OGYÉI/59597/2019

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Canephron bevont tabletta

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz!

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez!

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Canephron bevont tabletta (a továbbiakban: Canephron) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Canephron szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Canephront?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Canephront tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Canephron ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.

A Canephron alkalmazható támogató és kiegészítő terápiaként a vese és a húgyutak gyulladásos megbetegedéseinek enyhe eseteiben, illetve vesehomok képződésének megelőzésére.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2.    TUDNIVALÓK A CANEPHRON SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Canephront,

·    ha allergiás a hatóanyagokra (kis ezerjófű, lestyángyökér, illetve rozmaringlevél) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

·    ha gyomorfekélye van;

·    ha vesegyulladása van vagy veseműködése károsodott;

·    szív-, és veseműködés károsodása miatt kialakult ödéma esetén.

A vese gyulladásos megbetegedéseiben kérje ki az orvos tanácsát.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Canephron szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Amennyiben a gyógyszer alkalmazása során láz, görcsök, véres vizelet, vizeletürítési zavar vagy akut vizelet visszatartás jelentkezik, azonnal forduljon orvoshoz, mivel ezek a tünetek a betegség szövődményes lefolyására utalnak.

Gyermekek

A biztonságosságra és hatékonyságra vonatkozó megfelelő adatok hiánya miatt, a gyógyszer nem javasolt 12 évnél fiatalabb gyermekeknek.

Egyéb gyógyszerek és a Canephron

Más gyógyszerekkel való kölcsönhatást eddig nem jelentettek.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség, szoptatás, és termékenység

A Canephron alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt nem javasolt mivel ezen időszakokban történő alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre klinikai vizsgálati adatok.

A készítménynek a termékenységet befolyásoló hatására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Canephron nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Canephron glükóz-szirupot, laktóz-monohidrátot és szacharózt tartalmaz.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert!

3.    HOGYAN KELL SZEDNI A CANEPHRONT?

A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

KorEgy adag,

naponta háromszorTeljes napi adag

Felnőttek és 12 év feletti serdülők2 bevont tabletta6 bevont tabletta

Az alkalmazás módja

A bevont tablettát egészben, szétrágás nélkül, folyadékkal kell bevenni.

Szedése alatt bőséges folyadékbevitel szükséges.

A kezelés időtartama

A kezelés időtartama alapvetően nem korlátozott, de figyelembe kell venni "A figyelmeztetések és óvintézkedések" fejezetben foglaltakat!

Beszéljen kezelőorvosával, ha úgy érzi, hogy a készítmény hatása túl erős vagy túl gyenge!

Ha az előírtnál több Canephront vett be

Ha az ajánlott adagnál többet vett be, keresse fel orvosát, és a gyógyszer csomagolását, illetve a megmaradt tablettákat vigye magával.

Ha elfelejtette bevenni a Canephront

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő adagot a szokásos időben vegye be.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A készítmény alkalmazása során a következő mellékhatások előfordulását figyelték meg:

-    Gyakran (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet) emésztőrendszeri rendellenesség (hányinger, hányás, hasmenés),

-    Nagyon ritkán (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet) allergiás bőrreakciók.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.    HOGYAN KELL A CanephronT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 30 C-on tárolandó.

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje a Canephront. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Canephron?

-    Készítmény hatóanyagai:

kis ezerjófű (Centaurium erythraea Rafn., herba) virágos hajtás, porított        18 mg

lestyán (Levisticum officinale Koch., radix) gyökér, porított             18 mg

rozmaring (Rosmarinus officinalis L., folium) levél, porított             18 mg

-    Egyéb összetevők:

Tablettamag: magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, povidon (K 25), kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát.

Tabletta bevonat: natív ricinusolaj, vörös vasoxid (E172), montán-glikol-viasz, povidon (K 30), riboflavin (E101), sellak, titán-dioxid (E 171), porlasztva szárított glükóz-szirup, kukoricakeményítő, dextrin, kalcium-karbonát, talkum, szacharóz.

Milyen a Canephron külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Narancssárga színű, kerek, mindkét oldalán domború, sima felületű bevont tabletta.

60 db, 120 db, 200 db bevont tabletta átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül midegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Bionorica SE

Kerschensteinerstr. 11-15

92318 Neumarkt, Németország

A forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselete:

Schwabe Hungary Kft.

Tel.: 06-1- 431-8954

Fax: 06-1-431-8953

E-mail: info@schwabe.hu

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. október