OGYÉI/12418/2022

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számár

Baby Luuf illóolajos kenőcs

terpentinolaj, eukaliptuszolaj, kakukkfűolaj

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha a gyermek tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Baby Luuf illóolajos kenőcs (továbbiakban: Baby Luuf kenőcs) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Baby Luuf kenőcs alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Baby Luuf kenőcsöt?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a Baby Luuf kenőcsöt tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Baby Luuf kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó, úgymint meghűléses betegségekben, köhögés, nátha, torokgyulladás kezelésére.

2.    Tudnivalók a Baby Luuf kenőcs alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Baby Luuf kenőcsöt

-    ha a csecsemő vagy kisgyermek allergiás terpentinolajra, eukaliptuszolajra, kakukkfűolajra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

-    ha a csecsemőnek / kisgyermeknek korábban lázgörcse vagy epilepsziás rohama volt;

-    hörgi asztmában;

-    szamárköhögésben;

-    sérült vagy gyulladásos bőrfelületre, nyílt sebre, arcra, különösen az orr és a szem környékére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A kenőcs csecsemők és kisgyermekek inhaláltatására nem alkalmazható.

A készítmény kizárólag külső alkalmazásra használható.

Nem szabad lenyelni.

Egyéb gyógyszerek és a Baby Luuf kenőcs

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett gyógyszereiről.

Interakciós hatások nem ismertek.

Egyidejűleg nem alkalmazható más hasonló hatású külsőleges készítménnyel.

Terhesség és szoptatás

Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a készítmény tekintetében.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Baby Luuf kenőcs a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.

A Baby Luuf kenőcs allergéneket tartalmazó illatanyagokat tartalmaz

Ez a készítmény benzil-alkoholt, benzil-benzoátot, citrált, citronellolt, eugenolt, geraniolt, izoeugenolt, linaloolt, valamint limonént tartalmazó illatanyagokat tartalmaz.

Ezek az allergének allergiás reakciót okozhatnak.

3.    Hogyan kell alkalmazni a Baby Luuf kenőcsöt?

Ezt a gyógyszer mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Csecsemők és kisgyermekek kezelésére 6 hónapos kortól 2 éves korig.

A készítmény szokásos adagja:

Naponta 2-3-szor, de legalább reggel és este, életkortól függően 2,5–5 cm³ (kb. 1 púpozott mokkáskanál) kenőcsöt kell a gyermek hátán és mellén bedörzsölni. A hatást fokozza, ha a gyermeket előmelegített trikóba, vagy törölközőbe takarjuk és lehetőleg ½ - 1 órán át ágymelegben tartjuk.

Ha a panaszok 5 napnál tovább tartanak, vagy a kezelés alatt rosszabbodnak vagy hosszantartó láz esetén orvoshoz kell fordulni.

Ha az előírtnál több Baby Luuf kenőcsöt alkalmazott

Túladagolásról nem számoltak be.

Ha elfelejtette alkalmazni a Baby Luuf kenőcsöt

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Túlérzékenységi reakciók (bőrgyulladás, kontakt ekcéma) előfordulhatnak, hörgi asztmában a hörgők görcse fokozódhat. Az előfordulási gyakoriságuk nem ismert.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

.

5.    Hogyan kell a Baby Luuf kenőcsöt tárolni?

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A tartályt tartsa jól lezárva!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási hőmérsékletet.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a tégely címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A kenőcs felnyitás után 1 évig alkalmazható.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Baby Luuf kenőcs?

-     A készítmény hatóanyagai: 1 g kenőcs tartalma: 40 mg tengerparti fenyőből származó terpentinolaj, 15 mg eukaliptuszolaj, 10 mg kakukkfűolaj.

-     Egyéb összetevők: fehér vazelin, szilárd paraffin, ciprusolaj, majoránnaolaj, szerecsendióolaj.

Milyen a Baby Luuf kenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér, lágy kenőcs.

30 g kenőcs üvegtégelyben, fehér HDPE kupakkal lezárva, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Apomedica Pharmazeutische Produkte GmbH,

Roseggerkai 3, 8010 Graz, Ausztria

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Volmix kft.

1146 Budapest, Thököly út 76.

Tel.: (1) 383 3252

Fax: (1) 799 9907

OGYI-TN-13/01     30 g

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. augusztus