17287-290/41/08

31519-20/55/07

25933/55/08

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Vitamin C EGIS 100 mg filmtabletta

Vitamin C EGIS 200 mg filmtabletta

Vitamin C EGIS 500 mg filmtabletta

aszkorbinsav

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Vitamin C és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Vitamin C szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Vitamin C-t?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a Vitamin C-t tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VITAMIN C ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A C-vitamin (aszkorbinsav) egy vízoldékony vitamin, amely számos alapvető élettani folyamathoz (pl. egyes biokémiai átalakulások, hormonok előállítása, vas felszívódása, sebgyógyulás, antioxidáns hatás) nélkülözhetetlen.

A szervezet C-vitamin raktáraiban lévő kb. 1,5 gramm aszkorbinsav 3-4%-a ürül ki naponta. Megfelelő vitamindús táplálkozás esetén ez a mennyiség a táplálékbevitellel biztosított.

C-vitamin-hiányos állapotban a hajszálerek törékenysége, vérzések, a sebgyógyulás lassulása, fog- és csontképződési zavarok, a szervezet ellenállóképességének csökkenése, súlyos esetben skorbutos megbetegedés jelentkezhet.

A Vitamin C javasolt:

-    C-vitamin-hiányos állapotok megelőzésére és kezelésére,

-    Methemoglobin-vérűség (egy bizonyos vörösvérsejt rendellenesség) esetén.

2.    TUDNIVALÓK A VITAMIN C FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Vitamin C-t

-    ha allergiás (túlérzékeny) az aszkorbinsavra vagy a Vitamin C egyéb összetevőjére,

-    ha vesekőbetegségben szenvedett vagy szenved (nagyobb adagok szedése esetén);

-    ha vas-anyagcsere rendellenességben szenved (pl. vasraktározási betegség).

A Vitamin C fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Ha vesekőbetegségben szenvedett vagy szenved, a készítmény kis dózisban, fokozott orvosi ellenőrzés mellett szedhető. A készítmény alkalmazása előtt kérje ki kezelőorvosa tanácsát.

A C-vitamin befolyásolhatja bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményét (pl. cukor kimutatása a vizeletből ), ezért laborvizsgálatok előtt feltétlenül tudassa orvosával, hogy C-vitamint szed.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Különösen fontos megemlíteni kezelőorvosának, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:

-     vaskészítmények;deferoxamin (vasmérgezés, illetve idült vastúlterhelés kezelésére szolgál);

-    véralvadásgátló gyógyszerek;

-    mexiletin (szívritmusszabályozó gyógyszer);

-    acetilszalicilsav (fájdalom- és lázcsillapító valamint véralvadásgátló hatású szer);

-    fogamzásgáló tabletta;

-    B12-vitamin;

-    flufenazin (pszichiátriai betegségek kezelésére használatos gyógyszer);

-    diszulfiram (alkoholelvonó kezelésre szolgál).

Terhesség és szoptatás

Terhes nőknek nem javasolt a szükségletet jóval meghaladó (extrém) mennyiségű C-vitamin fogyasztása, mert az egyrészt közvetlen módon vezethet magzati károsodáshoz, másrészt közvetett módon a magzat nagy dózisú C-vitaminhoz történő hozzászokása által a csecsemőn a későbbiekben a normális mennyiségű C-vitamin bevitel mellett vitaminhiány jelei mutatkozhatnak.

A C-vitamin az anyatejbe kiválasztódik, az anya extrém nagy dózisú C-vitamin fogyasztása a csecsemőt károsíthatja a szoptatás alatt.

Ha Ön terhes vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát a készítmény szedésére vonatkozóan.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Fenti tevékenységekhez szükséges képességeket a készítmény várhatóan nem befolyásolja.

3.    HOGYAN KELL SZEDNI A VITAMIN C-T?

A Vitamin C filmtabletta étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető, mert az étkezés nem befolyásolja a készítmény hatását.

Ha a kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja a következő:

Vitaminhiány megelőzésére:

Gyerekeknek 3-14 év között napi ½ 100 mg-os filmtabletta (50 mg C-vitamin) ajánlott.

Felnőtteknek és 14 éven felüli serdülők esetében napi 1 db 100 mg-os vagy napi ½ 200 mg-os filmtabletta (100 mg C-vitamin) ajánlott

Vitaminhiány kezelésére:

Gyerekeknek 3-14 év között napi 1-2 db 100 mg-os filmtabletta vagy ½ - 1 db 200 mg-os filmtabletta (100-200 mg C-vitamin) ajánlott.

Felnőtteknek és 14 éven felüli serdülők esetében 2-5 db 100 mg-os vagy 1-2 db 200 mg-os filmtabletta vagy 1 db 500 mg-os filmtabletta (200-500 mg C-vitamin) ajánlott.

Tisztázatlan eredetű methemoglobin-vérűségben (vörösvérsejt rendellenesség) napi 300 mg Vitamin C szükséges.

Ha az előírtnál több Vitamin C-t vett be

    Eseti közlések alapján nagyobb adagok (napi 1000 mg felett) hosszú ideig tartó alkalmazása során hasmenés, gyomorbántalom előfordulhat, a vesekő képződésének kockázata nagyobb lehet.

    Amennyiben a túladagolás gyanúja áll fenn, forduljon orvoshoz!

Ha elfelejtette bevenni a Vitamin C-t

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott filmtabletta pótlására, folytassa a kezelést az előírtak szerint.

Ha idő előtt abbahagyja a Vitamin C szedését

Tartós, nagy dózisú kezelés hirtelen abbahagyásakor C-vitamin hiánytünetek (pl. fáradékonyság, a szervezet ellenállóképességének csökkenése, stb) jelentkezhetnek, ezért mielőtt abbahagyná a készítmény szedését, konzultáljon a kezelőorvosával.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

.Mint minden gyógyszer, így a Vitamin C is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Mellékhatások nagyobb adagok tartós szedésekor jelentkezhetnek.

Nagyobb adagok (napi 1000 mg felett) hosszú ideig történő alkalmazása során hasmenés, gyomorbántalom előfordulhat, illetve a vesekövek képződésének kockázata nagyobb lehet. Vesekőképződés veszélye különösen azon betegek esetében áll fenn, akiknek a kórelőzményében veseköves megbetegedés szerepel, ill. daganatos betegségekben szenvednek.

Egy ritka enzimhiányos betegségben (glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány), a C-vitamin nagy adagjának szedése a vörösvérsejtek szétesésével járó vérszegénységet okozhat.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A VITAMIN C FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Vitamin C EGIS 100 mg, 200 mg filmtabletta:

Ezek a gyógyszerek nem igényelnek különleges tárolást.

Vitamin C EGIS 500 mg filmtabletta:

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.

A címkén feltüntetett lejárati idő (ÉÉÉÉ-HH) után ne szedje a Vitmain C-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne szedje a Vitamin-C-t, ha a bomlás jeleit (tabletta porlása, elszíneződése) észleli.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Vitamin C filmtabletta

-    A készítmény hatóanyaga: 100 mg, 200 mg, ill. 500 mg aszkorbinsav (C-vitamin) filmtablettánként.

-    Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, hidrogénezett ricinusolaj, mikrokristályos cellulóz, „Sunset yellow” E 110, szacharin-nátrium, sárgabarack aroma, magnézium-sztearát, dimetikon, titán-dioxid, hipromellóz.

Milyen a Vitamin C filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

100, 200 mg: korong alakú, mérsékelten domború felületű, narancssárga filmbevonatú tabletta.

500 mg: ovális, domború felületű, narancssárga filmbevonatú tabletta.

Kiszerelés:

100 mg: 20 db filmtabletta buborékfóliában és dobozban

200 mg: 20 db filmtabletta buborékfóliában és dobozban

500 mg: 30 db, ill. 60 db filmtabletta műanyag tartályban

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

EGIS Gyógyszergyár Nyrt.

Keresztúri út 30-38.

H-1106 Budapest

Vitamin C EGIS 100 mg filmtabletta OGYI-T-3814/01

Vitamin C EGIS 200 mg filmtabletta OGYI-T-3815/01

Vitamin C EGIS 500 mg filmtabletta OGYI-T-6389/01-02

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. 12. 11.