OGYÉI/51604/2016

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

BRONCHOSTOP köhögés elleni belsőleges gumipasztilla

kakukkfű levél és virág száraz kivonata

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

-    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztilla és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztilla szedése előtt.

3.    Hogyan kell szedni az Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztillát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztillát tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztilla és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokban alkalmazandó.

A készítmény a megfázáshoz társuló hurutos köhögés kezelésére, illetve a torok irritáció csillapítására használatos.

Keresse fel kezelőorvosát, ha a tünetek 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Hogyan fejti ki a Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztilla a hatását?

A régóta fennálló használatból rendelkezésre álló adatok alapján a kakukkfű hatóanyagai elősegítik a légutakban tartósan fennálló, viszkózus váladék felköhögését, ezáltal a hörgök tisztulását.

Az akáciamézga segédanyag által a készítmény a torok nyálkahártyáján védő bevonatot képez. Továbbá a készítmény a szopogatás során fokozza a nyáltermelést, ami tovább csökkenti a köhögési ingert .

2.    Tudnivalók a Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztilla szedése előtt

Ne szedje a Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztillát

-    ha allergiás a kakukkfűre vagy a Lamiaceae (Ajakosok) család egyéb tagjaira, vagy a gyógyszer (6. pontjában felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Ha légzési nehézség, láz, vagy gennyes köpet jelentkezik, orvosához, vagy gyógyszerészéhez kell fordulnia.

A gyógyszer használata 6 éves kor alatti gyerekek esetében nem ajánlott, a megfelelő adatok hiánya és a pasztilla véletlen lenyelésének kockázata miatt.

Egyéb gyógyszerek és a Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztilla

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Nem ismert más gyógyszerekkel való kölcsönhatása.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, illetve gyermeket szeretne, a gyógyszer szedésének megkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A gyógyszer termékenységet befolyásoló, továbbá a terhesség és a szoptatás során kifejtett hatásáról nincsenek adatok. A megfelelő adatok hiánya miatt a gyógyszer szedése terhesség és szoptatás alatt nem ajánlott.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.

A Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztilla fruktózt és szorbit-szirupot tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Cukorbetegek figyelmébe:

Egy pasztilla megfelel körülbelül 0,1 szénhidrát egységnek, amit figyelembe kell venni.

3.    Hogyan kell szedni a Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztillát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőtteknek és 12 év feletti serdülőkorúaknak:

1-2 pasztilla 3-4 óránként (naponta 4-6 alkalommal)

6-12 év közötti gyermekeknek:

1 pasztilla napi 3 alkalommal

6 év alatti gyermekek:

A megfelelő adatok hiánya és a pasztilla véletlen lenyelésének kockázata miatt, a gyógyszer használata 6 éves kor alatti gyermekek esetében nem ajánlott.

Az alkalmazás módja:

Szájon át történő alkalmazásra. A pasztillát el kell szopogatni.

Az alkalmazás időtartama:

A Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztillát öt napig. ajánlott szedni.

Ha a tünetek a készítmény folyamatos szedése mellett nem javulnak, esetleg súlyosbodnak, keresse fel kezelőorvosát.

Ha az előírtnál több Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztillát vett be

Amennyiben feltehetően túladagolta a gyógyszert,, keresse fel kezelőorvosát, a gyógyszer csomagolását és a megmaradt pasztillákat is vigye magával..

Lehetséges, hogy egyes, a 4. pontban felsorolt mellékhatások felerősödhetnek.

Ha elfelejtette bevenni az Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztillát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a készítmény előírás szerinti bevételét.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Túlérzékenységi reakciókat (beleértve egy esetben anafilaxiás sokkot, és egy esetben Quincke-ödémát), valamint gyomor-rendellenességeket figyeltek meg kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatban. A gyakoriság nem ismert.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.    Hogyan kell a Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztillát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő ‘Felhasználható:’ után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztilla

- A készítmény hatóanyaga:

Egy belsőleges gumipasztilla hatóanyaga: 59,5 mg kerti és spanyol kakukkfű levél és virág (Thymus vulgaris L. vagy Thymus zygis L., herba) száraz kivonata, drog:kivonat arány = 7-13:1; kivonószer: víz

- Egyéb összetevők:

Akáciamézga, fruktóz, nem kristályosodó szorbit-szirup, maltodextrin, vízmentes citromsav, szacharin-nátrium, fekete berkenye aroma (aromák, természetes aromák, aroma komponensek, propilénglikol), erdei gyümölcs aroma (aromák, természetes aromák, aroma komponensek, propilénglikol, etanol, benzil-alkohol, alfa-tokoferol), folyékony paraffin, fehér viasz, tisztított víz.

Milyen a Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztilla külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztilla kb. 20 mm átmérőjű hatszögalakú, kb. 6 mm magas, lapos, barna, gyümölcs ízű pasztilla.

20 db , 40 db pasztilla PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21

1160 Bécs

Ausztria

OGYI-TN-46/01        20 db

OGYI-TN-46/02        40 db

A betegtájékoztató legútobbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. április