OGYI/38071/2010 sz. határozat

2/2 sz. melléklete

1

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

OGYI/38071-12/2010sz. határozat 2/2. sz. melléklete

Baby Luuf illóolajos kenőcs

Terpentinolaj, eukaliptuszolaj, kakukkfűolaj

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Sürgősen forduljon orvosához, ha a gyermek tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Baby Luuf illóolajos kenőcs (továbbiakban: Baby Luuf kenőcs) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Baby Luuf kenőcs alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Baby Luuf kenőcsöt?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a Baby Luuf kenőcsöt tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BABY LUUF KENŐCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó, úgymint meghűléses betegségekben, köhögés, nátha, torokgyulladás külsőleges kezelésére.

2.    TUDNIVALÓK A BABY LUUF KENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Baby Luuf kenőcsöt

-    ha a csecsemő vagy kisgyermek allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a kenőcs egyéb összetevőjére;

ha a csecsemőnek / kisgyermeknek korábban lázgörcse vagy epilepsziás rohama volt;

-    hörgi asztmában;

-    szamárköhögésben;

-    sérült vagy gyulladásos bőrfelületre, nyílt sebre, arcra, különösen az orr és a szem

környékére.

A Baby Luuf kenőcs fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A kenőcs csecsemők és kisgyermekek inhaláltatására nem alkalmazható.

A készítmény kizárólag külső alkalmazásra használható. Nem szabad lenyelni.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Interakciós hatások nem ismertek.

Egyidejűleg nem alkalmazható más hasonló hatású külsőleges készítménnyel.

Terhesség és szoptatás

Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a készítmény tekintetében.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Baby Luuf kenőcs gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.

3.    HOGYAN KELL A BABY LUUF KENŐCSÖT ALKALMAZNI?

A Baby Luuf kenőcsöt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Csecsemők és kisgyermekek kezelésére 6 hónapos kortól 2 éves korig.

A készítmény szokásos adagja:

Naponta 2-3szor, de legalább reggel és este, életkortól függően 2,5 – 5 cm³ (kb. 1 púpozott mokkáskanál) kenőcsöt kell a gyermek hátán és mellén bedörzsölni. A hatást fokozza, ha a gyermeket előmelegített trikóba, vagy törölközőbe takarjuk és lehetőleg ½ - 1 órán át ágymelegben tartjuk.

Ha a panaszok 5 napnál tovább tartanak, vagy a kezelés alatt rosszabbodnak vagy hosszantartó láz esetén orvoshoz kell fordulni.

.Ha az előírtnál több Baby Luuf kenőcsöt alkalmazott

Túladagolásról nem számoltak be.

Ha elfelejtette alkalmazni a Baby Luuf kenőcsöt

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Baby Luuf kenőcs is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Túlérzékenységi reakciók (bőrgyulladás, kontakt ekcéma) előfordulhatnak, hörgi asztmában a hörgők görcse fokozódhat. Gyakoriságuk nem ismert.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A BABY LUUF KENŐCSÖT TÁROLNI?

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A tartályt tartsa jól lezárva!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási hőmérsékletet.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a tégely címkéjén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a kenőcsöt.

A kenőcs felnyitás után 1 évig alkalmazható.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Baby Luuf kenőcs

- A készítmény hatóanyagai:

1 g kenőcs tartalma:

40 mg tengerparti fenyőből származó terpentinolaj, 15 mg eukaliptuszolaj, 10 mg kakukkfűolaj.

- Egyéb összetevők: fehér vazelin, szilárd paraffin, ciprusolaj, majoránnaolaj, szerecsendió olaj.

Milyen a Baby Luuf kenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér, lágy kenőcs. 30 g kenőcs üvegtégelyben, polipropilén kupakkal lezárva, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Apomedica Pharmazeutische Produkte GmbH,

Roseggerkai 3, 8011 Graz, Ausztria

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Volmix kft.

1146 Budapest, Thököly út 76.

Tel.: (1) 383 3252

Fax: (1) 799 9907

30 g    OGYI-TN-13/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. február