NNGYK/GYSZ/8133/2024

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Urzinol bevont tabletta

(medveszőlőlevél száraz kivonata)

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer az Urzinol bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható

2.    Tudnivalók az Urzinol bevont tabletta szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni az Urzinol bevont tablettát

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell az Urzinol bevont tablettát tárolni

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer az Urzinol bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható

A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó, úgymint, enyhe húgyúti fertőzések korai tüneteinek (égő érzés vizeletürítéskor és/vagy gyakori vizelés) kezelésére.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 4 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2.    Tudnivalók az Urzinol bevont tabletta szedése előtt

Ne szedje az Urzinol bevont tablettát,

-    ha allergiás a medveszőlőlevél száraz kivonatra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére

-    vese-rendellenesség esetén.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Urzinol bevont tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha a gyógyszer szedése során a tünetek súlyosbodnak, vagy láz, fájdalmas vizeletürítés, görcsök vagy véres vizelet jelentkeznek, forduljon orvoshoz.

Alkalmazása férfiak esetében nem javasolt, mivel orvosi felügyeletet igényelhet.

Gyermekek és serdülők

Alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt, mivel orvosi tanácsra lehet szükség.

A medveszőlőlevél használata a vizelet zöldes barna elszíneződését okozhatja.

Egyéb gyógyszerek és az Urzinol bevont tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Kölcsönhatásra vonatkozó vizsgálatokat nem végeztek.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A terhesség és szoptatás ideje alatti biztonságosságát nem igazolták. Elegendő adat hiányában terhesség és szoptatás ideje alatt alkalmazása nem javasolt.

A termékenységre gyakorolt lehetséges hatást nem vizsgálták.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

Az Urzinol bevont tabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.    Hogyan kell szedni az Urzinol bevont tablettát

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőtt nőknek: 2 bevont tabletta naponta három alkalommal.

Az Urzinol bevont tabletta alkalmazása nem javasolt férfiaknak.

Vese- és májkárosodás esetén nem áll rendelkezésre elegendő adat a konkrét adagolási ajánlásokra vonatkozóan.

Az alkalmazás módja

A bevont tablettákat megfelelő mennyiségű folyadékkal, lehetőleg vízzel kell bevenni, étkezés után.

Az alkalmazás időtartama

Az Urzinol bevont tablettát nem célszerű 7 napnál tovább szedni. Amennyiben 4 napig tartó Urzinol bevont tabletta szedése után sem múlnak el panaszai, kérjen tanácsot orvosától!

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Az Urzinol bevont tabletta alkalmazása gyermekek és serdülők (18 év alatt) esetében nem javasolt (lásd 2. pont).

Beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha az az érzése, hogy az Urzinol bevont tabletta hatása túl erős, vagy túl gyenge.

Ha az előírtnál több Urzinol bevont tablettát vett be

Ne vegyen be naponta több Urzinol bevont tablettát, mint amennyi a betegtájékoztatóban elő van írva, vagy amennyit orvosa felírt Önnek. Ha véletlenül dupla dózist szedett be, annak normális körülmények között nincs semmilyen negatív hatása.

Túladagolási esetről nem számoltak be.

Ha elfelejtette bevenni az Urzinol bevont tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, hanem folytassa a szedést a következő tervezett időpontban, a betegtájékoztatóban előírt módon, vagy ahogyan orvosa előírta Önnek.

Ha idő előtt abbahagyja az Urzinol bevont tabletta szedését

Orvosának meg kell vizsgálnia Önt, és el kell döntenie, hogy a kezelés sikeres volt-e eddig a pontig, azaz vizeletében nem szabad baktériumnak lennie, és a gyulladásos tüneteknek nagymértékben vissza kellett fejlődniük.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Emésztőrendszeri panaszokat (gyomorfájást, hányingert, hányást) és allergiás reakciókat jelentettek.

A gyakoriság nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

A túlérzékenységi reakciók első jelei után az Urzinol bevont tablettát nem szabad újra szedni.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.    Hogyan kell az Urzinol bevont tablettát tárolni

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25 C-on tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Urzinol bevont tabletta?

-    A készítmény hatóanyaga: Medveszőlőlevél [Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng, folium] száraz kivonata (3,5-5,5:1) 238,7‑297,5 mg, ami megfelel 70 mg hidrokinon származéknak, vízmentes arbutinban kifejezve.

Kivonószer: 60 % v/v etanol.

-    Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát.

Bevonat: hosszú szénláncú részleges gliceridek, magnézium-sztearát, hipromellóz, kinolinsárga (E104), indigókármin (E132), alumínium-hidroxid, titán-dioxid (E171), makrogol 6000.

Milyen az Urzinol bevont tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Világoszöld színű, mindkét oldalán domború, sima felületű, ovális bevont tabletta.

30 db, 40 db bevont tabletta PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Phytotec Hungária Bt.

Szilágyi Erzsébet fasor 61

1026 Budapest

Magyarország

Gyártó:

Schaper&Brümmer GmbH & Co. KG

Bahnhofstraße 35, 38259 Salzgitter

Németország

OGYI-TN-15/01     30 db

OGYI-TN-15/02     40 db

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. március.