27765/55/09        2010. augusztus 30.

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Taleum 20 mg/ml oldatos szemcsepp

nátrium-kromoglikát

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Taleum 20 mg/ml oldatos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Taleum 20 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Taleum 20 mg/ml oldatos szemcseppet?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Taleum 20 mg/ml oldatos szemcseppet tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Taleum 20 mg/ml oldatos szemcsepp ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Taleum 20 mg/ml oldatos szemcsepp az allergiás eredetű heveny és idült (pl. szénanáthához kapcsolódó) kötőhártya-gyulladás kezelésére, ill. megelőzésére szolgáló gyógyszer.

2.    Tudnivalók A Taleum 20 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Taleum 20 mg/ml oldatos szemcseppet:

·    ha allergiás (túlérzékeny) a nátrium-kromoglikátra (a készítmény hatóanyagára) vagy a Taleum 20 mg/ml oldatos szemcsepp egyéb összetevőjére.

·    lágy kontaktlencse használata közben.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Gyógyszerkölcsönhatások eddig nem ismertek.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Taleum 20 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása a terhesség első három hónapjában nem ajánlott. Amennyiben a készítmény alkalmazásának időszakában teherbe esik, a kezelés folytatását beszélje meg orvosával.

Eddigi vizsgálatok szerint a nátrium-kromoglikát nem választódik ki az anyatejbe, így szoptatás ideje alatt is alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Mint minden szemcsepp, a Taleum 20 mg/ml oldatos szemcsepp is közvetlenül a becseppentés után, okozhat átmeneti homályos látást.

A közlekedésben való részvétel, vagy a gépekkel való munka előtt meg kell várni, ameddig a látóképesség-csökkenés elmúlik.

3.    Hogyan kell alkalmazni a Taleum 20 mg/ml oldatos szemcseppet?

Az időszakosan előforduló tünetek megjelenése előtt általában 2-4 héttel célszerű a kezelést meg­kezdeni, és a panaszok megszűnéséig folytatni.

Ha az orvos másképpen nem rendeli, szokásos adagja naponta 3-4-szer 1-2 csepp, mindkét szembe csepegtetve.

A Taleum 20 mg/ml oldatos szemcseppet a szem kötőhártyájára kell cseppenteni. Ehhez hajtsa a fejét enyhén hátra, nézzen felfelé és húzza el az alsó szemhéját egy kicsit a szemtől.

A flakon megnyomásával cseppentsen 1 csepp Taleum 20 mg/ml oldatos szemcseppet a kötőhártya zsák alsó részébe. A flakon nyílása lehetőleg ne érintkezzen a szemmel! A becsepegtetés után lassan csukja be a szemét. Használat után a flakont azonnal zárja le!

Ha az előírtnál több Taleum 20 mg/ml oldatos szemcseppet alkalmazott

Eddig túladagolásról nem számoltak be. Ha véletlenül több szemcseppet alkalmazott, öblítse ki a szemét, és ha kellemetlen tüneteket tapasztal, melyek néhány óra múlva is fennállnak, forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette alkalmazni a Taleum 20 mg/ml oldatos szemcseppet

Amint eszébe jut, cseppentsen a szemébe, majd a megszokott rendben folytassa a készítmény alkalmazását. Ne alkalmazzon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Taleum 20 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazását

Amennyiben idő előtt abbahagyja a Taleum 20 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazását, az allergiás kötőhártya-gyulladás visszatérhet, ha az allergiát kiváltó ok még fennáll.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Taleum 20 mg/ml oldatos szemcsepp is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A szemcsepp alkalmazása során átmeneti csípő, égő érzés a szemben előfordulhat, amely a kezelés felfüggesztését nem teszi szükségessé.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    hogyan kell a Taleum 20 mg/ml oldatos szemcseppet tárolni?

Legfeljebb 25oC-on tárolandó az eredeti csomagolásban a fénytől való védelem érdekében. A készítmény gyártási száma, gyártási és lejárati ideje a dobozon és a flakon címkéjén található. Ennek négy utolsó számjegye mutatja a gyártás dátumát (hó, év).

Felbontás után legfeljebb 1 hónapig használható.

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Taleum 20 mg/ml oldatos szemcseppet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Taleum 20 mg/ml oldatos szemcsepp

-    A készítmény hatóanyaga 20,0 mg nátrium-kromoglikát - 1 ml vizes oldatban.

-    Egyéb összetevők: fenil-higany-acetát, dinátrium-edetát, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, mannit, injekcióhoz való víz.

Milyen a Taleum 20 mg/ml oldatos szemcsepp készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Tiszta, színtelen, szagtalan oldat.

Csomagolás: 10 ml oldat műanyag cseppentővel és műanyag kupakkal ellátott fehér PE tartályba töltve. 1 műanyag tartály dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

PannonPharma Kft.,

7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.

Magyarország

OGYI-T-4037/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. augusztus 30.