39061/55/09.

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Aciphen kenőcs

dietilamin-szalicilát

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása

·    Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!

·    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez!

·    Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 1-2 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!

·    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer az Aciphen kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók az Aciphen kenőcs alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni az Aciphen kenőcsöt?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell az Aciphen kenőcsöt tárolni.

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACIPHEN KENŐCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Aciphen kenőcs hatóanyaga a dietilamin-szalicilát ún. nem szteroid gyulladáscsökkentők csoportjába tartozó szalicilsav származék, amely fájdalomcsillapító és erős gyulladáscsökkentő hatással rendelkezik.

A készítmény a következő esetekben használható:

·    Gyulladásos és kopásos jellegű ízületi megbetegedések esetén, pl: ízületi gyulladás, több ízületet érintő gyulladás, ízületi kopás és csigolyaízületi bántalmat kísérő tünetek.

·    Rándulások és izomhúzódások esetén.

·    Lágyrész eredetű fájdalmak, sérülések, túlerőltetés esetén pl.: ínhüvelygyulladás, felszínes vénagyulladás, bőrerek gyulladása.

·    Lumbágó és isiász (kiegészítő) külsőleg történő kezelésére.

2.    TUDNIVALÓK AZ ACIPHEN KENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a kenőcsöt:

·    ha allergiás a dietilamin-szalicilátra vagy a készítmény egyéb összetevőjére;

·    ha korábban a gyógyszer használata során a kezelt bőrfelületen viszketést, bőrpírt vagy bármi szokatlant észlelt;

·    nyílt sebre, sérült bőrfelületre;

·    a szem környékére.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Bizonyított gyógyszerkölcsönhatásról nem áll rendelkezésre klinikai adat.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás

Bár a dietilamin-szalicilát adása a terhesség utolsó 3 hónapjában ellenjavallt, a kenőcs formában történő alkalmazása megszorítást általában nem igényel.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítménynek nincs hatása a gépjárművezetésre és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ACIPHEN KENŐCSÖT?

Az Aciphen kenőcsöt mindig a betegtájékoztató utasításainak vagy az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

A készítmény szokásos adagja

Az érintett területet naponta többször, 4-5 alkalommal kell kezelni.

Az alkalmazás módja

Külsőleg!

Szappanos, melegvizes lemosás után a szárazra törölt bőrfelületet vékony rétegben kell bekenni, majd bedörzsölni, amíg a kenőcs be nem szívódik a bőrbe. Ha a bedörzsölés a bőrfelület érzékenysége miatt nem lehetséges, akkor javasolt a kenőcsöt egy gézlapra kenve az érintett bőrfelületre helyezni.

A kezelés időtartama

A kezelést a tünetek megszűnéséig szükséges folytatni, a maximális időtartamra vonatkozóan nem áll rendelkezésre adat.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával    kapcsolatosan, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK:

Mint minden gyógyszer, így az Aciphen kenőcs is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritkán: viszketés, bőrkiütés, bőrpír, égő érzés, bőrszárazság, fényérzékenység.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL AZ ACIPHEN KENŐCSÖT TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Aciphen kenőcsöt!

Ne alkalmazza a készítményt, ha színében, szagában változást észlel!

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Aciphen kenőcs

A készítmény hatóanyaga: 100 mg dietilamin-szalicilát 1 g lemosható kenőcsben.

Egyéb összetevők (segédanyagok): nátrium-edetát, víztartalmú kolloid szilícium-dioxid, 96%-os etanol, kukoricakeményítő, glicerin, tisztított víz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Enyhén sárgás, opálos, lágy, egynemű, jellegzetes szagú kenőcs.

Csomagolás: 1 x 20 g kenőcs tubusban, dobozban.

Tubusonként 20 gramm krémben 2 gramm (10%) hatóanyag van.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a készítmény gyártó:

WAGNER-PHARMA Kft.

H-3242 Parádsasvár Kossuth L. u. 44.

OGYI-T-3201/01 (20 g)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. július 23.