OGYI/28537/2015

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Tyrosur gél

tirotricin

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, megfelelően alkalmazza.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Feltétlenül forduljon orvoshoz, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Tyrosur gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Tyrosur gél alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Tyrosur gélt?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a Tyrosur gélt tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TYROSUR GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Tyrosur gél bakteriálisan felülfertőzött enyhén nedvedző (elszíneződő, sűrűbbé váló sebváladék) kisebb felületes sebekre úgy, mint horzsolt, karmolt vagy vágott sérülésekre alkalmazható.

2.    TUDNIVALÓK A TYROSUR GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Tyrosur gélt

-    ha allergiás (túlérzékeny) a tirotricinre vagy a Tyrosur gél egyéb összetevőjére,

-    nyálkahártyára (szem, száj, orr).

A Tyrosur gél fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A Tyrosur gél a szembe nem juthat, mert égő érzést okoz. Alkalmazásakor ügyelni kell arra, hogy a gél nyálkahártyákra (szem, száj, orr) ne kerüljön.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Gyógyszerkölcsönhatásra vonatkozóan adatok nem ismeretesek.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás

Nincsenek adatok a Tyrosur alkalmazásáról terhes anyák esetén, ezért a Tyrosur gél alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott.

Nincsenek adatok a tirotricin vagy a cetilpirimidinium-klorid anyatejbe kerülését illetően, ezért szoptatás idején a Tyrosur gél alkalmazása nem ajánlott.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem állnak rendelkezésre adatok arra vonatkozóan, hogy a készítmény hátrányosan befolyá­sol­ná a gépjárművezetéshez és gépkezeléshez szükséges képességeket.

Fontos figyelmeztetés a gyógyszer egyéb összetevőjére vonatkozóan

A gyógyszer propilénglikolt tartalmaz, ami bőrirritációt okozhat.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TYROSUR GÉLT?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, megfelelően alkalmazza.

Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A Tyrosur gélt naponta 2-3 alkalommal – reggel esetleg délben és este - az érintett felületre megfelelő mennyiségben kell felvinni.

Kisebb sérülések, bőrgyulladás esetén a fedetlen test­ré­szeken kötés nem szükséges, nedvedző sérülésekre védő fedőkötés alkalmazása ajánlott, amelyet 1-2 naponta vagy az orvos rendelkezése szerint cserélni kell.

A kezelés időtartama a klinikai tünetektől függ. Ha egy hét után nincs javulás, a további kezelésről kérdezze meg kezelőorvosát.

Amennyiben úgy érzi, hogy a készítmény hatását (tünetek javulását) illetően túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.

Ha az előírtnál több Tyrosur gélt alkalmazott

Mivel a Tyrosur hatóanyaga és segédanyagai gyakorlatilag nem szívódnak fel a bőrön és nyálkahártyákon keresztül, általános mérgező hatás nem várható.

Ha bármilyen szokatlan tünetet észlel, forduljon orvoshoz.Ha elfelejtette alkalmazni a Tyrosur gélt

Folytassa a kezelést az előírtaknak megfelelően.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Tyrosur gél is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A készítmény összetevőivel szemben allergiás reakció léphet fel.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.    HOGYAN KELL A TYROSUR GÉLT TÁROLNI?

Legfeljebb 25 C-on az eredeti csomagolásban tárolandó.

Felbontás után 3 hónapig használható.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Tyrosur gélt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Tyrosur gél

-    A készítmény hatóanyaga: 1 mg tirotricin 1 g gélben.

-    Egyéb összetevők: cetilpirimidinium-klorid, karbomer, 96%-os alkohol, trometamol, propilénglikol, tisztított víz.

Milyen a Tyrotricin gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás

5 g gél fehér, HDPE, csavaros kupakkal lezárt alumínium tubusban. 1 db tubus dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG

Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden

Postfach 100824, 60008 Frankfurt a.M.

Németország

OGYI-T-8364/02        5 g

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. szeptember