OGYI/28415/2010

OGYI/28951/2010

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Tetran 10 mg/g kenőcs

oxitetraciklin-hidroklorid

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Tetran kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Tetran kenőcs alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Tetran kenőcsöt?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Tetran kenőcsöt tárolni?

6.    További információk

1.     MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TETRAN KENŐCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Tetran kenőcs hatóanyaga, az oxitetraciklin széles spektrumú antibakteriális szer, amely egyes baktériumok (mind Gram-pozitív, mind Gram‑negatív) ellen ható antibiotikum.

A Tetran kenőcs a bőr bakteriális fertőzéssel komplikált gyulladásos állapotaiban használható, pl. az alábbi esetekben:

-    gyulladásos bőrbetegség, szőrtüszőgyulladás;

-    allergiás bőrbetegségek;

-    csalánkiütés, ekcéma, erősen viszkető, idült bőrelváltozás;

-    elsőfokú égés és fagyási sérülés;

-    rovarcsípést követő másodlagos fertőzések;

-    orbánc.

2.    TUDNIVALÓK A TETRAN KENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Tetran kenőcsöt

-    ha allergiás (túlérzékeny) a oxitetraciklinre, vagy egyéb tetraciklin származékra (pl.tetraciklin, klórtetraciklin, demeklociklin, metaciklin) vagy a Tetran kenőcs egyéb összetevőjére.

A Tetran kenőcs fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-    Csecsemő, illetve 8 év alatti gyermek esetében, kivéve kizárólag orvosi utasításra, ha a kezelés a lehetséges mellékhatások kockázata (a fogak elszíneződése) ellenére nélkülözhetetlen;

-    ha a kenőcs fájdalmas bőrirritációt, gyulladást vált ki - ilyen tünetek esetén azonnal forduljon orvosához.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, az oxitetraciklin (hatóanyag) alkalmazása általában nem javasolt, azonban kenőcs formájú, helyi alkalmazása nem jelent veszélyt Ön és gyermeke egészségére. A kenőcsöt azonban nem szabad szoptatás alatt az emlőn, vagy olyan testfelületen alkalmazni, amely a csecsemővel érintkezésbe kerülhet.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Tetran kenőcs nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TETRAN KENŐCSÖT?

A Tetran kenőcs adagját és a kezelés idejét a fertőzés típusa és súlyossága szabja meg. Amennyiben kezelőorvosa másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja naponta 1-2-szer a fertőzött terület megtisztítására, a pörkös felrakódások eltávolítása után.

Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Lehetőleg kérjen tanácsot és csak addig használja a kenőcsöt, amíg orvosa javasolja.

Ha az előírtnál több Tetran kenőcsöt alkalmazott

Soha ne alkalmazzon a készítményből naponta többet, mint a készítmény szokásos adagja, illetve orvosa által előírt adag.

Ha elfelejtette alkalmazni a Tetran kenőcsöt

Ha elfelejtette a készítmény használni, amint eszébe jut, folytassa az alkalmazást az előírt módon, de ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Tetran kenőcs alkalmazását

A korán abbahagyott antibiotikus kúra a tünetek visszatérését eredményezheti.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatosan, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Tetran kenőcs is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Súlyos mellékhatások (előfordulási gyakoriságuk nagyon ritka, azaz 10 000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő):

Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, Önnek súlyos túlérzékenységi reakciója lehet a készítménnyel kapcsolatosan. Ez esetben a Tetran kenőcs alkalmazását hagyja abba és azonnal keresse fel orvosát vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház ügyeletén.

Tünetek: kiütés, csalánkiütés, viszketés, a bőrön megjelenő apró piros pöttyök, láz, kidagadó bőrerek, esetleg fekélyes, sebes bőrfelületek. E tüneteket kísérheti hányinger, fejfájás.

Enyhe mellékhatások (előfordulási gyakoriságuk ritka, azaz 10 000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő):

Mielőbb értesítse orvosát, ha a következő tünetek bármelyikét észleli.

Tünetek: A kenőcs használata idején fájdalmas, gyulladásos tünetek léphetnek fel az alkalmazás helyén. Ennek oka irritáció vagy az antibiotikumok használatakor előforduló ellenálló baktériumok, vagy gombák túlnövekedése lehet. Ha bármi kérdése van ezzel kapcsolatban, forduljon orvoshoz.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatáson kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A TETRAN KENŐCSÖT TÁROLNI?

Fénytől védve, hűvös helyen, 5-15°C között tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Tetran kenőcsöt.

Ne alkalmazza a készítményt, ha színében, szagában változást észlel.

6.     TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Tetran kenőcs

-    A készítmény hatóanyaga: 10,0 mg oxitetraciklin-hidroklorid 1 g kenőcsben.

-    Egyéb összetevők: nátrium-diszulfit, koleszterin, oleil-alkohol, fehér viasz, ricinusolaj.

Milyen a Tetran kenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Sárga színű, jellegzetes szagú, egynemű kenőcs.

Kiszerelési egység: 10 g

Műanyag bevonatú alumínium tubusban, fehér műanyag (polietilén) záróelemmel.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó

WAGNER-PHARMA Gyógyszerfejlesztő, Gyártó és Forgalmazó Kft.

Kossuth L. u. 44.

H-3242 Parádsasvár

OGYI-T- 3139/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. február 4.