OGYÉI/38255/2021

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Tetran 10 mg/g kenőcs

oxitetraciklin-hidroklorid

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

-    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Tetran kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Tetran kenőcs alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Tetran kenőcsöt?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Tetran kenőcsöt tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.     Milyen típusú gyógyszer a Tetran kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Tetran kenőcs hatóanyaga, az oxitetraciklin széles spektrumú antibakteriális szer, amely egyes baktériumok (mind Gram-pozitív, mind Gram‑negatív) ellen ható antibiotikum.

A Tetran kenőcs a bőr bakteriális fertőzéssel komplikált gyulladásos állapotaiban használható, például az alábbi esetekben:

-    gyulladásos bőrbetegség, szőrtüszőgyulladás;

-    allergiás bőrbetegségek;

-    csalánkiütés, ekcéma, erősen viszkető, idült bőrelváltozás;

-    elsőfokú égés és fagyási sérülés;

-    rovarcsípést követő másodlagos fertőzések;

-    orbánc.

Keresse fel kezelőorvosát. ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2.    Tudnivalók a Tetran kenőcs alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Tetran kenőcsöt

-    ha allergiás (túlérzékeny) az oxitetraciklinre, vagy egyéb tetraciklin származékra (például tetraciklin, klórtetraciklin, demeklociklin, metaciklin) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

-    Csecsemő, illetve 8 év alatti gyermek esetében, kivéve kizárólag orvosi utasításra, ha a kezelés a lehetséges mellékhatások kockázata (a fogak elszíneződése) ellenére nélkülözhetetlen;

-    ha a kenőcs fájdalmas bőrirritációt, gyulladást vált ki – ilyen tünetek esetén azonnal forduljon kezelőorvosához.

Egyéb gyógyszerek és a Tetran kenőcs

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy alkalmazott, valamint a szedni vagy alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, az oxitetraciklin (hatóanyag) alkalmazása általában ellenjavallott, azonban kenőcs formájú, helyi alkalmazása nem jelent veszélyt Ön és gyermeke egészségére. A kenőcsöt azonban nem szabad szoptatás alatt az emlőn, vagy olyan testfelületen alkalmazni, amely a csecsemővel érintkezésbe kerülhet.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Tetran kenőcs nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3.    Hogyan kell alkalmazni a Tetran kenőcsöt?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan e betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A Tetran kenőcs adagját és a kezelés idejét a fertőzés típusa és súlyossága szabja meg.

A készítményt naponta 1-2 alkalommal ajánlott alkalmazni. A fertőzött terület megtisztítása, a pörkös felrakódások eltávolítása után a kenőcsöt vékony rétegben kell felvinni, majd gézlapos kötést ráhelyezni.

Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Lehetőleg kérjen tanácsot és csak addig használja a kenőcsöt, amíg kezelőorvosa javasolja.

Ha az előírtnál több Tetran kenőcsöt alkalmazott

Soha ne alkalmazzon a készítményből naponta többet, mint a készítmény szokásos adagja, illetve kezelőorvosa által előírt adag.

Ha elfelejtette alkalmazni a Tetran kenőcsöt

Ha elfelejtette a készítmény használni, amint eszébe jut, folytassa az alkalmazást az előírt módon, de ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Tetran kenőcs alkalmazását

A korán abbahagyott antibiotikus kúra a tünetek visszatérését eredményezheti.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatosan, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Súlyos mellékhatások (előfordulási gyakoriságuk nagyon ritka, azaz 10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):

Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, Önnek súlyos túlérzékenységi reakciója lehet a készítménnyel kapcsolatosan. Ez esetben a Tetran kenőcs alkalmazását hagyja abba és azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház ügyeletén.

Tünetek: kiütés, csalánkiütés, viszketés, a bőrön megjelenő apró piros pöttyök, láz, kidagadó bőrerek, esetleg fekélyes, sebes bőrfelületek. E tüneteket kísérheti hányinger, fejfájás.

Enyhe mellékhatások (előfordulási gyakoriságuk ritka, azaz 1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):

Mielőbb értesítse kezelőorvosát, ha a következő tünetek bármelyikét észleli.

Tünetek: A kenőcs használata idején fájdalmas, gyulladásos tünetek léphetnek fel az alkalmazás helyén. Ennek oka irritáció vagy az antibiotikumok használatakor előforduló ellenálló baktériumok, vagy gombák túlnövekedése lehet. Ha bármi kérdése van ezzel kapcsolatban, forduljon orvoshoz.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatáson kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.    Hogyan kell a Tetran kenőcsöt tárolni?

Hűtőszekrényben (2 – 8 °C), a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.

Ne alkalmazza a készítményt, ha színében, szagában változást észlel.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.     A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Tetran kenőcs

-    A készítmény hatóanyaga: 10,0 mg oxitetraciklin-hidrokloridot tartalmaz grammonként.

-    Egyéb összetevők: nátrium-diszulfit, koleszterin, oleil-alkohol, fehér viasz, ricinusolaj.

Milyen a Tetran kenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Sárga színű, jellegzetes szagú, egynemű kenőcs.

Kb. 10 g kenőcs lyukasztóval ellátott fehér, csavaros PE kupakkal és garanciazárást biztosító alumínium membránnal lezárt epoxifenol gyanta bevonattal ellátott alumínium tubusba töltve, dobozban.

A 10 g kenőcstöltet csupán a tubus térfogatának felét tölti ki.

Egy tubus dobozonként.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

WAGNER-PHARMA Gyógyszerfejlesztő, Gyártó és Forgalmazó Kft.

Kossuth L. u. 44.

H-3242 Parádsasvár

email: info@wagner.hu

Gyártó

Adminisztratív cím:

WAGNER-PHARMA Gyógyszerfejlesztő, Gyártó és Forgalmazó Kft.

Kossuth L. u. 44.

H-3242 Parádsasvár

email: info@wagner.hu

Telephely:

Wagner-Pharma Gyógyszerfejlesztő, Gyártó és Forgalmazó Kft.

H-6413 Kunfehértó

IV. körzet 5.

Tel.: +36 77 407 153

Fax: +36 77 407 685

email: info@wagner.hu

OGYI-T- 3139/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. augusztus