolásról nem számoltak be. Mivel a Conheal szemcsepp a szemen alkalmazott műkönny készítmény, túladagolása nem valószínű.

Ha elfelejtette alkalmazni a Conheal szemcseppet

A Conheal szemcsepp a száraz szem tüneti kezelésére alkalmazott készítmény, a 3. pontban megadott adagolás mellett, a tünetek súlyosságának megfelelően. Ezért más gyógyszerektől eltérően alkalmazásának nincs szigorú időponthoz kötöttsége.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritkán előfordulhat enyhe égő érzés a szemben, homályos látás, viszketés, idegentest-érzés, illetve a szempillák ragadóssá válása.

Az égő érzés, a viszketés, illetve az idegentest-érzés a száraz szem tünete is lehet.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.    Hogyan kell a Conheal szemcseppet tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer tartályát tartsa jól lezárva.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Conheal szemcsepp?

-    A készítmény hatóanyaga: a nátrium-hialuronát.

0,15 mg nátrium-hialuronátot tartalmaz milliliterenként.

0,0975 mg nátrium-hialuronátot tartalmaz (0,65 ml-es) tartályonként.

-    Egyéb összetevők: karbomer 981 (nátrium só formájában), glicerin, tisztított víz.

Milyen a Conheal szemcsepp külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

0,65 ml oldatos szemcsepp kis sűrűségű polietilén tartályban, melynek zárókupakja felnyitáskor letörhető és záróelemként visszailleszthető.

5 vagy 10 db összeerősített tartály alumínium/papír tasakban és dobozban.

5, 10, 20 vagy 30 db tartály egy dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

PannonPharma Gyógyszergyártó Kft.

7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.

OGYI-T-21033/01     5×    0,65 ml

OGYI-T-21033/02     10×    0,65 ml

OGYI-T-21033/03     20×    0,65 ml

OGYI-T-21033/04        30×    0,65 ml

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. január.